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Bluttransfusion bei Patienten mit Lungenkrebs

18. Oktober 2022 aktualisiert von: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Häufigkeit und Komplikationen der Bluttransfusion bei Patienten mit Lungenkrebs

Der Hauptzweck der Annäherung an den anämischen Patienten besteht darin, einen Hämoglobinspiegel bereitzustellen und aufrechtzuerhalten, der es ermöglicht, dass Sauerstoff das Gewebe in einer angemessenen Menge erreicht. Dieser kritische Wert kann von Patient zu Patient variieren, das Alter des Patienten und andere Begleiterkrankungen gehören zu den bestimmenden Faktoren. Der wichtigste Faktor bei der Transfusionsindikation ist die Insuffizienz der kardiopulmonalen Kompensationsmechanismen aufgrund der Anämie des Patienten und der Symptomatik des Patienten. Transfusionen roter Blutkörperchen (RBC) sind bei der Behandlung von Krebspatienten üblich.

Bei Krebspatienten besteht, ähnlich wie bei anderen Patientenpopulationen, die Indikation zur Erythrozytentransfusion in der Linderung der Anämie, die eigentlich symptomatisch ist. Die Entscheidung zur Transfusion sollte jedoch nicht allein von der Hämoglobinkonzentration geleitet werden.

Ziel dieser Studie ist es, klinische Praktiken zu entwickeln, um unnötige Transfusionspraktiken bei Lungenkrebspatienten zu verhindern, die Anwendung anderer unterstützender Behandlungsoptionen zu fördern und vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, bevor sich eine Anämie entwickelt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blut ist ein lebendes Gewebe, das aus spezifischen Strukturen besteht, die jeweils unterschiedliche Funktionen haben. Eine Bluttransfusion ist eine Gewebe- oder sogar Organtransplantation. Unnötige Bluttransfusionen sollten nicht durchgeführt werden, und die fehlende Komponente sollte beim Patienten ersetzt werden.

Die Notwendigkeit einer Transfusion bei medizinischen Erkrankungen tritt häufig in Form einer chronischen Anämie auf, mit Ausnahme einiger Erkrankungen, die plötzliche Blutungen verursachen. Bei diesen Patienten können im Laufe ihrer Erkrankung wiederholte Transfusionen erforderlich sein, und es können damit verbundene Probleme auftreten. Aus diesem Grund ist es bei der Indikationsstellung zur Transfusion unbedingt erforderlich, die Nutzen-Schaden-Analyse korrekt durchzuführen.

Der Hauptzweck der Annäherung an den anämischen Patienten besteht darin, einen Hämoglobinspiegel bereitzustellen und aufrechtzuerhalten, der es ermöglicht, dass Sauerstoff das Gewebe in einer angemessenen Menge erreicht. Dieser kritische Wert kann von Patient zu Patient variieren, das Alter des Patienten und andere Begleiterkrankungen gehören zu den bestimmenden Faktoren. Der wichtigste Faktor bei der Transfusionsindikation ist die Insuffizienz der kardiopulmonalen Kompensationsmechanismen aufgrund der Anämie des Patienten und der Symptomatik des Patienten. Transfusionen roter Blutkörperchen (RBC) sind bei der Behandlung von Krebspatienten üblich.

Im Allgemeinen verwenden Patienten mit onkologischen und hämatologischen Malignomen etwa 34 % der Erythrozytenquelle. Bei Krebspatienten besteht, ähnlich wie bei anderen Patientenpopulationen, die Indikation zur Erythrozytentransfusion in der Linderung der Anämie, die eigentlich symptomatisch ist. Die Entscheidung zur Transfusion sollte jedoch nicht allein von der Hämoglobinkonzentration geleitet werden. Kein einzelnes Kriterium kann als Indikator für eine Erythrozytentransfusion verwendet werden.

Der klinische Zustand des Patienten muss berücksichtigt werden. Anämie kann bei etwa 90 % der Patienten während der Chemotherapie beobachtet werden. Zytotoxische Medikamente verursachen häufig den Verlust, die Zerstörung und die Reduktion von Erythrozyten, die Anämie verursachen. Besonders Lungen- und gynäkologische Krebserkrankungen sind stark mit Anämie assoziiert. Chemotherapeutika auf Platinbasis werden häufig bei der Behandlung solcher Krebsarten bevorzugt. Anämie bei Krebs kann die Lebensqualität beeinträchtigen und krebsbedingte Müdigkeit verstärken und kann ein schlechter Indikator für klinische Ergebnisse sein. Deshalb werden in der klinischen Praxis bei Krebspatienten häufig Transfusionen durchgeführt.

Im Allgemeinen ist ein Hämoglobinwert von 7 g / dL ein geeigneter Indikator für die Transfusion von roten Blutkörperchen (RBC) bei stabilen Patienten ohne Komplikationen. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder akutem Koronarsyndrom können jedoch bei einem Hämoglobinwert von 8 g / dL transfundiert werden.

Obwohl die Indikationen für eine Transfusion bei Patienten mit anderen Arten von Komplikationen unklar sind, haben Krebspatienten über ein verbessertes klinisches Wohlbefinden berichtet, wenn der Hämoglobinspiegel bei etwa 7 g / dl gehalten wurde, aber keine Studienergebnisse deuteten auf einen für Patienten optimalen absoluten Hämoglobinspiegel hin mit Krebs.

Ziel dieser Studie ist es, klinische Praktiken zu entwickeln, um unnötige Transfusionspraktiken bei Lungenkrebspatienten zu verhindern, die Anwendung anderer unterstützender Behandlungsoptionen zu fördern und vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, bevor sich eine Anämie entwickelt.

Patienten, die in den letzten 5 Jahren in unserer Abteilung für Brusterkrankungen nachuntersucht wurden und eine Chemotherapie erhalten haben, werden in unsere Studie aufgenommen. Patienten, bei denen zwischen dem 01.01.2014 und dem 31.12.2018 Lungenkrebs diagnostiziert wurde, die im Brustkrebsdienst nachuntersucht wurden und eine Chemotherapie erhielten, werden in die Studie aufgenommen. Patientendaten werden mittels Akten und Krankenhausautomatisierungssystem nachträglich erhoben (Klinischer Verlauf, Blutbankdaten, Konsultationsprotokolle etc.). Die Studie beginnt nach Genehmigung durch die Ethikkommission und dauert 6 Monate.

Ausschlusskriterien; Patienten mit anderen bekannten hämatologischen Malignomen als Lungenkrebs, Patienten, bei denen vor der Chemotherapie eine Anämie diagnostiziert wurde, die aus diesem Grund behandelt wurden, Patienten, bei denen in unserer Klinik Lungenkrebs diagnostiziert wurde, die die Chemotherapie danach jedoch nicht in unserer Klinik fortsetzten, und Patienten bei denen aufgrund unvollständiger Daten eine Beeinträchtigung der Datenintegrität vermutet wird, werden von der Studie ausgeschlossen.

Patientendaten, die befolgt werden müssen; Ausschlusskriterien; Patienten mit anderen bekannten hämatologischen Malignomen als Lungenkrebs, Patienten, bei denen vor der Chemotherapie eine Anämie diagnostiziert wurde, die aus diesem Grund behandelt wurden, Patienten, bei denen in unserer Klinik Lungenkrebs diagnostiziert wurde, die die Chemotherapie danach jedoch nicht in unserer Klinik fortsetzten, und Patienten bei denen aufgrund unvollständiger Daten eine Beeinträchtigung der Datenintegrität vermutet wird, werden von der Studie ausgeschlossen.

Patientendaten, die befolgt werden müssen; Demografische Merkmale, komorbide Erkrankungen, Krebsart und -stadium, wie lange wurde diese Diagnose nachbeobachtet, Hb-Wert vor Beginn der Chemotherapie, ob im Nachbeobachtungszeitraum eine Erythrozytentransfusion durchgeführt wurde, welcher Hb-Wert der Bluttransfusion angewendet wurde, wie viele Einheiten Erythrozyten oder anderes Blut wurden während der Nachbeobachtungszeit entnommen. Produktersatz, wie viele Chemotherapiekuren sie insgesamt erhalten haben, welche Chemotherapeutika sie eingenommen haben, ob es zu einer Behandlungsverzögerung aufgrund einer behandlungsbedingten Anämie kam, die häufigsten Indikationen und Komplikationen einer Transfusion (allergische Reaktion, Fieber, Infektion u thromboembolische Komplikationen), ob sie eine zusätzliche Strahlentherapie erhalten haben. , ob sie GMC-SF aufgrund von Anämie erhielten, Blutgruppen, Überlebenszeiten, wie oft es unter der Behandlung zu einer Krebsprogression kam, und wenn Fernmetastasen vorhanden waren, sollte der Ort der Metastasen untersucht werden.

Bei der Analyse der Daten; Die Übereinstimmung der Daten mit der Normalverteilung wird durch Shapiro-Wilk- und Kolmogorog-Smirnov-Tests überprüft. Kruskall-Wallis-, Mann-Whitney-U-, Student-t- und Chi-Quadrat-Tests werden für Vergleiche zwischen den Gruppen verwendet. Allgemeine Liner-Modellierung, Wilcowon- und Friedman-Tests werden in seriell verfolgten Daten verwendet. Die Daten werden als Prozentsatz, Mittelwert (Standardabweichung) und Median (Minimum-Maximum) angegeben. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um qualitative Daten zu vergleichen. Kategorische Daten werden in Form von Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61100
        • Rekrutierung
        • Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert und behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten über 18 Jahren, bei denen ein nicht-kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wurde. Patienten über 18 Jahren, bei denen ein kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wurde. Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer Chemotherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit anderen bekannten hämatologischen Malignomen als Lungenkrebs, Patienten, bei denen vor der Chemotherapie eine Anämie diagnostiziert wurde, die aus diesem Grund behandelt wurden, Patienten, bei denen in unserer Klinik Lungenkrebs diagnostiziert wurde, die die Chemotherapie danach jedoch nicht in unserer Klinik fortsetzten, Patienten, die von denen angenommen wird, dass sie die Datenintegrität aufgrund fehlender Daten beeinträchtigen, werden von der Studie ausgeschlossen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Beziehung zwischen Bluttransfusionshäufigkeit und Krankheitsprognose zu bewerten
Zeitfenster: 01.10.2020-01.06.2022
Ziel dieser Studie ist es, klinische Praktiken zu entwickeln, um unnötige Transfusionspraktiken bei Lungenkrebspatienten zu verhindern, die Anwendung anderer unterstützender Behandlungsoptionen zu fördern und vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, bevor sich eine Anämie entwickelt.
01.10.2020-01.06.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mehtap Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studienstuhl: A. Oguzhan Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studienstuhl: Merve Algın, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studienstuhl: Ayşegul Pehlivanlar, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studienstuhl: Funda Öztuna, Prof, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Hauptermittler: Olcay Ayçiçek, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24237859-782

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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