Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní, multicentrická, observační studie k charakterizaci subpopulací pacientů s poruchou autistického spektra

24. dubna 2026 aktualizováno: Stalicla SA
Stanovit dostatečný počet biologických a klinických markerů pro identifikaci podskupin potenciálních nejlépe reagujících na konkrétní medikaci

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Zatím nenabíráme
        • Mater Misericordiae Limited
        • Kontakt:
          • Caitlin Bennett
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service
        • Kontakt:
          • Emily Milburn
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Zatím nenabíráme
        • Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
          • Rupali Saikia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Zatím nenabíráme
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Kontakt:
          • Kylie Crompton
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
    • California
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • Nábor
        • California Neuroscience Research
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Ukončeno
        • BioPhase Research
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Staženo
        • The Angel Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Melissa Baer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caceres Tamar, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • Nábor
        • University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Berversdorf, MD
        • Kontakt:
          • Nicole Takahashi
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Spojené státy, 88210
        • Staženo
        • Golden Hearts Diagnostic
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Staženo
        • Red Oak Psychiatry Associates
    • Utah
      • Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
        • Nábor
        • Alpine Research Organization
        • Kontakt:
          • Amy Kenley
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 30010
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • Kontakt:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
      • Barcelona, Španělsko, 8036
        • Nábor
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Nábor
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Nábor
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
        • Kontakt:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Ukončeno
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • San Sebastián, Španělsko, 20014
        • Aktivní, ne nábor
        • Policlina Gipuzkoa
      • Vigo, Španělsko, 36213
        • Nábor
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži nebo ženy s diagnózou autismu, jak je definováno v DSM-5, dospělí (od 18 do 65 let včetně) a dospívající (od 12 do 17 let včetně).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, u kterých byla dříve diagnostikována ASD (DSM-5) podporovaná buď revidovaným diagnostickým rozhovorem pro autismus (ADI-R) nebo skórem škály pozorování autismu (ADOS-2)
  • Dostupné dobře zdokumentované zdravotní záznamy během prvních 2 let života
  • Účastníci musí mít rodiče nebo spolehlivého pečovatele, který souhlasí s poskytnutím informací o účastníkovi
  • Účastníci, kteří chtějí a souhlasí nebo souhlasí s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Epizoda horečky (tj. ≥100,5 °F nebo ≥ 38 °C) nebo klinicky významné onemocnění bez horečky (podle posouzení zkoušejícího) během 10 dnů před jakýmkoli hodnocením studie.
  • Pokud zkoušející posoudí jakoukoli neochotu nebo jakýkoli zdravotní stav, který může subjektu bránit v dokončení této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická charakterizace subpopulací ASD-Phen1 a ASD-Phen2.
Časové okno: Den 0
Pro sběr klinických (znaků a symptomů) a antropomorfních rysů bude poskytnut polostrukturovaný lékařský dotazník.
Den 0
Molekulární charakterizace subpopulací ASD-Phen1 a ASD-Phen2
Časové okno: Den 0
Lépe charakterizujte subpopulace subjektů s ASD a potenciálně identifikujte/potvrdte molekulární podpis specifický pro každou subpopulaci.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stalicla SA

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STA-B-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit