Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtransfusion hos patienter med lungekræft

18. oktober 2022 opdateret af: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University

Hyppighed og komplikationer af blodtransfusion hos patienter med lungekræft

Hovedformålet med at henvende sig til den anæmiske patient er at give og vedligeholde hæmoglobinniveauer, der vil tillade ilt at nå vævet på et passende niveau. Dette kritiske niveau kan variere fra patient til patient, patientens alder og andre ledsagende sygdomme er blandt de afgørende faktorer. Den vigtigste faktor ved transfusionsindikation er insufficiensen af ​​kardiopulmonale kompensationsmekanismer på grund af anæmi hos patienten og patientens symptomatisk behandling. Transfusioner af røde blodlegemer (RBC) er almindelige i behandlingen af ​​kræftpatienter.

Hos cancerpatienter, i lighed med andre patientpopulationer, er indikationen for RBC-transfusion at lindre anæmi, som faktisk er symptomatisk. Beslutningen om transfusion bør dog ikke udelukkende styres af hæmoglobinkoncentrationen.

Med dette studie sigter det mod at udvikle klinisk praksis for at forhindre unødvendig transfusionspraksis hos lungekræftpatienter, at tilskynde til anvendelse af andre understøttende behandlingsmuligheder og at træffe forebyggende foranstaltninger, før anæmi udvikler sig

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blod er et levende væv sammensat af specifikke strukturer, hver med forskellige funktioner. Blodtransfusion er en vævs- eller endda organtransplantation. Unødvendig blodtransfusion bør ikke udføres, og den manglende komponent bør erstattes i patienten.

Behovet for transfusion, der ses ved medicinske sygdomme, er ofte i form af kronisk anæmi, bortset fra nogle få tilstande, der forårsager pludselige blødninger. Gentagne transfusioner kan være påkrævet hos disse patienter i løbet af deres sygdom, og relaterede problemer kan opstå. Af denne grund er det, mens indikationen for transfusion bestemmes, absolut nødvendigt at udføre fordel-skade-analysen korrekt.

Hovedformålet med at henvende sig til den anæmiske patient er at give og vedligeholde hæmoglobinniveauer, der vil tillade ilt at nå vævet på et passende niveau. Dette kritiske niveau kan variere fra patient til patient, patientens alder og andre ledsagende sygdomme er blandt de afgørende faktorer. Den vigtigste faktor ved transfusionsindikation er insufficiensen af ​​kardiopulmonale kompensationsmekanismer på grund af anæmi hos patienten og patientens symptomatisk behandling. Transfusioner af røde blodlegemer (RBC) er almindelige i behandlingen af ​​kræftpatienter.

Generelt bruger patienter med onkologiske og hæmatologiske maligniteter ca. 34 % af RBC-kilden. Hos cancerpatienter, i lighed med andre patientpopulationer, er indikationen for RBC-transfusion at lindre anæmi, som faktisk er symptomatisk. Beslutningen om transfusion bør dog ikke udelukkende styres af hæmoglobinkoncentrationen. Intet enkelt kriterium kan bruges som en indikator for RBC-transfusion.

Der skal tages hensyn til patientens kliniske tilstand. Anæmi kan ses hos cirka 90 % af patienterne under kemoterapibehandling. Cytotoksiske lægemidler forårsager ofte tab, ødelæggelse og reduktion af røde blodlegemer, der forårsager anæmi. Især lunge- og gynækologiske kræftformer er stærkt forbundet med anæmi. Platin-baserede kemoterapeutika foretrækkes ofte i behandlingen af ​​sådanne cancere. Anæmi ved kræft kan reducere livskvaliteten og øge kræftrelateret træthed og kan være en dårlig indikator for kliniske resultater. Derfor udføres transfusioner i klinisk praksis ofte hos kræftpatienter.

Generelt er et hæmoglobinniveau på 7 g/dL en passende indikator for røde blodlegemer (RBC) transfusion hos stabile patienter uden komplikationer. Imidlertid kan patienter med hjerte-kar-sygdomme eller akut koronarsyndrom transfunderes ved et hæmoglobinniveau på 8 g/dL.

Selvom indikationerne for transfusion hos patienter med andre typer komplikationer er uklare, har cancerpatienter rapporteret forbedret klinisk velvære, når de holdes på omkring 7 g/dL i hæmoglobinniveauer, men ingen undersøgelsesresultater tydede på et absolut hæmoglobinniveau, der er optimalt for patienterne med kræft.

Med dette studie sigter det mod at udvikle klinisk praksis for at forhindre unødvendig transfusionspraksis hos lungekræftpatienter, at tilskynde til anvendelse af andre understøttende behandlingsmuligheder og at træffe forebyggende foranstaltninger, før anæmi udvikler sig.

Patienter, der har været fulgt op og modtaget kemoterapi i vores brystsygdomsafdeling i de sidste 5 år, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Patienter, der fik konstateret lungekræft mellem 01/01 / 2014-31 / 12/2018, fulgt op i brystsygdomme og fik kemoterapi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patientdata vil blive indsamlet retrospektivt ved hjælp af journaler og hospitalsautomatiseringssystem (klinisk forløb, blodbankdata, konsultationsjournaler osv.). Undersøgelsen begynder efter godkendelse af den etiske komité og vil fortsætte i 6 måneder.

Eksklusionskriterier; Patienter med andre kendte hæmatologiske maligniteter end lungecancer, patienter, der blev diagnosticeret med anæmi før kemoterapibehandling, som modtog behandling af denne grund, patienter, der blev diagnosticeret med lungekræft i vores klinik, men som ikke fortsatte kemoterapibehandlingen i vores klinik efterfølgende, og patienter som menes at forringe dataintegriteten på grund af ufuldstændige data, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Patientdata, der skal følges; Eksklusionskriterier; Patienter med andre kendte hæmatologiske maligniteter end lungecancer, patienter, der blev diagnosticeret med anæmi før kemoterapibehandling, som modtog behandling af denne grund, patienter, der blev diagnosticeret med lungekræft i vores klinik, men som ikke fortsatte kemoterapibehandlingen i vores klinik efterfølgende, og patienter som menes at forringe dataintegriteten på grund af ufuldstændige data, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Patientdata, der skal følges; Demografiske karakteristika, komorbide sygdomme, kræfttype og -stadium, hvor længe det blev fulgt op med denne diagnose, Hb-værdi før start af kemoterapi, om der blev foretaget RBC-transfusion i opfølgningsperioden, hvilken Hb-værdi af blodtransfusion blev anvendt, hvor mange enheder af RBC eller andet blod blev taget under opfølgningsperioden. produkterstatning, hvor mange kure af kemoterapi de fik i alt, hvilke kemoterapipræparater de tog, om der var en forsinkelse i behandlingen på grund af behandlingsrelateret anæmi, de hyppigste indikationer og komplikationer ved transfusion (allergisk reaktion, febrileraks., infektion og tromboemboliske komplikationer), om de modtog yderligere strålebehandling. , om de modtog GMC-SF på grund af anæmi, blodgrupper, overlevelsestider, hvor mange gange der var kræftprogression under behandling, og hvis der er fjernmetastaser, var metastasens placering tilstræbt at blive screenet.

I analysen af ​​dataene; Dataens overensstemmelse med normalfordelingen vil blive undersøgt af Shapiro Wilk og Kolmogorog Smirnov tests. Kruskall-Wallis, Mann-Whitney U, student-t og chi-square tests vil blive brugt til sammenligninger mellem grupper. Generel liner-modellering, Wilcowon- og Friedman-tests vil blive brugt i serielt sporede data. Data vil blive angivet som procent, middelværdi (std afvigelse) og median (minimum-maksimum). Chi-kvadrattesten vil blive brugt til at sammenligne kvalitative data. Kategoriske data vil blive præsenteret i form af hyppighed og procent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61100
        • Rekruttering
        • Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med lungekræft og behandlet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter over 18 år diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft Patienter over 18 år diagnosticeret med småcellet lungekræft Patienter diagnosticeret med lungekræft og i kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

Patienter med andre kendte hæmatologiske maligniteter end lungecancer, patienter, der blev diagnosticeret med anæmi før kemoterapibehandling, som modtog behandling af denne grund, patienter, der blev diagnosticeret med lungekræft i vores klinik, men som ikke fortsatte kemoterapibehandlingen i vores klinik efterfølgende, patienter, som menes at forringe dataintegriteten på grund af manglende data, vil blive udelukket fra undersøgelsen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere sammenhængen mellem blodtransfusionshyppighed og sygdomsprognose
Tidsramme: 01.10.2020-01.06.2022
Med dette studie sigter det mod at udvikle klinisk praksis for at forhindre unødvendig transfusionspraksis hos lungekræftpatienter, at tilskynde til anvendelse af andre understøttende behandlingsmuligheder og at træffe forebyggende foranstaltninger, før anæmi udvikler sig.
01.10.2020-01.06.2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mehtap Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studiestol: A. Oguzhan Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studiestol: Merve Algın, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studiestol: Ayşegul Pehlivanlar, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Studiestol: Funda Öztuna, Prof, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Olcay Ayçiçek, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24237859-782

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfusionsoverført infektion

Kliniske forsøg med Blodtransfusion

Abonner