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자폐 스펙트럼 장애 환자의 하위 모집단을 특성화하기 위한 국제적, 다심적, 관찰적 연구

2024년 3월 1일 업데이트: Stalicla SA
특정 약물에 대한 잠재적인 최상의 응답자의 하위 그룹을 식별하기 위해 충분한 수의 생물학적 및 임상적 마커를 결정하기 위해

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
          • Melissa Baer
        • 수석 연구원:
          • Caceres Tamar, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65211
        • 모병
        • University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
        • 수석 연구원:
          • David Berversdorf, MD
        • 연락하다:
          • Nicole Takahashi
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, 미국, 88210
        • 아직 모집하지 않음
        • Golden Hearts Diagnostic
        • 연락하다:
          • Susan McGill
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • 빼는
        • Red Oak Psychiatry Associates
    • Utah
      • Clinton, Utah, 미국, 84015
        • 아직 모집하지 않음
        • Alpine Research Organization
        • 연락하다:
          • Amy Kenley
      • Alicante, 스페인, 30010
        • 모병
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • 연락하다:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
        • 수석 연구원:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
      • Barcelona, 스페인, 8036
        • 모병
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • 연락하다:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
        • 수석 연구원:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
      • Madrid, 스페인, 28031
        • 모병
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • 연락하다:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
        • 수석 연구원:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
      • Madrid, 스페인, 28009
        • 모병
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
        • 연락하다:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
        • 수석 연구원:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • 모병
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • 연락하다:
          • Maria Inmaculada Palanca Maresca, MD
        • 수석 연구원:
          • Maria Inmaculada Palanca Maresca, MD
      • Palma De Mallorca, 스페인, 7120
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitari Son Espases (HUSE) - Institut Balear per a la Salut Mental de la Infancia i l'Adolescencia (IBSMIA)
        • 연락하다:
          • Jaume Morey Canyelles, MD
        • 수석 연구원:
          • Jaume Morey Canyelles, MD
      • San Sebastián, 스페인, 20014
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Policlina Gipuzkoa
      • Vigo, 스페인, 36213
        • 모병
        • Hospital Álvaro Cunqueiro_
        • 연락하다:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
        • 수석 연구원:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • 아직 모집하지 않음
        • Mater Misericordiae Limited
        • 연락하다:
          • Caitlin Bennett
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service
        • 연락하다:
          • Emily Milburn
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • 아직 모집하지 않음
        • Flinders Medical Centre
        • 연락하다:
          • Rupali Saikia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • 아직 모집하지 않음
        • Murdoch Children's Research Institute
        • 연락하다:
          • Kylie Crompton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DSM-5에 정의된 자폐증 진단을 받은 남성 또는 여성 개인, 성인(18~65세 포함) 및 청소년(12~17세 포함).

설명

포함 기준:

  • 이전에 ASD(DSM-5) 진단을 받은 참가자는 개정된 자폐 진단 인터뷰(ADI-R) 또는 자폐 진단 관찰 척도(ADOS-2) 점수로 뒷받침됩니다.
  • 생후 첫 2년 이내에 잘 문서화된 건강 기록 이용 가능
  • 참가자는 참가자에 대한 정보 제공에 동의하는 부모 또는 신뢰할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
  • 참여에 동의하거나 동의하는 참여자.

제외 기준:

  • 발열 에피소드(예: ≥100.5 °F 또는 ≥ 38 °C) 또는 연구 평가 전 10일 이내에 열이 없는 임상적으로 유의미한 질병(조사자가 판단함).
  • 피험자가 본 연구를 완료하는 것을 방해할 수 있는 임의의 의지 또는 의학적 상태를 조사자가 평가하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD-Phen1 및 ASD-Phen2 하위 집단의 임상적 특성.
기간: 0일
임상(징후 및 증상) 및 의인화된 특징을 수집하기 위해 반구조화된 의료 설문지가 관리됩니다.
0일
ASD-Phen1 및 ASD-Phen2 하위 집단의 분자 특성
기간: 0일
ASD 피험자의 하위 집단을 더 잘 특성화하고 잠재적으로 각 하위 집단에 특정한 분자 시그니처를 식별/확인합니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Atul R Mahableshwarkar, MD, Stalicla SA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STA-B-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

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