Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Internationale, multizentrische Beobachtungsstudie zur Charakterisierung von Subpopulationen von Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung

24. April 2026 aktualisiert von: Stalicla SA
Bestimmung einer ausreichenden Anzahl biologischer und klinischer Marker zur Identifizierung von Untergruppen der potenziell besten Responder auf ein bestimmtes Medikament

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mater Misericordiae Limited
        • Kontakt:
          • Caitlin Bennett
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service
        • Kontakt:
          • Emily Milburn
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Noch keine Rekrutierung
        • Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
          • Rupali Saikia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Noch keine Rekrutierung
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Kontakt:
          • Kylie Crompton
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 30010
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • Kontakt:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
        • Hauptermittler:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
        • Hauptermittler:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
        • Hauptermittler:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
        • Kontakt:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
        • Hauptermittler:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Beendet
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Policlina Gipuzkoa
      • Vigo, Spanien, 36213
        • Rekrutierung
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
        • Hauptermittler:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
    • California
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • Rekrutierung
        • California Neuroscience Research
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Beendet
        • BioPhase Research
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Zurückgezogen
        • The Angel Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Melissa Baer
        • Hauptermittler:
          • Caceres Tamar, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • Rekrutierung
        • University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
        • Hauptermittler:
          • David Berversdorf, MD
        • Kontakt:
          • Nicole Takahashi
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88210
        • Zurückgezogen
        • Golden Hearts Diagnostic
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Zurückgezogen
        • Red Oak Psychiatry Associates
    • Utah
      • Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
        • Rekrutierung
        • Alpine Research Organization
        • Kontakt:
          • Amy Kenley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche oder weibliche Personen mit einer Autismus-Diagnose gemäß DSM-5, Erwachsene (im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren) und Jugendliche (im Alter von 12 bis einschließlich 17 Jahren).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen zuvor ASD (DSM-5) diagnostiziert wurde, unterstützt durch entweder Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) oder Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2) Scores
  • Verfügbare gut dokumentierte Krankenakten innerhalb der ersten 2 Lebensjahre
  • Die Teilnehmer müssen einen Elternteil oder eine zuverlässige Bezugsperson haben, die sich bereit erklärt, Informationen über den Teilnehmer bereitzustellen
  • Teilnehmer, die zur Teilnahme bereit sind und zustimmen oder zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Fieberepisode (z.B. ≥ 100,5 °F oder ≥ 38 °C) oder klinisch signifikante Erkrankung ohne Fieber (nach Einschätzung des Prüfarztes) innerhalb von 10 Tagen vor einer Studienbewertung.
  • Wenn der Prüfarzt eine mangelnde Bereitschaft oder einen medizinischen Zustand feststellt, der den Probanden möglicherweise daran hindert, diese Studie abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Charakterisierung der ASD-Phen1- und ASD-Phen2-Subpopulationen.
Zeitfenster: Tag 0
Ein halbstrukturierter medizinischer Fragebogen wird verabreicht, um klinische (Anzeichen und Symptome) und anthropomorphe Merkmale zu erfassen.
Tag 0
Molekulare Charakterisierung der ASD-Phen1- und ASD-Phen2-Subpopulationen
Zeitfenster: Tag 0
Subpopulationen von ASD-Patienten besser charakterisieren und möglicherweise eine für jede Subpopulation spezifische molekulare Signatur identifizieren/bestätigen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stalicla SA

Ermittler

  • Studienleiter: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STA-B-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren