Étude internationale, multicentrique et observationnelle pour caractériser les sous-populations de patients atteints de troubles du spectre autistique
24 avril 2026 mis à jour par: Stalicla SA
Déterminer un nombre suffisant de marqueurs biologiques et cliniques pour identifier les sous-groupes de meilleurs répondeurs potentiels à un médicament spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Painbeni, PhD
- Numéro de téléphone: +41 22 545 12 42
- E-mail: clinical@stalicla.com
Lieux d'étude
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Pas encore de recrutement
- Mater Misericordiae Limited
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Contact:
- Caitlin Bennett
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South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Pas encore de recrutement
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service
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Contact:
- Emily Milburn
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
- Pas encore de recrutement
- Flinders Medical Centre
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Contact:
- Rupali Saikia
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Recrutement
- Locuspsych
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Contact:
- Ahmad Torshizi, M.D.
- E-mail: Admin@drtorshizi.com
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Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Pas encore de recrutement
- Murdoch Children's Research Institute
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Contact:
- Kylie Crompton
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Alicante, Espagne, 30010
- Recrutement
- Hospital General Universitario Dr Balmis
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Contact:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
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Chercheur principal:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
-
Barcelona, Espagne, 8036
- Recrutement
- Hospital Clinic of Barcelona
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Contact:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
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Chercheur principal:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
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Madrid, Espagne, 28031
- Recrutement
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Contact:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
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Chercheur principal:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
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Madrid, Espagne, 28009
- Recrutement
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
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Contact:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
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Chercheur principal:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
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Majadahonda, Espagne, 28222
- Résilié
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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San Sebastián, Espagne, 20014
- Actif, ne recrute pas
- Policlina Gipuzkoa
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Vigo, Espagne, 36213
- Recrutement
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Contact:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
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Chercheur principal:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Recrutement
- SARRC
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Contact:
- Riley Stark
- Numéro de téléphone: 480-351-0567
- E-mail: rstark@autismcenter.org
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California
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Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
- Recrutement
- California Neuroscience Research
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Contact:
- Jessica Vuong
- Numéro de téléphone: 818-990-2671
- E-mail: j.vuong@cenexel.com
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33137
- Résilié
- BioPhase Research
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Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Retiré
- The Angel Medical Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- Rush University Medical Center
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Contact:
- Melissa Baer
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Chercheur principal:
- Caceres Tamar, MD
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- Recrutement
- University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
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Chercheur principal:
- David Berversdorf, MD
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Contact:
- Nicole Takahashi
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New Mexico
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Alamogordo, New Mexico, États-Unis, 88210
- Retiré
- Golden Hearts Diagnostic
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77090
- Retiré
- Red Oak Psychiatry Associates
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Utah
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Clinton, Utah, États-Unis, 84015
- Recrutement
- Alpine Research Organization
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Contact:
- Amy Kenley
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes de sexe masculin ou féminin avec un diagnostic d'autisme tel que défini par le DSM-5, adultes (de 18 à 65 ans, inclus) et adolescents (de 12 à 17 ans, inclus).
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant déjà reçu un diagnostic de TSA (DSM-5) pris en charge par les scores de l'entretien de diagnostic de l'autisme révisé (ADI-R) ou de l'échelle d'observation du diagnostic de l'autisme (ADOS-2)
- Dossiers de santé bien documentés disponibles au cours des 2 premières années de vie
- Les participants doivent avoir un parent ou un soignant fiable qui accepte de fournir des informations sur le participant
- Participants désireux et consentants ou consentants à participer.
Critère d'exclusion:
- Épisode de fièvre (c.-à-d. ≥ 100,5 °F ou ≥ 38 °C) ou maladie cliniquement significative sans fièvre (selon le jugement de l'investigateur), dans les 10 jours précédant toute évaluation de l'étude.
- Si l'investigateur évalue toute réticence ou toute condition médicale qui pourrait empêcher le sujet de terminer cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation clinique des sous-populations ASD-Phen1 et ASD-Phen2.
Délai: Jour 0
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Un questionnaire médical semi-structuré sera administré pour recueillir les caractéristiques cliniques (signes et symptômes) et anthropomorphiques.
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Jour 0
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Caractérisation moléculaire des sous-populations ASD-Phen1 et ASD-Phen2
Délai: Jour 0
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Mieux caractériser les sous-populations de sujets TSA et potentiellement identifier/confirmer une signature moléculaire propre à chaque sous-population.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STA-B-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .