Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International, multicentrisk, observationel undersøgelse for at karakterisere subpopulationer af patienter med autismespektrumforstyrrelse

24. april 2026 opdateret af: Stalicla SA
At bestemme et tilstrækkeligt antal biologiske og kliniske markører til at identificere undergrupper af potentielle bedste respondere på en specifik medicin

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mater Misericordiae Limited
        • Kontakt:
          • Caitlin Bennett
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service
        • Kontakt:
          • Emily Milburn
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
          • Rupali Saikia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Kontakt:
          • Kylie Crompton
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
    • California
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • Rekruttering
        • California Neuroscience Research
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Afsluttet
        • BioPhase Research
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Trukket tilbage
        • The Angel Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Melissa Baer
        • Ledende efterforsker:
          • Caceres Tamar, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • Rekruttering
        • University of Missouri, Thompson Center for Autism & Neurodevelopmental Disorders
        • Ledende efterforsker:
          • David Berversdorf, MD
        • Kontakt:
          • Nicole Takahashi
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Forenede Stater, 88210
        • Trukket tilbage
        • Golden Hearts Diagnostic
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Trukket tilbage
        • Red Oak Psychiatry Associates
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
        • Rekruttering
        • Alpine Research Organization
        • Kontakt:
          • Amy Kenley
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 30010
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • Kontakt:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Auxiliadora Javaloyes Sanchis, MD
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Rosa Calvo Escalona, MD/PhD
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Javier Quintero Gutiérrez del Álamo, MD/PhD
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
        • Kontakt:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Gutierrez Priego, MD
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Afsluttet
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Policlina Gipuzkoa
      • Vigo, Spanien, 36213
        • Rekruttering
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Manuel Olivares Diez, MD/PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige eller kvindelige individer med en autismediagnose som defineret af DSM-5, voksne (fra 18 til 65 år inklusive) og unge (fra 12 til 17 år inklusive).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere tidligere diagnosticeret med ASD (DSM-5) understøttet af enten autismediagnostisk interview revideret (ADI-R) eller Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2) score
  • Tilgængelige veldokumenterede helbredsjournaler inden for de første 2 leveår
  • Deltagerne skal have en forælder eller en pålidelig omsorgsperson, der accepterer at give oplysninger om deltageren
  • Deltagere, der er villige og samtykker eller giver samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Episode af feber (dvs. ≥100,5 °F eller ≥ 38 °C) eller klinisk signifikant sygdom uden feber (som vurderet af investigator), inden for 10 dage før enhver undersøgelsesvurdering.
  • Hvis investigator vurderer uvilje eller medicinsk tilstand, der kan forhindre forsøgspersonen i at gennemføre denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk karakterisering af ASD-Phen1 og ASD-Phen2 subpopulationer.
Tidsramme: Dag 0
Et semistruktureret medicinsk spørgeskema vil blive administreret for at indsamle kliniske (tegn og symptomer) og antropomorfe træk.
Dag 0
Molekylær karakterisering af ASD-Phen1 og ASD-Phen2 subpopulationer
Tidsramme: Dag 0
Bedre karakterisere subpopulationer af ASD-emner og potentielt identificere/bekræfte en molekylær signatur, der er specifik for hver subpopulation.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stalicla SA

Efterforskere

  • Studieleder: Paulo Fontoura, MD, PhD, Stalicla SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STA-B-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner