Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonal, multisentrisk, observasjonsstudie for å karakterisere underpopulasjoner av pasienter med autismespektrumforstyrrelse

24. april 2026 oppdatert av: Stalicla SA
For å bestemme tilstrekkelig antall biologiske og kliniske markører for å identifisere undergrupper av potensielle beste respondere på en spesifikk medisin

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mater Misericordiae Limited
        • Ta kontakt med:
          • Caitlin Bennett
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service
        • Ta kontakt med:
          • Emily Milburn
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Flinders Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Rupali Saikia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Kylie Crompton
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
    • California
      • Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
        • Rekruttering
        • California Neuroscience Research
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Avsluttet
        • BioPhase Research
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Tilbaketrukket
        • The Angel Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Melissa Baer
        • Hovedetterforsker:
          • Caceres Tamar, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • Rekruttering
        • University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
        • Hovedetterforsker:
          • David Berversdorf, MD
        • Ta kontakt med:
          • Nicole Takahashi
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Forente stater, 88210
        • Tilbaketrukket
        • Golden Hearts Diagnostic
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Tilbaketrukket
        • Red Oak Psychiatry Associates
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forente stater, 84015
        • Rekruttering
        • Alpine Research Organization
        • Ta kontakt med:
          • Amy Kenley
  • Spania
      • Alicante, Spania, 30010
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • Ta kontakt med:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
      • Barcelona, Spania, 8036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Ta kontakt med:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
      • Madrid, Spania, 28031
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Ta kontakt med:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
      • Madrid, Spania, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
        • Ta kontakt med:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
      • Majadahonda, Spania, 28222
        • Avsluttet
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • San Sebastián, Spania, 20014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Policlina Gipuzkoa
      • Vigo, Spania, 36213
        • Rekruttering
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Ta kontakt med:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige eller kvinnelige individer med en autismediagnose som definert av DSM-5, voksne (fra 18 til 65 år inkludert) og ungdom (fra 12 til 17 år inkludert).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere tidligere diagnostisert med ASD (DSM-5) støttet av enten revidert autismediagnostisk intervju (ADI-R) eller Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2) score
  • Tilgjengelige veldokumenterte helsejournaler innen de første 2 leveårene
  • Deltakere må ha en forelder eller pålitelig omsorgsperson som godtar å gi informasjon om deltakeren
  • Deltakere som er villige og samtykker eller samtykker til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Feberepisode (dvs. ≥100,5 °F eller ≥ 38 °C) eller klinisk signifikant sykdom uten feber (som bedømt av etterforskeren), innen 10 dager før en eventuell studievurdering.
  • Hvis etterforskeren vurderer uvilje eller medisinsk tilstand som kan hindre forsøkspersonen i å fullføre denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk karakterisering av ASD-Phen1 og ASD-Phen2 underpopulasjoner.
Tidsramme: Dag 0
Et semistrukturert medisinsk spørreskjema vil bli administrert for å samle inn kliniske (tegn og symptomer) og antropomorfe trekk.
Dag 0
Molekylær karakterisering av ASD-Phen1 og ASD-Phen2 subpopulasjoner
Tidsramme: Dag 0
Bedre karakterisere subpopulasjoner av ASD-emner og potensielt identifisere/bekrefte en molekylær signatur som er spesifikk for hver subpopulasjon.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stalicla SA

Etterforskere

  • Studieleder: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STA-B-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere