Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirto keuhkosyöpäpotilailla

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Verensiirron tiheys ja komplikaatiot keuhkosyöpäpotilailla

Aneemisen potilaan lähestymisen päätarkoituksena on tarjota ja ylläpitää hemoglobiinitasoja, jotka mahdollistavat hapen pääsyn kudokseen riittävällä tasolla. Tämä kriittinen taso voi vaihdella potilaasta toiseen, potilaan ikä ja muut liitännäissairaudet ovat ratkaisevia tekijöitä. Tärkein tekijä verensiirtoindikaatiossa on potilaan anemiasta johtuva kardiopulmonaalisten kompensaatiomekanismien riittämättömyys ja potilaan oireiden muuttuminen. Punasolujen (RBC) siirrot ovat yleisiä syöpäpotilaiden hoidossa.

Syöpäpotilailla, kuten muillakin potilaspopulaatioilla, punasolujen verensiirron indikaatio on lievittää anemiaa, joka on itse asiassa oireenmukaista. Päätöstä verensiirrosta ei kuitenkaan pidä ohjata pelkästään hemoglobiinipitoisuuden perusteella.

Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään kliinisiä käytäntöjä tarpeettomien verensiirtojen ehkäisemiseksi keuhkosyöpäpotilailla, rohkaisemaan muiden tukihoitovaihtoehtojen käyttöä sekä ryhtymään ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin ennen anemian kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Veri on elävä kudos, joka koostuu tietyistä rakenteista, joilla jokaisella on omat toiminnot. Verensiirto on kudos- tai jopa elinsiirto. Tarpeetonta verensiirtoa ei pidä tehdä, ja puuttuva komponentti on korvattava potilaalla.

Lääketieteellisissä sairauksissa havaittu verensiirtotarve on usein kroonisen anemian muodossa, lukuun ottamatta muutamia äkillistä verenvuotoa aiheuttavia tiloja. Näillä potilailla saatetaan tarvita toistuvia verensiirtoja sairauden aikana ja niihin liittyviä ongelmia saattaa ilmetä. Tästä syystä verensiirron käyttöaihetta määritettäessä on ehdottoman välttämätöntä tehdä oikea hyöty-haitta-analyysi.

Aneemisen potilaan lähestymisen päätarkoituksena on tarjota ja ylläpitää hemoglobiinitasoja, jotka mahdollistavat hapen pääsyn kudokseen riittävällä tasolla. Tämä kriittinen taso voi vaihdella potilaasta toiseen, potilaan ikä ja muut liitännäissairaudet ovat ratkaisevia tekijöitä. Tärkein tekijä verensiirtoindikaatiossa on potilaan anemiasta johtuva kardiopulmonaalisten kompensaatiomekanismien riittämättömyys ja potilaan oireiden muuttuminen. Punasolujen (RBC) siirrot ovat yleisiä syöpäpotilaiden hoidossa.

Yleensä potilaat, joilla on onkologisia ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, käyttävät noin 34 % punasolujen lähteestä. Syöpäpotilailla, kuten muillakin potilaspopulaatioilla, punasolujen verensiirron indikaatio on lievittää anemiaa, joka on itse asiassa oireenmukaista. Päätöstä verensiirrosta ei kuitenkaan pidä ohjata pelkästään hemoglobiinipitoisuuden perusteella. Mitään yhtä kriteeriä ei voida käyttää punasolujen verensiirron indikaattorina.

Potilaan kliininen tila on otettava huomioon. Anemiaa voidaan havaita noin 90 %:lla potilaista kemoterapiahoidon aikana. Sytotoksiset lääkkeet aiheuttavat usein anemiaa aiheuttavien punasolujen häviämistä, tuhoamista ja vähenemistä. Erityisesti keuhko- ja gynekologiset syövät liittyvät voimakkaasti anemiaan. Platinapohjaiset kemoterapeuttiset aineet ovat usein edullisia tällaisten syöpien hoidossa. Syövän anemia voi heikentää elämänlaatua ja lisätä syöpään liittyvää väsymystä, ja se voi olla huono indikaattori kliinisistä tuloksista. Siksi kliinisessä käytännössä verensiirtoja tehdään usein syöpäpotilaille.

Yleensä hemoglobiinitaso 7 g/dl on sopiva indikaattori punasolujen (RBC) siirrolle vakailla potilailla ilman komplikaatioita. Potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai akuutti sepelvaltimotauti, voidaan kuitenkin siirtää hemoglobiinitaso 8 g/dl.

Vaikka verensiirron käyttöaiheet potilailla, joilla on muun tyyppisiä komplikaatioita, ovat epäselviä, syöpäpotilaat ovat raportoineet kliinisen hyvinvoinnin paranemisesta, kun heidän hemoglobiinitasonsa on pidetty noin 7 g/dl, mutta mikään tutkimustulos ei viittaanut absoluuttiseen hemoglobiinitasoon, joka olisi optimaalinen potilaille. syövän kanssa.

Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään kliinisiä käytäntöjä turhien verensiirtojen ehkäisemiseksi keuhkosyöpäpotilailla, kannustamaan muiden tukihoitovaihtoehtojen soveltamiseen sekä ryhtymään ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin ennen anemian kehittymistä.

Potilaat, joita on seurattu ja jotka ovat saaneet kemoterapiaa rintasairausosastollamme viimeisen 5 vuoden aikana, otetaan mukaan tutkimukseemme. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä 1.1.2014-31.12.2018, rintasairauspalvelussa seuratut ja kemoterapiaa saaneet potilaat. Potilastiedot kerätään takautuvasti arkiston ja sairaalaautomaatiojärjestelmän avulla (kliininen kurssi, veripankkitiedot, konsultaatiotiedot jne.). Selvitys alkaa eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja jatkuu 6 kuukautta.

poissulkemiskriteerit; Potilaat, joilla on tiedossa muita hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin keuhkosyöpä, potilaat, joilla on diagnosoitu anemia ennen solunsalpaajahoitoa ja jotka saivat hoitoa tästä syystä, potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä klinikallamme, mutta jotka eivät jatkaneet kemoterapiahoitoa klinikallamme sen jälkeen, ja potilaat joiden uskotaan heikentävän tietojen eheyttä epätäydellisten tietojen vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta.

Noudatettavat potilastiedot; poissulkemiskriteerit; Potilaat, joilla on tiedossa muita hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin keuhkosyöpä, potilaat, joilla on diagnosoitu anemia ennen solunsalpaajahoitoa ja jotka saivat hoitoa tästä syystä, potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä klinikallamme, mutta jotka eivät jatkaneet kemoterapiahoitoa klinikallamme sen jälkeen, ja potilaat joiden uskotaan heikentävän tietojen eheyttä epätäydellisten tietojen vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta.

Noudatettavat potilastiedot; Demografiset ominaisuudet, rinnakkaissairaudet, syövän tyyppi ja vaihe, kuinka kauan tätä diagnoosia seurattiin, Hb-arvo ennen kemoterapian aloittamista, suoritettiinko punasolujen siirtoa seurantajakson aikana, mikä verensiirron Hb-arvo sovellettiin, kuinka monta yksikköä punasoluja tai muuta verta otettiin seurantajakson aikana. tuotteen vaihto, kuinka monta kemoterapiahoitoa he saivat yhteensä, mitä kemoterapialääkkeitä he ottivat, onko hoito viivästynyt hoitoon liittyvän anemian vuoksi, yleisimmät verensiirron indikaatiot ja komplikaatiot (allerginen reaktio, kuumereaktio, infektio ja tromboemboliset komplikaatiot), saivatko he lisäsädehoitoa. , saivatko he GMC-SF:ää anemian vuoksi, veriryhmät, eloonjäämisajat, kuinka monta kertaa syöpä eteni hoidon aikana ja jos etäpesäkkeitä on etäpesäkkeitä, etäpesäkkeiden sijainti pyrittiin seulomaan.

Tietojen analysoinnissa; Aineiston yhteensopivuus normaalijakauman kanssa tutkitaan Shapiro Wilkin ja Kolmogorog Smirnovin testeillä. Ryhmien välisissä vertailuissa käytetään Kruskall-Wallis-, Mann-Whitney U-, student-t- ja chi-neliötestejä. Yleistä linner-mallinnusta, Wilcowon- ja Friedman-testejä käytetään sarjaseurannassa. Tiedot annetaan prosentteina, keskiarvoina (standardipoikkeama) ja mediaani (minimi-maksimi). Khin-neliötestiä käytetään laadullisten tietojen vertailuun. Kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä ja prosentteina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, 61100
        • Rekrytointi
        • Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja joita hoidettiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu pienisoluinen keuhkosyöpä Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on tiedossa muita hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin keuhkosyöpä, potilaat, joilla on diagnosoitu anemia ennen kemoterapiahoitoa ja jotka saivat hoitoa tästä syystä, potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä klinikallamme, mutta jotka eivät jatkaneet kemoterapiahoitoa klinikallamme sen jälkeen, potilaat, jotka saivat hoitoa joiden uskotaan heikentävän tietojen eheyttä puuttuvien tietojen vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida verensiirtotiheyden ja sairauden ennusteen välistä suhdetta
Aikaikkuna: 01.10.2020-01.06.2022
Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään kliinisiä käytäntöjä turhien verensiirtojen ehkäisemiseksi keuhkosyöpäpotilailla, rohkaisemaan muiden tukihoitovaihtoehtojen soveltamista sekä ryhtymään ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin ennen anemian kehittymistä.
01.10.2020-01.06.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mehtap Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Opintojen puheenjohtaja: A. Oguzhan Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Merve Algın, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ayşegul Pehlivanlar, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Funda Öztuna, Prof, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Päätutkija: Olcay Ayçiçek, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24237859-782

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa