Estudo Internacional, Multicêntrico e Observacional para Caracterizar Subpopulações de Pacientes com Transtorno do Espectro Autista
24 de abril de 2026 atualizado por: Stalicla SA
Determinar um número suficiente de marcadores biológicos e clínicos para identificar subgrupos de potenciais melhores respondedores a um medicamento específico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Painbeni, PhD
- Número de telefone: +41 22 545 12 42
- E-mail: clinical@stalicla.com
Locais de estudo
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Ainda não está recrutando
- Mater Misericordiae Limited
-
Contato:
- Caitlin Bennett
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South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Ainda não está recrutando
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service
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Contato:
- Emily Milburn
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
- Ainda não está recrutando
- Flinders Medical Centre
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Contato:
- Rupali Saikia
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Locuspsych
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Contato:
- Ahmad Torshizi, M.D.
- E-mail: Admin@drtorshizi.com
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Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Ainda não está recrutando
- Murdoch Children's Research Institute
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Contato:
- Kylie Crompton
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Alicante, Espanha, 30010
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Dr Balmis
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Contato:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
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Investigador principal:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
-
Barcelona, Espanha, 8036
- Recrutamento
- Hospital Clinic of Barcelona
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Contato:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
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Investigador principal:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
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Madrid, Espanha, 28031
- Recrutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Contato:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
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Investigador principal:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
-
Madrid, Espanha, 28009
- Recrutamento
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
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Contato:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
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Investigador principal:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
-
Majadahonda, Espanha, 28222
- Rescindido
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
San Sebastián, Espanha, 20014
- Ativo, não recrutando
- Policlina Gipuzkoa
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Vigo, Espanha, 36213
- Recrutamento
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Contato:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
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Investigador principal:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
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-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Recrutamento
- SARRC
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Contato:
- Riley Stark
- Número de telefone: 480-351-0567
- E-mail: rstark@autismcenter.org
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California
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Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- Recrutamento
- California Neuroscience Research
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Contato:
- Jessica Vuong
- Número de telefone: 818-990-2671
- E-mail: j.vuong@cenexel.com
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Rescindido
- BioPhase Research
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Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Retirado
- The Angel Medical Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
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Contato:
- Melissa Baer
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Investigador principal:
- Caceres Tamar, MD
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Recrutamento
- University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
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Investigador principal:
- David Berversdorf, MD
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Contato:
- Nicole Takahashi
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New Mexico
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Alamogordo, New Mexico, Estados Unidos, 88210
- Retirado
- Golden Hearts Diagnostic
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Retirado
- Red Oak Psychiatry Associates
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Utah
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Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
- Recrutamento
- Alpine Research Organization
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Contato:
- Amy Kenley
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos do sexo masculino ou feminino com diagnóstico de autismo definido pelo DSM-5, adultos (de 18 a 65 anos, inclusive) e adolescentes (de 12 a 17 anos, inclusive).
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes previamente diagnosticados com TEA (DSM-5) apoiados por uma entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R) ou pontuações da Escala de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS-2)
- Registros de saúde bem documentados disponíveis nos primeiros 2 anos de vida
- Os participantes devem ter um pai ou cuidador confiável que concorde em fornecer informações sobre o participante
- Participantes dispostos e consentindo ou concordando em participar.
Critério de exclusão:
- Episódio de febre (i.e. ≥100,5 °F ou ≥ 38 °C) ou doença clinicamente significativa sem febre (conforme julgado pelo investigador), dentro de 10 dias antes de qualquer avaliação do estudo.
- Se o investigador avaliar qualquer falta de vontade ou qualquer condição médica que possa impedir o sujeito de concluir este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização clínica das subpopulações ASD-Phen1 e ASD-Phen2.
Prazo: Dia 0
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Um questionário médico semi-estruturado será aplicado para coletar características clínicas (sinais e sintomas) e antropomórficas.
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Dia 0
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Caracterização molecular das subpopulações ASD-Phen1 e ASD-Phen2
Prazo: Dia 0
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Caracterize melhor as subpopulações de indivíduos com TEA e potencialmente identifique/confirme uma assinatura molecular específica de cada subpopulação.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STA-B-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .