Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu scharakteryzowanie subpopulacji pacjentów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Stalicla SA
Określenie wystarczającej liczby markerów biologicznych i klinicznych w celu zidentyfikowania podgrup potencjalnie najlepiej reagujących na określony lek
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Painbeni, PhD
- Numer telefonu: +41 22 545 12 42
- E-mail: clinical@stalicla.com
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mater Misericordiae Limited
-
Kontakt:
- Caitlin Bennett
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service
-
Kontakt:
- Emily Milburn
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Rupali Saikia
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- Locuspsych
-
Kontakt:
- Ahmad Torshizi, M.D.
- E-mail: Admin@drtorshizi.com
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Jeszcze nie rekrutacja
- Murdoch Children's Research Institute
-
Kontakt:
- Kylie Crompton
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 30010
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Dr Balmis
-
Kontakt:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
-
Główny śledczy:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
-
Barcelona, Hiszpania, 8036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Kontakt:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
-
Główny śledczy:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Kontakt:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
-
Główny śledczy:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Rekrutacyjny
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
-
Kontakt:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
-
Główny śledczy:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Zakończony
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
San Sebastián, Hiszpania, 20014
- Aktywny, nie rekrutujący
- Policlina Gipuzkoa
-
Vigo, Hiszpania, 36213
- Rekrutacyjny
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Kontakt:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
-
Główny śledczy:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Rekrutacyjny
- SARRC
-
Kontakt:
- Riley Stark
- Numer telefonu: 480-351-0567
- E-mail: rstark@autismcenter.org
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
- Rekrutacyjny
- California Neuroscience Research
-
Kontakt:
- Jessica Vuong
- Numer telefonu: 818-990-2671
- E-mail: j.vuong@cenexel.com
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- Zakończony
- BioPhase Research
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Wycofane
- The Angel Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Melissa Baer
-
Główny śledczy:
- Caceres Tamar, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- Rekrutacyjny
- University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
-
Główny śledczy:
- David Berversdorf, MD
-
Kontakt:
- Nicole Takahashi
-
-
New Mexico
-
Alamogordo, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88210
- Wycofane
- Golden Hearts Diagnostic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Wycofane
- Red Oak Psychiatry Associates
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
- Rekrutacyjny
- Alpine Research Organization
-
Kontakt:
- Amy Kenley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby płci męskiej lub żeńskiej z rozpoznaniem autyzmu w rozumieniu DSM-5, dorośli (w wieku od 18 do 65 lat włącznie) i młodzież (w wieku od 12 do 17 lat włącznie).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano ASD (DSM-5) wspierani przez skorygowany wywiad diagnostyczny autyzmu (ADI-R) lub wyniki Skali Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS-2)
- Dostępna, dobrze udokumentowana dokumentacja zdrowotna w ciągu pierwszych 2 lat życia
- Uczestnicy muszą mieć rodzica lub godnego zaufania opiekuna, który wyrazi zgodę na przekazanie informacji o uczestniku
- Uczestnicy chętni i wyrażający zgodę lub wyrażający zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Epizod gorączki (tj. ≥100,5°F lub ≥38°C) lub klinicznie istotna choroba bez gorączki (według oceny badacza), w ciągu 10 dni przed jakąkolwiek oceną badania.
- Jeśli badacz oceni jakąkolwiek niechęć lub jakikolwiek stan medyczny, który może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna subpopulacji ASD-Phen1 i ASD-Phen2.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz medyczny w celu zebrania cech klinicznych (oznaki i objawy) oraz antropomorficznych.
|
Dzień 0
|
|
Charakterystyka molekularna subpopulacji ASD-Phen1 i ASD-Phen2
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Lepiej scharakteryzuj subpopulacje osób z ASD i potencjalnie zidentyfikuj/potwierdz sygnaturę molekularną specyficzną dla każdej subpopulacji.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STA-B-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .