Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale, multicentrische, observationele studie om subpopulaties van patiënten met autismespectrumstoornis te karakteriseren

24 april 2026 bijgewerkt door: Stalicla SA
Het bepalen van voldoende aantal biologische en klinische markers om subgroepen van potentiële beste responders op een specifiek medicijn te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Nog niet aan het werven
        • Mater Misericordiae Limited
        • Contact:
          • Caitlin Bennett
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service
        • Contact:
          • Emily Milburn
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Nog niet aan het werven
        • Flinders Medical Centre
        • Contact:
          • Rupali Saikia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Nog niet aan het werven
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Contact:
          • Kylie Crompton
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 30010
        • Werving
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • Contact:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
      • Barcelona, Spanje, 8036
        • Werving
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Contact:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
      • Madrid, Spanje, 28031
        • Werving
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Contact:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Werving
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
        • Contact:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • Beëindigd
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • San Sebastián, Spanje, 20014
        • Actief, niet wervend
        • Policlina Gipuzkoa
      • Vigo, Spanje, 36213
        • Werving
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Contact:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    • California
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
        • Werving
        • California Neuroscience Research
        • Contact:
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Beëindigd
        • BioPhase Research
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Ingetrokken
        • The Angel Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
          • Melissa Baer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caceres Tamar, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • Werving
        • University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Berversdorf, MD
        • Contact:
          • Nicole Takahashi
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Verenigde Staten, 88210
        • Ingetrokken
        • Golden Hearts Diagnostic
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Ingetrokken
        • Red Oak Psychiatry Associates
    • Utah
      • Clinton, Utah, Verenigde Staten, 84015
        • Werving
        • Alpine Research Organization
        • Contact:
          • Amy Kenley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke of vrouwelijke personen met een autisme-diagnose zoals gedefinieerd door de DSM-5, volwassenen (van 18 tot en met 65 jaar) en adolescenten (van 12 tot en met 17 jaar).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers eerder gediagnosticeerd met ASS (DSM-5) ondersteund door ofwel autisme diagnostische interview herziene (ADI-R) of Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2) scores
  • Beschikbare goed gedocumenteerde medische dossiers binnen de eerste 2 levensjaren
  • Deelnemers moeten een ouder of betrouwbare verzorger hebben die ermee instemt informatie over de deelnemer te verstrekken
  • Deelnemers die bereid zijn en ermee instemmen of instemmen om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Episode van koorts (d.w.z. ≥100,5 °F of ≥ 38 °C) of klinisch significante ziekte zonder koorts (zoals beoordeeld door de onderzoeker), binnen 10 dagen vóór een onderzoeksbeoordeling.
  • Als de onderzoeker enige onwil of een medische aandoening vaststelt waardoor de proefpersoon dit onderzoek niet kan voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische karakterisering van de subpopulaties ASD-Phen1 en ASD-Phen2.
Tijdsspanne: Dag 0
Een semi-gestructureerde medische vragenlijst zal worden afgenomen om klinische (teken en symptomen) en antropomorfe kenmerken te verzamelen.
Dag 0
Moleculaire karakterisering van de subpopulaties ASD-Phen1 en ASD-Phen2
Tijdsspanne: Dag 0
Subpopulaties van ASS-subpopulaties beter karakteriseren en mogelijk een moleculaire signatuur identificeren/bevestigen die specifiek is voor elke subpopulatie.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stalicla SA

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STA-B-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren