Международное многоцентровое обсервационное исследование для характеристики субпопуляций пациентов с расстройствами аутистического спектра
24 апреля 2026 г. обновлено: Stalicla SA
Определить достаточное количество биологических и клинических маркеров для выявления подгрупп потенциальных лучших ответов на конкретное лекарство.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Painbeni, PhD
- Номер телефона: +41 22 545 12 42
- Электронная почта: clinical@stalicla.com
Места учебы
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Еще не набирают
- Mater Misericordiae Limited
-
Контакт:
- Caitlin Bennett
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Еще не набирают
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service
-
Контакт:
- Emily Milburn
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
- Еще не набирают
- Flinders Medical Centre
-
Контакт:
- Rupali Saikia
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- Locuspsych
-
Контакт:
- Ahmad Torshizi, M.D.
- Электронная почта: Admin@drtorshizi.com
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3052
- Еще не набирают
- Murdoch Children's Research Institute
-
Контакт:
- Kylie Crompton
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 30010
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Dr Balmis
-
Контакт:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
-
Главный следователь:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
-
Barcelona, Испания, 8036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Контакт:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
-
Главный следователь:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
-
Madrid, Испания, 28031
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Контакт:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
-
Главный следователь:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
-
Madrid, Испания, 28009
- Рекрутинг
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
-
Контакт:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
-
Главный следователь:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
-
Majadahonda, Испания, 28222
- Прекращено
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
San Sebastián, Испания, 20014
- Активный, не рекрутирующий
- Policlina Gipuzkoa
-
Vigo, Испания, 36213
- Рекрутинг
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Контакт:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
-
Главный следователь:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Рекрутинг
- SARRC
-
Контакт:
- Riley Stark
- Номер телефона: 480-351-0567
- Электронная почта: rstark@autismcenter.org
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
- Рекрутинг
- California Neuroscience Research
-
Контакт:
- Jessica Vuong
- Номер телефона: 818-990-2671
- Электронная почта: j.vuong@cenexel.com
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
- Прекращено
- BioPhase Research
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Отозван
- The Angel Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Контакт:
- Melissa Baer
-
Главный следователь:
- Caceres Tamar, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- Рекрутинг
- University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
-
Главный следователь:
- David Berversdorf, MD
-
Контакт:
- Nicole Takahashi
-
-
New Mexico
-
Alamogordo, New Mexico, Соединенные Штаты, 88210
- Отозван
- Golden Hearts Diagnostic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
- Отозван
- Red Oak Psychiatry Associates
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Соединенные Штаты, 84015
- Рекрутинг
- Alpine Research Organization
-
Контакт:
- Amy Kenley
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица мужского и женского пола с диагнозом аутизм согласно определению DSM-5, взрослые (от 18 до 65 лет включительно) и подростки (от 12 до 17 лет включительно).
Описание
Критерии включения:
- Участники, у которых ранее был диагностирован РАС (DSM-5), подтверждаемые либо пересмотренным опросом для диагностики аутизма (ADI-R), либо оценками по Шкале наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS-2).
- Доступные хорошо задокументированные медицинские записи в течение первых 2 лет жизни
- У участников должен быть родитель или надежный опекун, который соглашается предоставить информацию об участнике.
- Участники желают и соглашаются или соглашаются участвовать.
Критерий исключения:
- Эпизод лихорадки (т. ≥100,5 °F или ≥ 38 °C) или клинически значимое заболевание без лихорадки (по оценке исследователя) в течение 10 дней до любой оценки исследования.
- Если исследователь оценивает любое нежелание или любое заболевание, которое может помешать субъекту завершить это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая характеристика субпопуляций ASD-Phen1 и ASD-Phen2.
Временное ограничение: День 0
|
Для сбора клинических (признаков и симптомов) и антропоморфных характеристик будет применяться полуструктурированный медицинский вопросник.
|
День 0
|
|
Молекулярная характеристика субпопуляций ASD-Phen1 и ASD-Phen2
Временное ограничение: День 0
|
Лучше охарактеризовать субпопуляции субъектов с РАС и потенциально идентифицировать/подтвердить молекулярную сигнатуру, характерную для каждой субпопуляции.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STA-B-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .