유리한 위험이 있는 유방암 환자를 위한 새로운 가속 부분 유방 방사선 요법의 안전성 및 효능 평가 (APBI RISE)
2026년 5월 5일 업데이트: Ryan K Nowak, MD, Sanford Health
SH APBI RISE: 유리한 위험이 있는 유방암 환자를 위한 새로운 IMRT/VMAT 기반 가속 부분 유방 방사선 요법의 안전성 및 효능 평가
이 연구는 APBI(가속 부분 유방 방사선 조사)라고 하는 보조 방사선 요법을 사용할 것입니다.
APBI는 초기 단계의 저위험 유방암에 걸린 것으로 간주되는 여성이 이용할 수 있는 치료 옵션입니다.
표준 외부 빔 기반 APBI 치료는 10일 동안 5회 치료에 대해 격일로 치료를 제공합니다.
이 연구의 APBI는 수정되어 표준 외부 빔 기반 APBI 치료와 비교하여 매일 약간 더 적은 양의 방사선으로 연속 치료일 동안 매일 5회 치료를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 유방암 참가자에 대한 전향적 중재적 코호트 연구입니다.
이 연구의 목적은 의사가 평가한 미용 결과를 1차 연구 종점으로 추적하고 이 결과를 초기 유방암 위험이 높은 여성이 보조 WBI 과정을 겪은 역사적 시험과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
91
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Worthington, Minnesota, 미국, 56187
- Sanford Health
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 ≤ 3 또는 Karnofsky 수행 점수 ≥ 30%.
- 후속 조치를 위해 Sanford Cancer Center로 돌아갈 의사가 있습니다.
- 방사선 요법은 일상적인 치료의 일부로 계획됩니다.
- 조직학적 검사에서 종양은 유방의 유관 암종(DCIS) 또는 침윤성 유관 암종이어야 합니다.
- 환자는 50세 이상이어야 합니다.
- 단발성 종양의 존재.
- 유방의 외과적 치료는 종괴절제술이었을 것입니다. 반드시 필요한 것은 아니지만 유방절제술 침대의 윤곽을 그리기 위해 외과용 클립을 배치하는 것이 좋습니다.
- 절제된 표본의 최종 마진은 조직학적으로 종양이 없어야 합니다(침윤성 선암종의 경우 ≥ 2mm, DCIS의 경우 ≥ 3mm). 수술 마진의 재절제가 허용됩니다. 육안적 질병은 병리학적 침습성 종양 크기 종양 크기 ≤ 2.0cm 또는 병리학적 DCIS 크기 ≤ 2.5cm의 단일 초점이어야 합니다.
- 침윤성 유방암 환자는 전초림프절 생검으로 구성된 겨드랑이 병기를 결정해야 합니다. 감시 림프절은 일상적인 H&E 평가와 면역조직화학적 염색 모두에서 국소 전이성 질환에 대해 음성이어야 합니다. DCIS 환자에게는 겨드랑이 병기가 필요하지 않습니다.
- 림프 혈관 공간 침범의 부재.
- 종양은 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체의 존재에 대해 양성이어야 하고 면역조직화학 염색에서 HER-2/neu 수용체에 대해 0 또는 +1이어야 합니다.
- 대상 유방 절제술 구멍은 명확하게 묘사되어야 하며 CT 시뮬레이션 스캔을 기준으로 전체 유방 참조 용적 비율에 대한 대상 유방 절제술 구멍은 ≤ 30%여야 합니다.
- 유방암 진단을 제외하고 기대 수명이 5년 이상(PI에서 고려한 동반 질환)
- 가임 여성은 CT 시뮬레이션 전에 임신 테스트에서 음성 판정을 받아야 하며 방사선 요법 치료 과정에서 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 가임 여성.
- 핵 등급 3 DCIS 또는 Nottingham 등급 3 침습성 도관 암종.
- 침윤성 소엽 암종, 모든 등급.
- 남성 섹스.
- 연구 등록 전에 현재 진단된 유방암에 대해 투여된 방사선 요법 및/또는 호르몬 요법을 사용한 모든 치료
- 어떤 이유로든 이전의 유방 또는 흉부 방사선 치료.
- 이전 침윤성 유방암 또는 DCIS의 병력. (수술만으로 치료받은 LCIS 병력이 있는 환자는 자격이 있습니다.)
- 유두의 파제트병.
- 동측 또는 반대측 겨드랑이, 쇄골위, 쇄골하 또는 내부 유선 결절이 종양에 대해 음성이라는 조직학적 확인이 없는 한 만져지거나 방사선학적으로 의심됩니다.
- 교원성 혈관질환 환자; 구체적으로 SLE 또는 경피증.
- 유방 보형물. (임플란트를 제거한 환자가 대상입니다.)
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 요건을 충족하지 못하게 하는 정신과적 또는 중독성 장애 또는 기타 상태.
- 유방암 발병 소인이 알려졌거나 의심되는 여성(즉, BRCA1/2 돌연변이, p53 돌연변이 등...)
- 임신한 여성 또는 효과적인 피임 방법을 사용하기를 거부하는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMRT/VMAT 기반 가속 부분 유방 방사선 조사
환자는 새로운 IMRT/VMAT 기반 가속 부분 유방 방사선 요법으로 치료를 받게 됩니다.
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유방 절제술 침대는 5분할로 총 26Gy를 받게 되며, 하루에 1분할이 전달됩니다.
이상적으로, 방사선 치료 과정은 5일 연속 치료일에 걸쳐 완료됩니다.
치료는 종괴 절제술 또는 수술 변연부의 재절제 후 12주 이내에 시작해야 하며 10일 이내에 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사에 의한 불리한 유방 우주
기간: 2 년
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Harvard Breast Cosmesis Survey를 활용하여 의사에 의한 불리한 유방 우주의 발생률을 평가합니다.
설문 조사는 1에서 4로 유방의 우주를 기록하며 1은 "우수한"우주를 나타내고, 2는 "좋은"우주를 나타내고, 3은 "공정한"우주를 나타내며, 4는 "가난한"우주를 나타냅니다.
부작용 유방 경멸은 하버드 유방 우주 설문 조사에서 3 또는 4의 점수로 정의됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 부작용
기간: 12주
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0 등급 시스템을 사용하여 당사의 새로운 IMRT/VMAT 기반 APBI 요법과 관련된 급성 부작용의 발생률 및 심각도를 평가합니다.
CTCAE 버전 5.0 등급 시스템은 부작용을 1에서 5까지 점수화하며 점수가 높을수록 더 심각한 부작용을 나타냅니다.
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12주
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재발률
기간: 2 년
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일상적인 클리닉 약속 동안 수행 된 연간 유방 촬영 및 유방 검사로 치료 한 후 참가자를 따르는 동측 유방 종양 재발, 지역 결절 재발 및 먼 재발의 누적 발생률을 평가합니다.
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2 년
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질병이없는 생존율
기간: 2 년
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일상적인 클리닉 약속 중에 수행되는 연간 유방 촬영 및 유방 검사로 치료 한 후 참가자를 따르는 참가자에 의해 질병이없는 생존 및 전반적인 생존을 평가합니다.
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2 년
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늦은 부작용
기간: 2 년
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CTCAE (Common Terminology) 버전 5.0 등급 시스템을 사용하여 새로운 IMRT/VMAT 기반 APBI 요법과 관련된 후기 부작용의 발생률 및 심각성을 평가합니다.
CTCAE 버전 5.0 채점 시스템은 1에서 5까지의 부작용을 기록하며, 더 높은 점수는 더 심각한 부작용을 나타냅니다.
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2 년
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환자의 삶의 질
기간: 2 년
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유방암 치료 결과 척도 (BCTO)를 사용하여 새로운 IMRT/VMAT 기반 APBI 요법과 관련된 환자의 삶의 질을 평가합니다.
BCTO에는 22 개의 항목이 포함되어 있으며,이 항목은 3 개의 내부적으로 일관된 하위 규모에 할당됩니다 : 1) 기능 상태, 2) 미학적 상태 및 3) 유방 감도 상태.
환자는 처리 된 유방과 처리되지 않은 유방의 차이를 평가하는 4 점 척도로 BCTO의 각 항목을 평가하도록 지시받습니다 (1 = 차이, 4 = 큰 차이).
각 하위 스케일의 점수는 해당 하위 스케일에 속하는 모든 항목에 대한 등급의 평균입니다.
점수가 높을수록 상태가 좋지 않은 상태 (즉, 처리되지 않은 유방과 처리되지 않은 유방 사이의 더 큰 차이)가 반영됩니다.
설문 조사를 통해 환자는 유방암 치료 및 결과에 대한 만족도를 다룰 수 있습니다.
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2 년
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환자에 의한 불리한 유방 모체
기간: 2 년
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Harvard Breast Cosmesis Survey를 활용하여 환자에 의한 불리한 유방 우주의 발생률을 평가합니다.
설문 조사는 1에서 4로 유방의 우주를 기록하며 1은 "우수한"우주를 나타내고, 2는 "좋은"우주를 나타내고, 3은 "공정한"우주를 나타내며, 4는 "가난한"우주를 나타냅니다.
부작용 유방 경멸은 하버드 유방 우주 설문 조사에서 3 또는 4의 점수로 정의됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fisher B, Anderson S, Bryant J, Margolese RG, Deutsch M, Fisher ER, Jeong JH, Wolmark N. Twenty-year follow-up of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy, and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer. N Engl J Med. 2002 Oct 17;347(16):1233-41. doi: 10.1056/NEJMoa022152.
- Livi L, Meattini I, Marrazzo L, Simontacchi G, Pallotta S, Saieva C, Paiar F, Scotti V, De Luca Cardillo C, Bastiani P, Orzalesi L, Casella D, Sanchez L, Nori J, Fambrini M, Bianchi S. Accelerated partial breast irradiation using intensity-modulated radiotherapy versus whole breast irradiation: 5-year survival analysis of a phase 3 randomised controlled trial. Eur J Cancer. 2015 Mar;51(4):451-463. doi: 10.1016/j.ejca.2014.12.013. Epub 2015 Jan 17.
- Clarke M, Collins R, Darby S, Davies C, Elphinstone P, Evans V, Godwin J, Gray R, Hicks C, James S, MacKinnon E, McGale P, McHugh T, Peto R, Taylor C, Wang Y; Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of radiotherapy and of differences in the extent of surgery for early breast cancer on local recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2087-106. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67887-7.
- Whelan T, MacKenzie R, Julian J, Levine M, Shelley W, Grimard L, Lada B, Lukka H, Perera F, Fyles A, Laukkanen E, Gulavita S, Benk V, Szechtman B. Randomized trial of breast irradiation schedules after lumpectomy for women with lymph node-negative breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2002 Aug 7;94(15):1143-50. doi: 10.1093/jnci/94.15.1143.
- Haviland JS, Owen JR, Dewar JA, Agrawal RK, Barrett J, Barrett-Lee PJ, Dobbs HJ, Hopwood P, Lawton PA, Magee BJ, Mills J, Simmons S, Sydenham MA, Venables K, Bliss JM, Yarnold JR; START Trialists' Group. The UK Standardisation of Breast Radiotherapy (START) trials of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer: 10-year follow-up results of two randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2013 Oct;14(11):1086-1094. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70386-3. Epub 2013 Sep 19.
- Murray Brunt A, Haviland JS, Wheatley DA, Sydenham MA, Alhasso A, Bloomfield DJ, Chan C, Churn M, Cleator S, Coles CE, Goodman A, Harnett A, Hopwood P, Kirby AM, Kirwan CC, Morris C, Nabi Z, Sawyer E, Somaiah N, Stones L, Syndikus I, Bliss JM, Yarnold JR; FAST-Forward Trial Management Group. Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 5-year efficacy and late normal tissue effects results from a multicentre, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1613-1626. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30932-6. Epub 2020 Apr 28.
- Correa C, Harris EE, Leonardi MC, Smith BD, Taghian AG, Thompson AM, White J, Harris JR. Accelerated Partial Breast Irradiation: Executive summary for the update of an ASTRO Evidence-Based Consensus Statement. Pract Radiat Oncol. 2017 Mar-Apr;7(2):73-79. doi: 10.1016/j.prro.2016.09.007. Epub 2016 Sep 17.
- Polgar C, Ott OJ, Hildebrandt G, Kauer-Dorner D, Knauerhase H, Major T, Lyczek J, Guinot JL, Dunst J, Miguelez CG, Slampa P, Allgauer M, Lossl K, Polat B, Kovacs G, Fischedick AR, Fietkau R, Resch A, Kulik A, Arribas L, Niehoff P, Guedea F, Schlamann A, Potter R, Gall C, Uter W, Strnad V; Groupe Europeen de Curietherapie of European Society for Radiotherapy and Oncology (GEC-ESTRO). Late side-effects and cosmetic results of accelerated partial breast irradiation with interstitial brachytherapy versus whole-breast irradiation after breast-conserving surgery for low-risk invasive and in-situ carcinoma of the female breast: 5-year results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Feb;18(2):259-268. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30011-6. Epub 2017 Jan 14.
- Strnad V, Ott OJ, Hildebrandt G, Kauer-Dorner D, Knauerhase H, Major T, Lyczek J, Guinot JL, Dunst J, Gutierrez Miguelez C, Slampa P, Allgauer M, Lossl K, Polat B, Kovacs G, Fischedick AR, Wendt TG, Fietkau R, Hindemith M, Resch A, Kulik A, Arribas L, Niehoff P, Guedea F, Schlamann A, Potter R, Gall C, Malzer M, Uter W, Polgar C; Groupe Europeen de Curietherapie of European Society for Radiotherapy and Oncology (GEC-ESTRO). 5-year results of accelerated partial breast irradiation using sole interstitial multicatheter brachytherapy versus whole-breast irradiation with boost after breast-conserving surgery for low-risk invasive and in-situ carcinoma of the female breast: a randomised, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):229-38. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00471-7. Epub 2015 Oct 19.
- Polgar C, Fodor J, Major T, Sulyok Z, Kasler M. Breast-conserving therapy with partial or whole breast irradiation: ten-year results of the Budapest randomized trial. Radiother Oncol. 2013 Aug;108(2):197-202. doi: 10.1016/j.radonc.2013.05.008. Epub 2013 Jun 3.
- Whelan TJ, Pignol JP, Levine MN, Julian JA, MacKenzie R, Parpia S, Shelley W, Grimard L, Bowen J, Lukka H, Perera F, Fyles A, Schneider K, Gulavita S, Freeman C. Long-term results of hypofractionated radiation therapy for breast cancer. N Engl J Med. 2010 Feb 11;362(6):513-20. doi: 10.1056/NEJMoa0906260.
- Vicini FA, Cecchini RS, White JR, Arthur DW, Julian TB, Rabinovitch RA, Kuske RR, Ganz PA, Parda DS, Scheier MF, Winter KA, Paik S, Kuerer HM, Vallow LA, Pierce LJ, Mamounas EP, McCormick B, Costantino JP, Bear HD, Germain I, Gustafson G, Grossheim L, Petersen IA, Hudes RS, Curran WJ Jr, Bryant JL, Wolmark N. Long-term primary results of accelerated partial breast irradiation after breast-conserving surgery for early-stage breast cancer: a randomised, phase 3, equivalence trial. Lancet. 2019 Dec 14;394(10215):2155-2164. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32514-0. Epub 2019 Dec 5.
- Olivotto IA, Whelan TJ, Parpia S, Kim DH, Berrang T, Truong PT, Kong I, Cochrane B, Nichol A, Roy I, Germain I, Akra M, Reed M, Fyles A, Trotter T, Perera F, Beckham W, Levine MN, Julian JA. Interim cosmetic and toxicity results from RAPID: a randomized trial of accelerated partial breast irradiation using three-dimensional conformal external beam radiation therapy. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4038-45. doi: 10.1200/JCO.2013.50.5511. Epub 2013 Jul 8.
- Coles CE, Griffin CL, Kirby AM, Titley J, Agrawal RK, Alhasso A, Bhattacharya IS, Brunt AM, Ciurlionis L, Chan C, Donovan EM, Emson MA, Harnett AN, Haviland JS, Hopwood P, Jefford ML, Kaggwa R, Sawyer EJ, Syndikus I, Tsang YM, Wheatley DA, Wilcox M, Yarnold JR, Bliss JM; IMPORT Trialists. Partial-breast radiotherapy after breast conservation surgery for patients with early breast cancer (UK IMPORT LOW trial): 5-year results from a multicentre, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2017 Sep 9;390(10099):1048-1060. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31145-5. Epub 2017 Aug 2.
- Smith BD, Bellon JR, Blitzblau R, Freedman G, Haffty B, Hahn C, Halberg F, Hoffman K, Horst K, Moran J, Patton C, Perlmutter J, Warren L, Whelan T, Wright JL, Jagsi R. Radiation therapy for the whole breast: Executive summary of an American Society for Radiation Oncology (ASTRO) evidence-based guideline. Pract Radiat Oncol. 2018 May-Jun;8(3):145-152. doi: 10.1016/j.prro.2018.01.012. Epub 2018 Mar 12.
- Meattini I, Marrazzo L, Saieva C, Desideri I, Scotti V, Simontacchi G, Bonomo P, Greto D, Mangoni M, Scoccianti S, Lucidi S, Paoletti L, Fambrini M, Bernini M, Sanchez L, Orzalesi L, Nori J, Bianchi S, Pallotta S, Livi L. Accelerated Partial-Breast Irradiation Compared With Whole-Breast Irradiation for Early Breast Cancer: Long-Term Results of the Randomized Phase III APBI-IMRT-Florence Trial. J Clin Oncol. 2020 Dec 10;38(35):4175-4183. doi: 10.1200/JCO.20.00650. Epub 2020 Aug 24.
- Whelan TJ, Julian JA, Berrang TS, Kim DH, Germain I, Nichol AM, Akra M, Lavertu S, Germain F, Fyles A, Trotter T, Perera FE, Balkwill S, Chafe S, McGowan T, Muanza T, Beckham WA, Chua BH, Gu CS, Levine MN, Olivotto IA; RAPID Trial Investigators. External beam accelerated partial breast irradiation versus whole breast irradiation after breast conserving surgery in women with ductal carcinoma in situ and node-negative breast cancer (RAPID): a randomised controlled trial. Lancet. 2019 Dec 14;394(10215):2165-2172. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32515-2. Epub 2019 Dec 5.
- Nattinger AB, Kneusel RT, Hoffmann RG, Gilligan MA. Relationship of distance from a radiotherapy facility and initial breast cancer treatment. J Natl Cancer Inst. 2001 Sep 5;93(17):1344-6. doi: 10.1093/jnci/93.17.1344. No abstract available.
- Pan IW, Smith BD, Shih YC. Factors contributing to underuse of radiation among younger women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Jan;106(1):djt340. doi: 10.1093/jnci/djt340. Epub 2013 Dec 7.
- Parekh A, Fu W, Hu C, Shen CJ, Alcorn S, Rao AD, Asrari F, Camp MS, Wright JL. Impact of race, ethnicity, and socioeconomic factors on receipt of radiation after breast conservation surgery: analysis of the national cancer database. Breast Cancer Res Treat. 2018 Nov;172(1):201-208. doi: 10.1007/s10549-018-4881-0. Epub 2018 Aug 6.
- Lam J, Cook T, Foster S, Poon R, Milross C, Sundaresan P. Examining Determinants of Radiotherapy Access: Do Cost and Radiotherapy Inconvenience Affect Uptake of Breast-conserving Treatment for Early Breast Cancer? Clin Oncol (R Coll Radiol). 2015 Aug;27(8):465-71. doi: 10.1016/j.clon.2015.04.034. Epub 2015 May 23.
- Hoopes DJ, Kaziska D, Chapin P, Weed D, Smith BD, Hale ER, Johnstone PA. Patient preferences and physician practice patterns regarding breast radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):674-81. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.077. Epub 2011 Jan 27.
- Bonin K, McGuffin M, Presutti R, Harth T, Mesci A, Feldman-Stewart D, Chow E, Di Prospero L, Vesprini D, Rakovitch E, Lee J, Paszat L, Doherty M, Soliman H, Ackerman I, Cao X, Kiss A, Szumacher E. Breast Cancer Patients' Preferences for Adjuvant Radiotherapy Post Lumpectomy: Whole Breast Irradiation vs. Partial Breast Irradiation-Single Institutional Study. J Cancer Educ. 2018 Feb;33(1):37-43. doi: 10.1007/s13187-016-1016-3.
- Rippy EE, Ainsworth R, Sathananthan D, Kollias J, Bochner M, Whitfield R. Influences on decision for mastectomy in patients eligible for breast conserving surgery. Breast. 2014 Jun;23(3):273-8. doi: 10.1016/j.breast.2013.12.009. Epub 2014 Jan 21.
- Hughes KS, Schnaper LA, Bellon JR, Cirrincione CT, Berry DA, McCormick B, Muss HB, Smith BL, Hudis CA, Winer EP, Wood WC. Lumpectomy plus tamoxifen with or without irradiation in women age 70 years or older with early breast cancer: long-term follow-up of CALGB 9343. J Clin Oncol. 2013 Jul 1;31(19):2382-7. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2615. Epub 2013 May 20.
- Kunkler IH, Williams LJ, Jack WJ, Cameron DA, Dixon JM; PRIME II investigators. Breast-conserving surgery with or without irradiation in women aged 65 years or older with early breast cancer (PRIME II): a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Mar;16(3):266-73. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71221-5. Epub 2015 Jan 28. Erratum In: Lancet Oncol. 2015 Mar;16(3):e105. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70094-X.
- Fisher B, Wickerham DL, Deutsch M, Anderson S, Redmond C, Fisher ER. Breast tumor recurrence following lumpectomy with and without breast irradiation: an overview of recent NSABP findings. Semin Surg Oncol. 1992 May-Jun;8(3):153-60.
- Hepel JT, Wazer DE. Update on Partial Breast Irradiation. Clin Breast Cancer. 2021 Apr;21(2):96-102. doi: 10.1016/j.clbc.2020.04.003. Epub 2020 Apr 17.
- Rodriguez N, Sanz X, Dengra J, Foro P, Membrive I, Reig A, Quera J, Fernandez-Velilla E, Pera O, Lio J, Lozano J, Algara M. Five-year outcomes, cosmesis, and toxicity with 3-dimensional conformal external beam radiation therapy to deliver accelerated partial breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Dec 1;87(5):1051-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.08.046. Epub 2013 Oct 22.
- White JR, Winter K, Cecchini RS, Vicini FA, Arthur DW, Kuske RR, Rabinovitch RA, Sehkon A, Khan AJ, Chmura SJ, Shaitelman SF, McCormick B, Julian TB, Rogers CL, Bear HD, Petersen IA, Gustafson GS, Grossheim Jr. LD, Mamounas E, Ganz PA. Cosmetic outcome from post lumpectomy whole breast irradiation (WBI) versus partial breast irradiation (PBI) on the NRG Oncology/NSABP B39-RTOG 0413 phase III clinical trial. Int J Radiat Oncol. 2019 Sep;105(1):S3-S4.
- Jung KYK, Shadbolt B, Rezo A. Temporal impact of the publication of guidelines and randomised evidence on the adoption of hypofractionated whole breast radiotherapy for early-stage breast cancer. J Med Imaging Radiat Oncol. 2019 Aug;63(4):530-537. doi: 10.1111/1754-9485.12897. Epub 2019 May 14.
- Grendarova P, Roumeliotis M, Quirk S, Lesiuk M, Craighead P, Liu HW, Pinilla J, Wilson J, Bignell K, Phan T, Olivotto IA. One-Year Cosmesis and Fibrosis From ACCEL: Accelerated Partial Breast Irradiation (APBI) Using 27 Gy in 5 Daily Fractions. Pract Radiat Oncol. 2019 Sep-Oct;9(5):e457-e464. doi: 10.1016/j.prro.2019.04.002. Epub 2019 Apr 9.
- Pasalic D, Strom EA, Allen PK, Williamson TD, Poenisch F, Amos RA, Woodward WA, Stauder MC, Shaitelman SF, Smith BD, Perkins GH, Tereffe W, Hoffman KE. Proton Accelerated Partial Breast Irradiation: Clinical Outcomes at a Planned Interim Analysis of a Prospective Phase 2 Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 Feb 1;109(2):441-448. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.09.009. Epub 2020 Sep 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SH APBI RISE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자와 IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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