- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05590429
Bloedtransfusie bij patiënten met longkanker
Frequentie en complicaties van bloedtransfusie bij patiënten met longkanker
Het belangrijkste doel van het benaderen van de anemische patiënt is het bieden en onderhouden van hemoglobineniveaus die ervoor zorgen dat zuurstof het weefsel op een adequaat niveau kan bereiken. Dit kritische niveau kan variëren van patiënt tot patiënt, de leeftijd van de patiënt en andere begeleidende ziekten behoren tot de bepalende factoren. De belangrijkste factor bij transfusie-indicatie is de insufficiëntie van cardiopulmonale compensatiemechanismen als gevolg van anemie bij de patiënt en de patiënt die symptomatisch wordt. Transfusies van rode bloedcellen (RBC) komen vaak voor bij de behandeling van kankerpatiënten.
Bij kankerpatiënten, vergelijkbaar met andere patiëntenpopulaties, is de indicatie voor RBC-transfusie het verlichten van bloedarmoede, die in feite symptomatisch is. De beslissing om te transfunderen mag echter niet alleen worden geleid door de hemoglobineconcentratie.
Met deze studie wordt beoogd klinische praktijken te ontwikkelen om onnodige transfusiepraktijken bij longkankerpatiënten te voorkomen, de toepassing van andere ondersteunende behandelingsopties te stimuleren en preventieve maatregelen te nemen voordat bloedarmoede ontstaat.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloed is een levend weefsel dat is samengesteld uit specifieke structuren, elk met verschillende functies. Bloedtransfusie is een weefsel- of zelfs orgaantransplantatie. Onnodige bloedtransfusie mag niet worden gedaan en het ontbrekende onderdeel moet bij de patiënt worden vervangen.
De behoefte aan transfusie die bij medische ziekten wordt gezien, is vaak in de vorm van chronische bloedarmoede, met uitzondering van enkele aandoeningen die plotselinge bloedingen veroorzaken. Bij deze patiënten kunnen in de loop van hun ziekte herhaalde transfusies nodig zijn en er kunnen gerelateerde problemen optreden. Om deze reden is het absoluut noodzakelijk om bij het bepalen van de indicatie voor transfusie de baten-schadeanalyse correct uit te voeren.
Het belangrijkste doel van het benaderen van de anemische patiënt is het bieden en onderhouden van hemoglobineniveaus die ervoor zorgen dat zuurstof het weefsel op een adequaat niveau kan bereiken. Dit kritische niveau kan variëren van patiënt tot patiënt, de leeftijd van de patiënt en andere begeleidende ziekten behoren tot de bepalende factoren. De belangrijkste factor bij transfusie-indicatie is de insufficiëntie van cardiopulmonale compensatiemechanismen als gevolg van anemie bij de patiënt en de patiënt die symptomatisch wordt. Transfusies van rode bloedcellen (RBC) komen vaak voor bij de behandeling van kankerpatiënten.
Over het algemeen gebruiken patiënten met oncologische en hematologische maligniteiten ongeveer 34% van de RBC-bron. Bij kankerpatiënten, vergelijkbaar met andere patiëntenpopulaties, is de indicatie voor RBC-transfusie het verlichten van bloedarmoede, die in feite symptomatisch is. De beslissing om te transfunderen mag echter niet alleen worden geleid door de hemoglobineconcentratie. Geen enkel criterium kan worden gebruikt als indicator voor RBC-transfusie.
Er moet rekening worden gehouden met de klinische toestand van de patiënt. Bloedarmoede kan worden gezien bij ongeveer 90% van de patiënten tijdens de chemotherapiebehandeling. Cytotoxische geneesmiddelen veroorzaken vaak het verlies, de vernietiging en de vermindering van RBC's die bloedarmoede veroorzaken. Vooral long- en gynaecologische kankers zijn sterk geassocieerd met bloedarmoede. Op platina gebaseerde chemotherapeutica hebben vaak de voorkeur bij de behandeling van dergelijke kankers. Bloedarmoede bij kanker kan de kwaliteit van leven verminderen en aan kanker gerelateerde vermoeidheid verhogen en kan een slechte indicator zijn voor klinische resultaten. Daarom worden in de klinische praktijk vaak transfusies uitgevoerd bij kankerpatiënten.
Over het algemeen is een hemoglobinegehalte van 7 g/dL een geschikte indicator voor een transfusie van rode bloedcellen (RBC) bij stabiele patiënten zonder complicaties. Patiënten met hart- en vaatziekten of acuut coronair syndroom kunnen echter worden getransfundeerd met een hemoglobinegehalte van 8 g / dL.
Hoewel de indicaties voor transfusie bij patiënten met andere soorten complicaties onduidelijk zijn, hebben kankerpatiënten een verbeterd klinisch welzijn gemeld bij een hemoglobinegehalte van ongeveer 7 g/dl, maar geen enkele onderzoeksresultaten suggereerden een absoluut hemoglobinegehalte dat optimaal is voor patiënten met kanker.
Met deze studie wordt beoogd klinische praktijken te ontwikkelen om onnodige transfusiepraktijken bij longkankerpatiënten te voorkomen, de toepassing van andere ondersteunende behandelingsopties te stimuleren en preventieve maatregelen te nemen voordat bloedarmoede ontstaat.
Patiënten die de afgelopen 5 jaar zijn gevolgd en chemotherapie hebben gekregen op onze afdeling borstziekten, zullen in onze studie worden opgenomen. Patiënten bij wie longkanker werd vastgesteld tussen 01/01/2014-31/12/2018, opgevolgd in de dienst borstziekten en die chemotherapie kregen, zullen in de studie worden opgenomen. Patiëntgegevens worden achteraf verzameld met behulp van dossiers en ziekenhuisautomatiseringssysteem (klinisch verloop, bloedbankgegevens, consultatierecords, enz.). De studie zal starten na goedkeuring van de ethische commissie en zal 6 maanden duren.
Uitsluitingscriteria; Patiënten met bekende hematologische maligniteiten anders dan longkanker, patiënten bij wie bloedarmoede werd vastgesteld vóór de chemotherapiebehandeling, die om deze reden werden behandeld, patiënten bij wie in onze kliniek de diagnose longkanker werd gesteld maar daarna de chemotherapiebehandeling in onze kliniek niet voortzetten, en patiënten waarvan wordt gedacht dat ze de gegevensintegriteit schaden vanwege onvolledige gegevens, worden uitgesloten van het onderzoek.
Te volgen patiëntgegevens; Uitsluitingscriteria; Patiënten met bekende hematologische maligniteiten anders dan longkanker, patiënten bij wie bloedarmoede werd vastgesteld vóór de chemotherapiebehandeling, die om deze reden werden behandeld, patiënten bij wie in onze kliniek de diagnose longkanker werd gesteld maar daarna de chemotherapiebehandeling in onze kliniek niet voortzetten, en patiënten waarvan wordt gedacht dat ze de gegevensintegriteit schaden vanwege onvolledige gegevens, worden uitgesloten van het onderzoek.
Te volgen patiëntgegevens; Demografische kenmerken, comorbide ziekten, kankertype en -stadium, hoe lang het werd gevolgd met deze diagnose, Hb-waarde voor aanvang van chemotherapie, of RBC-transfusie werd uitgevoerd tijdens de follow-upperiode, welke Hb-waarde van bloedtransfusie werd toegepast, hoeveel eenheden RBC of ander bloed werden afgenomen tijdens de follow-upperiode. productvervanging, hoeveel chemokuren ze in totaal hebben gekregen, welke chemotherapiemedicijnen ze gebruikten, of er sprake was van een vertraging in de behandeling als gevolg van behandelingsgerelateerde bloedarmoede, de meest voorkomende indicaties en complicaties van transfusie (allergische reactie, febrieleax., infectie en trombo-embolische complicaties), of ze aanvullende radiotherapie kregen. , of ze GMC-SF kregen vanwege bloedarmoede, bloedgroepen, overlevingstijden, hoe vaak er kankerprogressie was tijdens de behandeling en of er metastase op afstand is, de locatie van metastase moest worden onderzocht.
Bij de analyse van de gegevens; De conformiteit van de gegevens met de normale verdeling zal worden onderzocht door Shapiro Wilk en Kolmogorog Smirnov-tests. Kruskall-Wallis, Mann-Whitney U, student-t en chikwadraattoetsen zullen worden gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen. Algemene Linner-modellering, Wilcowon- en Friedman-tests zullen worden gebruikt in serieel bijgehouden gegevens. Gegevens worden gegeven als percentage, gemiddelde (standaardafwijking) en mediaan (minimum-maximum). De chikwadraattoets wordt gebruikt om kwalitatieve gegevens te vergelijken. Categorische gegevens worden gepresenteerd in de vorm van frequentie en percentage.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: OLCAY AYCICEK, MD
- Telefoonnummer: 05324409349
- E-mail: olcayaycicek@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61100
- Werving
- Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
-
Contact:
- olcay ayçiçek
- Telefoonnummer: 05324409349
- E-mail: olaycicek75@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie niet-kleincellige longkanker is vastgesteld Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie kleincellige longkanker is vastgesteld Patiënten bij wie longkanker is vastgesteld en chemotherapie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met bekende hematologische maligniteiten anders dan longkanker, patiënten bij wie bloedarmoede werd vastgesteld vóór de chemotherapiebehandeling, die om deze reden werden behandeld, patiënten bij wie in onze kliniek de diagnose longkanker werd gesteld maar daarna de chemotherapiebehandeling in onze kliniek niet voortzetten, patiënten bij wie waarvan wordt gedacht dat ze de gegevensintegriteit schaden vanwege ontbrekende gegevens, worden uitgesloten van het onderzoek
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
evalueer de relatie tussen de frequentie van bloedtransfusies en de prognose van de ziekte
Tijdsspanne: 01.10.2020-01.06.2022
|
Met deze studie wordt beoogd klinische praktijken te ontwikkelen om onnodige transfusiepraktijken bij longkankerpatiënten te voorkomen, de toepassing van andere ondersteunende behandelingsopties te stimuleren en preventieve maatregelen te nemen voordat bloedarmoede ontstaat.
|
01.10.2020-01.06.2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mehtap Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
- Studie stoel: A. Oguzhan Küçük, MD, Department of Chest Diseases, Division Of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
- Studie stoel: Merve Algın, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
- Studie stoel: Ayşegul Pehlivanlar, MD, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
- Studie stoel: Funda Öztuna, Prof, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
- Hoofdonderzoeker: Olcay Ayçiçek, Department of Chest Diseases, Faculty of Medicine, Karadeniz Technical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24237859-782
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedtransfusie
-
Methodist Health SystemWerving