Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní transfuze u pacientů s rakovinou plic

18. října 2022 aktualizováno: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Frekvence a komplikace krevní transfuze u pacientů s rakovinou plic

Hlavním účelem přístupu k anemickému pacientovi je zajistit a udržet hladinu hemoglobinu, která umožní kyslíku dosáhnout tkáně na adekvátní úrovni. Tato kritická úroveň se může u jednotlivých pacientů lišit, mezi určující faktory patří věk pacienta a další doprovodná onemocnění. Nejdůležitějším faktorem v indikaci transfuze je insuficience kardiopulmonálních kompenzačních mechanismů v důsledku anémie pacienta a symptomatologie pacienta. Transfuze červených krvinek (RBC) jsou běžné při léčbě pacientů s rakovinou.

U onkologických pacientů, podobně jako u jiných populací pacientů, je indikací k transfuzi červených krvinek zmírnění anémie, která je vlastně symptomatická. Rozhodnutí o transfuzi by se však nemělo řídit pouze koncentrací hemoglobinu.

Cílem této studie je vyvinout klinické postupy k prevenci zbytečných transfuzních postupů u pacientů s rakovinou plic, podpořit aplikaci dalších možností podpůrné léčby a přijmout preventivní opatření před rozvojem anémie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krev je živá tkáň složená ze specifických struktur, z nichž každá má odlišné funkce. Krevní transfuze je transplantace tkání nebo dokonce orgánů. Neměla by být prováděna zbytečná krevní transfuze a chybějící složka by měla být pacientovi nahrazena.

Potřeba transfuze pozorovaná u lékařských onemocnění je často ve formě chronické anémie, s výjimkou několika stavů, které způsobují náhlé krvácení. U těchto pacientů mohou být v průběhu onemocnění vyžadovány opakované transfuze a mohou se objevit související problémy. Z tohoto důvodu je při stanovení indikace k transfuzi bezpodmínečně nutné správně provést analýzu přínosů a škod.

Hlavním účelem přístupu k anemickému pacientovi je zajistit a udržet hladinu hemoglobinu, která umožní kyslíku dosáhnout tkáně na adekvátní úrovni. Tato kritická úroveň se může u jednotlivých pacientů lišit, mezi určující faktory patří věk pacienta a další doprovodná onemocnění. Nejdůležitějším faktorem v indikaci transfuze je insuficience kardiopulmonálních kompenzačních mechanismů v důsledku anémie pacienta a symptomatologie pacienta. Transfuze červených krvinek (RBC) jsou běžné při léčbě pacientů s rakovinou.

Obecně pacienti s onkologickými a hematologickými malignitami využívají přibližně 34 % zdroje RBC. U onkologických pacientů, podobně jako u jiných populací pacientů, je indikací k transfuzi červených krvinek zmírnění anémie, která je vlastně symptomatická. Rozhodnutí o transfuzi by se však nemělo řídit pouze koncentrací hemoglobinu. Žádné jediné kritérium nelze použít jako indikátor transfuze červených krvinek.

Je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta. Anémie se může během chemoterapie objevit přibližně u 90 % pacientů. Cytotoxická léčiva často způsobují ztrátu, zničení a redukci červených krvinek, které způsobují anémii. Zejména rakoviny plic a gynekologické rakoviny jsou vysoce spojeny s anémií. Při léčbě takových druhů rakoviny jsou často preferována chemoterapeutika na bázi platiny. Anémie u rakoviny může snížit kvalitu života a zvýšit únavu související s rakovinou a může být špatným ukazatelem klinických výsledků. Proto se v klinické praxi často u onkologických pacientů provádějí transfuze.

Obecně je hladina hemoglobinu 7 g/dl vhodným indikátorem pro transfuzi červených krvinek (RBC) u stabilních pacientů bez komplikací. Nicméně pacientům s kardiovaskulárním onemocněním nebo akutním koronárním syndromem lze podat transfuzi při hladině hemoglobinu 8 g/dl.

Ačkoli indikace pro transfuzi u pacientů s jinými typy komplikací nejsou jasné, pacienti s rakovinou hlásili zlepšení klinické pohody, když se udržovali na úrovni hemoglobinu kolem 7 g/dl, ale žádné výsledky studie nenaznačovaly absolutní hladinu hemoglobinu, která by byla pro pacienty optimální. s rakovinou.

Cílem této studie je vyvinout klinické postupy k prevenci zbytečných transfuzních postupů u pacientů s rakovinou plic, podpořit aplikaci dalších možností podpůrné léčby a přijmout preventivní opatření před rozvojem anémie.

Do naší studie budou zařazeni pacienti, kteří byli sledováni a dostávali chemoterapii na našem oddělení pro onemocnění hrudníku v posledních 5 letech. Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých byl mezi 1. 1. 2014-31. 12. 2018 diagnostikován karcinom plic, byli sledováni v ordinaci pro onemocnění hrudníku a podstoupili chemoterapii. Data pacientů budou zpětně shromažďována pomocí kartotéky a nemocničního automatizačního systému (klinický průběh, data krevní banky, záznamy konzultací atd.). Studie bude zahájena po schválení etickou komisí a bude pokračovat po dobu 6 měsíců.

Kritéria vyloučení; Pacienti se známými hematologickými malignitami jinými než rakovina plic, pacienti, u kterých byla před chemoterapií diagnostikována anémie, kteří byli léčeni z tohoto důvodu, pacienti, u kterých byl na naší klinice diagnostikován karcinom plic, ale poté nepokračovali v chemoterapeutické léčbě na naší klinice, a pacienti o kterých se předpokládá, že narušují integritu dat kvůli neúplným datům, budou ze studie vyloučeni.

Údaje o pacientech, které je třeba sledovat; Kritéria vyloučení; Pacienti se známými hematologickými malignitami jinými než rakovina plic, pacienti, u kterých byla před chemoterapií diagnostikována anémie, kteří byli léčeni z tohoto důvodu, pacienti, u kterých byl na naší klinice diagnostikován karcinom plic, ale poté nepokračovali v chemoterapeutické léčbě na naší klinice, a pacienti o kterých se předpokládá, že narušují integritu dat kvůli neúplným datům, budou ze studie vyloučeni.

Údaje o pacientech, které je třeba sledovat; Demografické charakteristiky, komorbidní onemocnění, typ a stadium rakoviny, jak dlouho byla tato diagnóza sledována, hodnota Hb před zahájením chemoterapie, zda byla v době sledování provedena transfuze erytrocytů, jaká hodnota Hb krevní transfuze byla aplikována, kolik Během období sledování byly odebrány jednotky RBC nebo jiné krve. náhrada přípravku, kolik chemoterapií celkem podstoupili, jaké chemoterapeutické léky užívali, zda došlo k opoždění léčby z důvodu anémie související s léčbou, nejčastější indikace a komplikace transfuze (alergická reakce, febrilereax., infekce a tromboembolické komplikace), zda podstoupili další radioterapii. zda dostali GMC-SF kvůli anémii, krevním skupinám, době přežití, kolikrát došlo během léčby k progresi rakoviny, a pokud existují vzdálené metastázy, bylo cílem provést screening umístění metastáz.

Při analýze dat; Shoda dat s normálním rozdělením bude zkoumána testy Shapiro Wilk a Kolmogorog Smirnov. Pro srovnání mezi skupinami budou použity testy Kruskall-Wallis, Mann-Whitney U, student-t a chí-kvadrát. V sériově sledovaných datech bude použito obecné modelování podšívky, Wilcowonovy a Friedmanovy testy. Údaje budou uvedeny jako procento, průměr (standardní odchylka) a medián (minimum-maximum). K porovnání kvalitativních dat bude použit chí-kvadrát test. Kategorická data budou prezentována ve formě četnosti a procenta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Trabzon, Krocan, 61100
        • Nábor
        • Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou rakoviny plic a léčeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 18 let s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic Pacienti starší 18 let s diagnózou malobuněčného karcinomu plic Pacienti s diagnózou rakoviny plic a podstupující chemoterapii

Kritéria vyloučení:

Pacienti se známými hematologickými malignitami jinými než rakovina plic, pacienti, u kterých byla před chemoterapií diagnostikována anémie, kteří byli léčeni z tohoto důvodu, pacienti, u kterých byl na naší klinice diagnostikován karcinom plic, ale poté nepokračovali v chemoterapii na naší klinice, pacienti, kteří Předpokládá se, že narušují integritu dat kvůli chybějícím datům, budou ze studie vyloučeny

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit vztah mezi frekvencí krevních transfuzí a prognózou onemocnění
Časové okno: 01.10.2020-01.06.2022
Cílem této studie je vyvinout klinické postupy k prevenci zbytečných transfuzních postupů u pacientů s rakovinou plic, podpořit aplikaci dalších možností podpůrné léčby a přijmout preventivní opatření před rozvojem anémie.
01.10.2020-01.06.2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mehtap Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studijní židle: A. Oguzhan Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studijní židle: Merve Algın, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studijní židle: Ayşegul Pehlivanlar, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studijní židle: Funda Öztuna, Prof, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Olcay Ayçiçek, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

2. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24237859-782

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce přenášená transfuzí

Klinické studie na Krevní transfúze

Předplatit