- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05590429
Transfusion sanguine chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Fréquence et complications de la transfusion sanguine chez les patients atteints d'un cancer du poumon
L'objectif principal de l'approche du patient anémique est de fournir et de maintenir des niveaux d'hémoglobine qui permettront à l'oxygène d'atteindre les tissus à un niveau adéquat. Ce niveau critique peut varier d'un patient à l'autre, l'âge du patient et les autres maladies qui l'accompagnent font partie des facteurs déterminants. Le facteur le plus important dans l'indication transfusionnelle est l'insuffisance des mécanismes de compensation cardiopulmonaire due à l'anémie du patient et le patient devenant symptomatique. Les transfusions de globules rouges (GR) sont courantes dans le traitement des patients atteints de cancer.
Chez les patients cancéreux, comme dans d'autres populations de patients, l'indication de la transfusion de globules rouges est de soulager l'anémie, qui est en fait symptomatique. Cependant, la décision de transfuser ne doit pas être guidée uniquement par la concentration en hémoglobine.
Avec cette étude, il vise à développer des pratiques cliniques pour prévenir les pratiques transfusionnelles inutiles chez les patients atteints de cancer du poumon, à encourager l'application d'autres options de traitement de soutien et à prendre des mesures préventives avant que l'anémie ne se développe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sang est un tissu vivant composé de structures spécifiques, chacune ayant des fonctions distinctes. La transfusion sanguine est une greffe de tissus ou même d'organes. Aucune transfusion sanguine inutile ne doit être effectuée et le composant manquant doit être remplacé chez le patient.
Le besoin de transfusion observé dans les maladies médicales se présente souvent sous la forme d'une anémie chronique, à l'exception de quelques affections qui provoquent des saignements soudains. Des transfusions répétées peuvent être nécessaires chez ces patients au cours de leur maladie et des problèmes connexes peuvent survenir. Pour cette raison, lors de la détermination de l'indication de la transfusion, il est absolument nécessaire d'effectuer correctement l'analyse des avantages et des inconvénients.
L'objectif principal de l'approche du patient anémique est de fournir et de maintenir des niveaux d'hémoglobine qui permettront à l'oxygène d'atteindre les tissus à un niveau adéquat. Ce niveau critique peut varier d'un patient à l'autre, l'âge du patient et les autres maladies qui l'accompagnent font partie des facteurs déterminants. Le facteur le plus important dans l'indication transfusionnelle est l'insuffisance des mécanismes de compensation cardiopulmonaire due à l'anémie du patient et le patient devenant symptomatique. Les transfusions de globules rouges (GR) sont courantes dans le traitement des patients atteints de cancer.
Généralement, les patients atteints de malignités oncologiques et hématologiques utilisent environ 34 % de la source de globules rouges. Chez les patients cancéreux, comme dans d'autres populations de patients, l'indication de la transfusion de globules rouges est de soulager l'anémie, qui est en fait symptomatique. Cependant, la décision de transfuser ne doit pas être guidée uniquement par la concentration en hémoglobine. Aucun critère unique ne peut être utilisé comme indicateur de transfusion de globules rouges.
L'état clinique du patient doit être pris en compte. L'anémie peut être observée chez environ 90% des patients pendant le traitement de chimiothérapie. Les médicaments cytotoxiques provoquent souvent la perte, la destruction et la réduction des globules rouges qui causent l'anémie. En particulier, les cancers pulmonaires et gynécologiques sont fortement associés à l'anémie. Les chimiothérapies à base de platine sont souvent préférées dans le traitement de ces cancers. L'anémie dans le cancer peut réduire la qualité de vie et augmenter la fatigue liée au cancer et peut être un mauvais indicateur des résultats cliniques. C'est pourquoi, dans la pratique clinique, les transfusions sont souvent pratiquées chez des patients cancéreux.
En général, un taux d'hémoglobine de 7 g / dL est un indicateur approprié pour la transfusion de globules rouges (GR) chez les patients stables sans complications. Cependant, les patients atteints de maladie cardiovasculaire ou de syndrome coronarien aigu peuvent être transfusés à un taux d'hémoglobine de 8 g/dL.
Bien que les indications de transfusion chez les patients présentant d'autres types de complications ne soient pas claires, les patients cancéreux ont signalé une amélioration du bien-être clinique lorsqu'ils sont maintenus à environ 7 g / dL de taux d'hémoglobine, mais aucun résultat d'étude n'a suggéré un taux d'hémoglobine absolu optimal pour les patients. avec le cancer.
Avec cette étude, il vise à développer des pratiques cliniques pour prévenir les pratiques transfusionnelles inutiles chez les patients atteints de cancer du poumon, à encourager l'application d'autres options de traitement de soutien et à prendre des mesures préventives avant que l'anémie ne se développe.
Les patients ayant été suivis et recevant une chimiothérapie dans notre service des maladies pulmonaires au cours des 5 dernières années seront inclus dans notre étude. Les patients qui ont été diagnostiqués avec un cancer du poumon entre le 01/01/2014 et le 31/12/2018, suivis dans le service des maladies pulmonaires et ayant reçu une chimiothérapie seront inclus dans l'étude. Les données des patients seront recueillies rétrospectivement à l'aide des dossiers et du système d'automatisation hospitalier (évolution clinique, données de la banque de sang, dossiers de consultation, etc.). L'étude débutera après l'approbation du comité d'éthique et se poursuivra pendant 6 mois.
Critère d'exclusion; Les patients atteints d'hémopathies malignes connues autres que le cancer du poumon, les patients qui ont reçu un diagnostic d'anémie avant le traitement de chimiothérapie, qui ont reçu un traitement pour cette raison, les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer du poumon dans notre clinique mais qui n'ont pas poursuivi le traitement de chimiothérapie dans notre clinique par la suite, et les patients dont on pense qu'elles compromettent l'intégrité des données en raison de données incomplètes seront exclues de l'étude.
Données des patients à suivre ; Critère d'exclusion; Les patients atteints d'hémopathies malignes connues autres que le cancer du poumon, les patients qui ont reçu un diagnostic d'anémie avant le traitement de chimiothérapie, qui ont reçu un traitement pour cette raison, les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer du poumon dans notre clinique mais qui n'ont pas poursuivi le traitement de chimiothérapie dans notre clinique par la suite, et les patients dont on pense qu'elles compromettent l'intégrité des données en raison de données incomplètes seront exclues de l'étude.
Données des patients à suivre ; Caractéristiques démographiques, maladies comorbides, type et stade de cancer, durée du suivi de ce diagnostic, valeur d'Hb avant le début de la chimiothérapie, si une transfusion de globules rouges a été effectuée pendant la période de suivi, quelle valeur d'Hb de transfusion sanguine a été appliquée, combien des unités de RBC ou d'autre sang ont été prises au cours de la période de suivi. produit de remplacement, combien de cures de chimiothérapie ont-ils reçu au total, quels agents chimiothérapeutiques ont-ils pris, s'il y a eu un retard de traitement dû à une anémie liée au traitement, les indications et complications les plus fréquentes de la transfusion (réaction allergique, fièvre fébrile, infection et complications thromboemboliques), s'ils ont reçu une radiothérapie complémentaire. , s'ils ont reçu du GMC-SF en raison de l'anémie, des groupes sanguins, des durées de survie, combien de fois il y a eu progression du cancer sous traitement, et s'il y a des métastases à distance, l'emplacement des métastases devait être examiné.
Dans l'analyse des données; La conformité des données à la distribution normale sera examinée par les tests de Shapiro Wilk et Kolmogorog Smirnov. Les tests Kruskall-Wallis, Mann-Whitney U, Student-t et chi-carré seront utilisés pour les comparaisons entre les groupes. La modélisation générale du revêtement, les tests de Wilcowon et de Friedman seront utilisés dans les données suivies en série. Les données seront données en pourcentage, moyenne (écart type) et médiane (minimum-maximum). Le test du chi carré sera utilisé pour comparer les données qualitatives. Les données catégorielles seront présentées sous forme de fréquence et de pourcentage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: OLCAY AYCICEK, MD
- Numéro de téléphone: 05324409349
- E-mail: olcayaycicek@yahoo.com
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61100
- Recrutement
- Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
-
Contact:
- olcay ayçiçek
- Numéro de téléphone: 05324409349
- E-mail: olaycicek75@gmail.com
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules Patients de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon à petites cellules Patients ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon et subissant une chimiothérapie
Critère d'exclusion:
Les patients atteints d'hémopathies malignes connues autres que le cancer du poumon, les patients qui ont reçu un diagnostic d'anémie avant le traitement de chimiothérapie, qui ont reçu un traitement pour cette raison, les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer du poumon dans notre clinique mais qui n'ont pas poursuivi le traitement de chimiothérapie dans notre clinique par la suite, les patients qui sont susceptibles de nuire à l'intégrité des données en raison de données manquantes seront exclus de l'étude
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la relation entre la fréquence des transfusions sanguines et le pronostic de la maladie
Délai: 01.10.2020-01.06.2022
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Avec cette étude, il vise à développer des pratiques cliniques pour prévenir les pratiques transfusionnelles inutiles chez les patients atteints de cancer du poumon, à encourager l'application d'autres options de traitement de soutien et à prendre des mesures préventives avant que l'anémie ne se développe.
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01.10.2020-01.06.2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mehtap Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
- Chaise d'étude: A. Oguzhan Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
- Chaise d'étude: Merve Algın, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
- Chaise d'étude: Ayşegul Pehlivanlar, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
- Chaise d'étude: Funda Öztuna, Prof, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
- Chercheur principal: Olcay Ayçiçek, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24237859-782
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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