Internationell, multicentrisk, observationsstudie för att karakterisera subpopulationer av patienter med autismspektrumstörning
24 april 2026 uppdaterad av: Stalicla SA
Att bestämma tillräckligt antal biologiska och kliniska markörer för att identifiera undergrupper av potentiella som svarar bäst på en specifik medicin
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric Painbeni, PhD
- Telefonnummer: +41 22 545 12 42
- E-post: clinical@stalicla.com
Studieorter
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Har inte rekryterat ännu
- Mater Misericordiae Limited
-
Kontakt:
- Caitlin Bennett
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Har inte rekryterat ännu
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service
-
Kontakt:
- Emily Milburn
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
- Har inte rekryterat ännu
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Rupali Saikia
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- Locuspsych
-
Kontakt:
- Ahmad Torshizi, M.D.
- E-post: Admin@drtorshizi.com
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Har inte rekryterat ännu
- Murdoch Children's Research Institute
-
Kontakt:
- Kylie Crompton
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Rekrytering
- SARRC
-
Kontakt:
- Riley Stark
- Telefonnummer: 480-351-0567
- E-post: rstark@autismcenter.org
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
- Rekrytering
- California Neuroscience Research
-
Kontakt:
- Jessica Vuong
- Telefonnummer: 818-990-2671
- E-post: j.vuong@cenexel.com
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
- Avslutad
- BioPhase Research
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Indragen
- The Angel Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Melissa Baer
-
Huvudutredare:
- Caceres Tamar, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- Rekrytering
- University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
-
Huvudutredare:
- David Berversdorf, MD
-
Kontakt:
- Nicole Takahashi
-
-
New Mexico
-
Alamogordo, New Mexico, Förenta staterna, 88210
- Indragen
- Golden Hearts Diagnostic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
- Indragen
- Red Oak Psychiatry Associates
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Förenta staterna, 84015
- Rekrytering
- Alpine Research Organization
-
Kontakt:
- Amy Kenley
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 30010
- Rekrytering
- Hospital General Universitario Dr Balmis
-
Kontakt:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
-
Huvudutredare:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
-
Barcelona, Spanien, 8036
- Rekrytering
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Kontakt:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
-
Huvudutredare:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
-
Madrid, Spanien, 28031
- Rekrytering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Kontakt:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
-
Huvudutredare:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekrytering
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
-
Kontakt:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
-
Huvudutredare:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Avslutad
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
San Sebastián, Spanien, 20014
- Aktiv, inte rekryterande
- Policlina Gipuzkoa
-
Vigo, Spanien, 36213
- Rekrytering
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Kontakt:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
-
Huvudutredare:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga eller kvinnliga individer med en autismdiagnos enligt definitionen i DSM-5, vuxna (från 18 till 65 års ålder) och ungdomar (från 12 till 17 år, inklusive).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som tidigare diagnostiserats med ASD (DSM-5) med stöd av antingen reviderad autismdiagnostisk intervju (ADI-R) eller Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2) poäng
- Tillgängliga väldokumenterade hälsojournaler inom de första 2 levnadsåren
- Deltagare måste ha en förälder eller en pålitlig vårdgivare som samtycker till att lämna information om deltagaren
- Deltagare som vill och samtycker eller samtycker till att delta.
Exklusions kriterier:
- Episod av feber (dvs. ≥100,5 °F eller ≥ 38 °C) eller kliniskt signifikant sjukdom utan feber (enligt utredarens bedömning), inom 10 dagar före eventuell studiebedömning.
- Om utredaren bedömer någon ovilja eller något medicinskt tillstånd som kan hindra försökspersonen från att slutföra denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk karakterisering av ASD-Phen1 och ASD-Phen2 subpopulationer.
Tidsram: Dag 0
|
Ett semistrukturerat medicinskt frågeformulär kommer att administreras för att samla in kliniska (tecken och symtom) och antropomorfa egenskaper.
|
Dag 0
|
|
Molekylär karakterisering av ASD-Phen1 och ASD-Phen2 subpopulationer
Tidsram: Dag 0
|
Bättre karakterisera subpopulationer av ASD-ämnen och potentiellt identifiera/bekräfta en molekylär signatur som är specifik för varje subpopulation.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STA-B-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .