Kansainvälinen, monikeskinen, havainnointitutkimus autismikirjon häiriöpotilaiden alaryhmien luonnehtimiseksi
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Stalicla SA
Määrittää riittävä määrä biologisia ja kliinisiä markkereita, jotta voidaan tunnistaa potentiaalisesti parhaiten reagoivien alaryhmät tietylle lääkkeelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Painbeni, PhD
- Puhelinnumero: +41 22 545 12 42
- Sähköposti: clinical@stalicla.com
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Ei vielä rekrytointia
- Mater Misericordiae Limited
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Bennett
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Milburn
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Ei vielä rekrytointia
- Flinders Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Rupali Saikia
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Locuspsych
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Torshizi, M.D.
- Sähköposti: Admin@drtorshizi.com
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Ei vielä rekrytointia
- Murdoch Children's Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Kylie Crompton
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 30010
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Dr Balmis
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
-
Päätutkija:
- Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
-
Päätutkija:
- Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
-
Madrid, Espanja, 28031
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
-
Päätutkija:
- Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
-
Madrid, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
-
Päätutkija:
- Silvia Gutierrez Priego, MD
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Lopetettu
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
San Sebastián, Espanja, 20014
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Policlina Gipuzkoa
-
Vigo, Espanja, 36213
- Rekrytointi
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
-
Päätutkija:
- Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Rekrytointi
- SARRC
-
Ottaa yhteyttä:
- Riley Stark
- Puhelinnumero: 480-351-0567
- Sähköposti: rstark@autismcenter.org
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- Rekrytointi
- California Neuroscience Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Vuong
- Puhelinnumero: 818-990-2671
- Sähköposti: j.vuong@cenexel.com
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Lopetettu
- BioPhase Research
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Peruutettu
- The Angel Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Baer
-
Päätutkija:
- Caceres Tamar, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Rekrytointi
- University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
-
Päätutkija:
- David Berversdorf, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Takahashi
-
-
New Mexico
-
Alamogordo, New Mexico, Yhdysvallat, 88210
- Peruutettu
- Golden Hearts Diagnostic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Peruutettu
- Red Oak Psychiatry Associates
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
- Rekrytointi
- Alpine Research Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Kenley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- tai naishenkilöt, joilla on DSM-5:n määrittelemä autismidiagnoosi, aikuiset (18–65-vuotiaat) ja nuoret (12–17-vuotiaat mukaan lukien).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu ASD (DSM-5), joita tuetaan joko autismin diagnostisen haastattelun tarkistetuilla (ADI-R) tai autismin diagnostisen havainnointiasteikon (ADOS-2) pisteillä
- Saatavilla hyvin dokumentoidut terveystiedot kahden ensimmäisen elinvuoden aikana
- Osallistujilla tulee olla vanhempi tai luotettava hoitaja, joka suostuu antamaan tietoja osallistujasta
- Osallistujat, jotka haluavat osallistua tai suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuumejakso (esim. ≥100,5 °F tai ≥ 38 °C) tai kliinisesti merkittävä sairaus ilman kuumetta (tutkijan arvioiden mukaan) 10 päivän sisällä ennen tutkimusarviointia.
- Jos tutkija arvioi haluttomuutta tai lääketieteellistä tilaa, joka voi estää tutkittavaa suorittamasta tätä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASD-Phen1- ja ASD-Phen2-alapopulaatioiden kliininen karakterisointi.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Puolistrukturoidulla lääketieteellisellä kyselylomakkeella kerätään kliiniset (merkit ja oireet) ja antropomorfiset piirteet.
|
Päivä 0
|
|
ASD-Phen1- ja ASD-Phen2-alapopulaatioiden molekyylien karakterisointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuvaile paremmin ASD-kohteiden alapopulaatioita ja mahdollisesti tunnista/vahvista kullekin alapopulaatiolle spesifinen molekyylinen allekirjoitus.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STA-B-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .