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肺癌患者的输血

2022年10月18日 更新者:Olcay Ayçiçek、Karadeniz Technical University

肺癌患者输血的频率和并发症

接近贫血患者的主要目的是提供和维持血红蛋白水平,使氧气能够以足够的水平到达组织。 这个临界水平可能因患者而异,患者的年龄和其他伴随疾病是决定因素之一。 输血指征中最重要的因素是由于患者贫血导致的心肺代偿机制不足和患者出现症状。 红细胞 (RBC) 输注在癌症患者的治疗中很常见。

在癌症患者中,与其他患者群体相似,输注红细胞的适应症是减轻贫血,而贫血实际上是有症状的。 然而,输血决定不应仅由血红蛋白浓度决定。

通过这项研究,旨在制定临床实践以防止肺癌患者进行不必要的输血,鼓励应用其他支持性治疗方案,并在贫血发生前采取预防措施

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

血液是由特定结构组成的活组织,每个结构都有不同的功能。 输血是组织甚至器官的移植。 不应进行不必要的输血,并应更换患者体内缺失的成分。

内科疾病中的输血需求通常以慢性贫血的形式出现,除了少数会导致突然出血的情况。 这些患者在其疾病过程中可能需要重复输血,并可能出现相关问题。 为此,在确定输血指征时,正确进行利弊分析是绝对必要的。

接近贫血患者的主要目的是提供和维持血红蛋白水平,使氧气能够以足够的水平到达组织。 这个临界水平可能因患者而异,患者的年龄和其他伴随疾病是决定因素之一。 输血指征中最重要的因素是由于患者贫血导致的心肺代偿机制不足和患者出现症状。 红细胞 (RBC) 输注在癌症患者的治疗中很常见。

一般来说,患有肿瘤和血液恶性肿瘤的患者使用大约 34% 的红细胞来源。 在癌症患者中,与其他患者群体相似,输注红细胞的适应症是减轻贫血,而贫血实际上是有症状的。 然而,输血决定不应仅由血红蛋白浓度决定。 没有单一的标准可以用作红细胞输注的指标。

必须考虑患者的临床状况。 大约 90% 的患者在化疗期间会出现贫血。 细胞毒性药物通常会导致红细胞丢失、破坏和减少,从而导致贫血。 特别是肺癌和妇科癌症与贫血高度相关。 以铂为基础的化学疗法通常是治疗此类癌症的首选。 癌症贫血会降低生活质量并增加癌症相关的疲劳,并且可能是临床结果的不良指标。 这就是为什么在临床实践中,经常对癌症患者进行输血。

一般来说,7 g / dL 的血红蛋白水平是无并发症的稳定患者输注红细胞 (RBC) 的合适指标。 但是,患有心血管疾病或急性冠状动脉综合征的患者可以在 8 g / dL 的血红蛋白水平下输血。

尽管其他类型并发症患者的输血指征尚不清楚,但据报道,癌症患者的血红蛋白水平保持在 7 g / dL 左右时,临床健康状况会有所改善,但没有研究结果表明绝对血红蛋白水平对患者而言是最佳的患有癌症。

通过这项研究,旨在制定临床实践以防止肺癌患者进行不必要的输血,鼓励应用其他支持性治疗方案,并在贫血发生前采取预防措施。

在过去 5 年内在我们的胸部疾病部门接受过随访和化疗的患者将被纳入我们的研究。 在 2014 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 12 日之间被诊断患有肺癌,并在胸部疾病服务中接受随访并接受化疗的患者将被纳入研究。 将使用文件记录和医院自动化系统(临床课程、血库数据、会诊记录等)回顾性收集患者数据。 研究将在伦理委员会批准后开始,并将持续6个月。

排除标准;已知患有除肺癌以外的血液系统恶性肿瘤的患者、化疗前诊断为贫血并因此接受治疗的患者、在我门诊确诊为肺癌但之后未继续在我门诊进行化疗的患者、由于数据不完整而被认为会损害数据完整性的人将被排除在研究之外。

要跟踪的患者数据;排除标准;已知患有除肺癌以外的血液系统恶性肿瘤的患者、化疗前诊断为贫血并因此接受治疗的患者、在我门诊确诊为肺癌但之后未继续在我门诊进行化疗的患者、由于数据不完整而被认为会损害数据完整性的人将被排除在研究之外。

要跟踪的患者数据;人口学特征、合并症、癌症类型和分期、诊断后随访多长时间、开始化疗前的 Hb 值、随访期间是否进行红细胞输注、应用何种 Hb 值输血、多少在随访期间采集了单位的红细胞或其他血液。 产品更换情况,总共接受了多少次化疗治愈,服用了哪些化疗药物,是否因治疗相关性贫血而延误治疗,最常见的输血适应症和并发症(过敏反应,发热,感染和血栓栓塞并发症),他们是否接受了额外的放疗。 ,是否因贫血接受GMC-SF,血型,生存时间,治疗中有多少次癌症进展,是否有远处转移,目的是筛查转移的位置。

在数据分析中;数据是否符合正态分布将通过 Shapiro Wilk 和 Kolmogorog Smirnov 检验进行检验。 Kruskall-Wallis、Mann-Whitney U、student-t 和卡方检验将用于组间比较。 一般 linner 建模、Wilcowon 和 Friedman 测试将用于连续跟踪数据。 数据将以百分比、平均值(标准偏差)和中值(最小值-最大值)的形式给出。 卡方检验将用于比较定性数据。 分类数据将以频率和百分比的形式呈现。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Trabzon、火鸡、61100
        • 招聘中
        • Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有确诊为肺癌并接受治疗的患者

描述

纳入标准:

18 岁以上诊断为非小细胞肺癌患者 18 岁以上诊断为小细胞肺癌患者 诊断为肺癌并正在接受化疗的患者

排除标准:

已知患有除肺癌以外的血液系统恶性肿瘤患者,化疗前诊断为贫血,并因此接受治疗的患者,在我门诊诊断为肺癌但之后未继续化疗的患者,被认为由于缺失数据而损害数据完整性将被排除在研究之外

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评价输血频率与疾病预后的关系
大体时间:01.10.2020-01.06.2022
通过这项研究,旨在制定临床实践,以防止肺癌患者进行不必要的输血,鼓励应用其他支持性治疗方案,并在贫血发生前采取预防措施。
01.10.2020-01.06.2022

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mehtap Küçük, MD、Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • 学习椅:A. Oguzhan Küçük, MD、Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • 学习椅:Merve Algın, MD、Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • 学习椅:Ayşegul Pehlivanlar, MD、Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • 学习椅:Funda Öztuna, Prof、Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • 首席研究员:Olcay Ayçiçek、Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月2日

研究完成 (预期的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月18日

首次发布 (实际的)

2022年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月18日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24237859-782

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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