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描述自闭症谱系障碍患者亚群特征的国际、多中心、观察性研究

2024年3月1日 更新者:Stalicla SA
确定足够数量的生物和临床标志物,以确定对特定药物的潜在最佳反应者亚组

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • 尚未招聘
        • Mater Misericordiae Limited
        • 接触:
          • Caitlin Bennett
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • 尚未招聘
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service
        • 接触:
          • Emily Milburn
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
        • 尚未招聘
        • Flinders Medical Centre
        • 接触:
          • Rupali Saikia
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • 尚未招聘
        • Murdoch Children's Research Institute
        • 接触:
          • Kylie Crompton
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • Rush University Medical Center
        • 接触:
          • Melissa Baer
        • 首席研究员:
          • Caceres Tamar, MD
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65211
        • 招聘中
        • University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
        • 首席研究员:
          • David Berversdorf, MD
        • 接触:
          • Nicole Takahashi
    • New Mexico
      • Alamogordo、New Mexico、美国、88210
        • 尚未招聘
        • Golden Hearts Diagnostic
        • 接触:
          • Susan McGill
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77090
        • 撤销
        • Red Oak Psychiatry Associates
    • Utah
      • Clinton、Utah、美国、84015
        • 尚未招聘
        • Alpine Research Organization
        • 接触:
          • Amy Kenley
      • Alicante、西班牙、30010
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • 接触:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
        • 首席研究员:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
      • Barcelona、西班牙、8036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • 接触:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
        • 首席研究员:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
      • Madrid、西班牙、28031
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • 接触:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
        • 首席研究员:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
      • Madrid、西班牙、28009
        • 招聘中
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
        • 接触:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
        • 首席研究员:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
      • Majadahonda、西班牙、28222
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • 接触:
          • Maria Inmaculada Palanca Maresca, MD
        • 首席研究员:
          • Maria Inmaculada Palanca Maresca, MD
      • Palma De Mallorca、西班牙、7120
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitari Son Espases (HUSE) - Institut Balear per a la Salut Mental de la Infancia i l'Adolescencia (IBSMIA)
        • 接触:
          • Jaume Morey Canyelles, MD
        • 首席研究员:
          • Jaume Morey Canyelles, MD
      • San Sebastián、西班牙、20014
        • 主动,不招人
        • Policlina Gipuzkoa
      • Vigo、西班牙、36213
        • 招聘中
        • Hospital Álvaro Cunqueiro_
        • 接触:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
        • 首席研究员:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为 DSM-5 定义的自闭症的男性或女性个体、成人(18 至 65 岁,包括在内)和青少年(12 至 17 岁,包括在内)。

描述

纳入标准:

  • 以前被诊断患有自闭症障碍 (DSM-5) 的参与者得到修改后的自闭症诊断访谈 (ADI-R) 或自闭症诊断观察量表 (ADOS-2) 分数的支持
  • 在生命的前 2 年内提供有据可查的健康记录
  • 参加者必须有父母或可靠的看护人同意提供有关参加者的信息
  • 参与者愿意并同意或同意参与。

排除标准:

  • 发热发作(即 ≥100.5 °F 或 ≥ 38 °C)或有临床意义的疾病但不发烧(由研究者判断),在任何研究评估前 10 天内。
  • 如果研究者评估任何可能阻止受试者完成本研究的意愿或任何医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ASD-Phen1 和 ASD-Phen2 亚群的临床特征。
大体时间:第 0 天
将执行半结构化医学问卷以收集临床(体征和症状)和拟人化特征。
第 0 天
ASD-Phen1 和 ASD-Phen2 亚群的分子特征
大体时间:第 0 天
更好地描述 ASD 受试者亚群的特征,并可能识别/确认每个亚群特有的分子特征。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Atul R Mahableshwarkar, MD、Stalicla SA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月13日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月18日

首次发布 (实际的)

2022年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月1日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STA-B-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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