Uuden nopeutetun osittaisen rintojen säteilytysohjelman turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi potilaille, joilla on suotuisa riski rintasyöpään (APBI RISE)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ryan K Nowak, MD, Sanford Health
SH APBI RISE: uuden IMRT/VMAT-pohjaisen nopeutetun osittaisen rintojen säteilytysohjelman turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi potilaille, joilla on suotuisa riski rintasyöpään
Tässä tutkimuksessa käytetään adjuvanttisädehoitoa nimeltä APBI (kiihdytetty osittainen rintojen säteilytys).
APBI on hoitovaihtoehto naisille, joilla on varhaisen vaiheen matalariskinen rintasyöpä.
Tavallinen ulkoinen sädepohjainen APBI-hoito antaa hoitoja joka toinen päivä viiden hoidon ajan yli kymmenen kalenteripäivän ajan.
Tässä tutkimuksessa APBI on modifioitu ja se antaa viisi kerran päivässä peräkkäisten hoitopäivien aikana, hieman pienemmällä säteilyannoksella joka päivä verrattuna tavalliseen ulkoiseen säteeseen perustuvaan APBI-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen interventiokohorttitutkimus rintasyöpään osallistuneilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata lääkärin arvioimia kosmeettisia tuloksia ensisijaisena tutkimuksen päätepisteenä ja verrata näitä tuloksia historiallisiin tutkimuksiin, joissa naisille, joilla oli suotuisa riski varhaisen vaiheen rintasyöpään, tehtiin adjuvantti WBI-hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
91
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Worthington, Minnesota, Yhdysvallat, 56187
- Sanford Health
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Sanford Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤ 3 tai Karnofskyn suorituskykypiste ≥ 30 %.
- Halukkuus palata Sanfordin syöpäkeskukseen seurantaa varten.
- Sädehoito suunnitellaan osaksi rutiinihoitoa.
- Histologisessa tutkimuksessa kasvaimen on oltava joko ductal carcinoma in situ (DCIS) tai invasiivinen rintasyöpä.
- Potilaiden tulee olla ≥ 50-vuotiaita.
- Unifokaalisen kasvaimen esiintyminen.
- Rintojen kirurginen hoito on täytynyt olla lumpektomia. Kirurgisten klipsien sijoittaminen lumpeektomiavuoteen rajaamiseksi on erittäin suositeltavaa, joskaan ei pakollista.
- Resektoidun näytteen lopullisten reunojen on oltava histologisesti vailla kasvainta (≥ 2 mm invasiivisessa adenokarsinoomassa ja ≥ 3 mm DCIS:ssä). Leikkausreunojen uudelleenleikkaus on sallittu. Karkean sairauden on oltava yksitehoinen, ja patologisen invasiivisen kasvaimen kasvaimen koko on ≤ 2,0 cm tai patologisen DCIS-koko ≤ 2,5 cm.
- Invasiivista rintasyöpää sairastavilta potilailta vaaditaan kainalokuvaus, joka koostuu vartioimusolmukebiopsiasta. Sentinelliimusolmukkeiden on oltava negatiivisia alueellisesti metastaattisen taudin suhteen sekä rutiininomaisessa H&E-arvioinnissa että immunohistokemiallisessa värjäyksessä. Kainalasta ei vaadita potilailta, joilla on DCIS.
- Lymfvaskulaarisen tilan invaasion puuttuminen.
- Kasvaimen on oltava positiivinen joko estrogeeni- tai progesteronireseptorin läsnäolon suhteen ja joko 0 tai +1 HER-2/neu-reseptorin suhteen immunohistokemiallisessa värjäyksessä.
- Kohteena oleva lumpektomiaontelo on rajattava selkeästi ja kohdelumpektomiaontelon ja koko rinnan vertailutilavuuden suhteen on oltava ≤ 30 % TT-simulaatiokuvauksen perusteella.
- Elinajanodote 5 vuotta tai pidempi ilman rintasyövän diagnoosia (sairaudet, jotka PI ottaa huomioon)
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen TT-simulaatiota, ja heidän on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää sädehoitojaksonsa aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä.
- Nukleaarinen asteen 3 DCIS tai Nottinghamin asteen 3 invasiivinen duktaalinen karsinooma.
- Invasiivinen lobulaarinen karsinooma, mikä tahansa aste.
- Miespuolinen seksi.
- Mikä tahansa hoito sädehoidolla ja/tai hormonihoidolla, joka on annettu tällä hetkellä diagnosoituun rintasyöpään ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Aiempi rintojen tai rintakehän sädehoito mistä tahansa syystä.
- Aiempi invasiivinen rintasyöpä tai DCIS. (Potilaat, joilla on ollut pelkkä leikkauksella hoidettu LCIS, ovat kelvollisia.)
- Pagetin nännin tauti.
- Palpoitavissa tai röntgenkuvassa epäilyttäviä ipsilateraalisia tai kontralateraalisia kainalo-, supraklavikulaarisia, infraclavikulaarisia tai sisäisiä rintarauhassolmukkeita, ellei ole olemassa histologista vahvistusta, että nämä solmut ovat negatiivisia kasvaimen suhteen.
- Potilaat, joilla on kollageeniverisuonitauti; erityisesti SLE tai skleroderma.
- Rintaimplantit. (Potilaat, joilta on poistettu implantit, ovat kelvollisia.)
- Psyykkiset tai riippuvuushäiriöt tai muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä estävät potilasta täyttämästä tutkimusvaatimuksia.
- Naiset, joilla on tunnettu tai epäilty taipumus sairastua rintasyöpään (eli BRCA1/2-mutaatiot, p53-mutaatiot jne...)
- Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät käyttämästä tehokasta ehkäisymenetelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMRT/VMAT-pohjainen nopeutettu osittainen rintojen säteilytys
Potilaita hoidetaan uudella IMRT/VMAT-pohjaisella nopeutetulla osittaisella rintojen säteilytysohjelmalla.
|
Lumpektomiasänky saa yhteensä 26 Gy 5 fraktiossa, joista 1 fraktio toimitetaan päivässä.
Ihannetapauksessa sädehoitojakso suoritettaisiin 5 peräkkäisen hoitopäivän aikana.
Hoito on aloitettava 12 viikon kuluessa lumpektomiasta tai leikkausreunojen uudelleenleikkauksesta ja se on saatava päätökseen 10 kalenteripäivän kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin arvioitu haitallinen rintakosmesi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida lääkärin arvioiman haittavaikutuksen esiintyvyys hyödyntämällä Harvardin rintojen kosmesiskyselyä.
Kysely saa rintojen kosmeesin välillä 1 - 4, ja 1 edustaa "erinomaista" kosmeesia, 2 edustaen "hyvää" kosmeesia, 3 edustaen "reilua" kosmeesia ja 4 edustaen "huono" kosmeesia.
Haitallinen rintojen kosmeesi määritellään joko 3 tai 4 pisteeksi Harvardin rintojen kosmesiskyselyssä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioidaksemme uuteen IMRT/VMAT-pohjaiseen APBI-hoitoomme liittyvien akuuttien haittatapahtumien ilmaantuvuuden ja vakavuuden käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 -luokitusjärjestelmää.
CTCAE Version 5.0 -luokitusjärjestelmä pisteyttää haittatapahtumat 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia haittatapahtumia.
|
12 viikkoa
|
|
Uusiutumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumisen, alueellisen solmujen uusiutumisen ja kaukaisen uusiutumisen kumulatiivisen esiintyvyyden arvioimiseksi seuraamalla osallistujia hoidon jälkeen vuotuisilla mammografioilla ja rintakokeilla, jotka suoritettiin rutiininomaisten klinikan tapaamisten aikana.
|
2 vuotta
|
|
Sairausvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida tautivapaa eloonjääminen ja yleinen eloonjääminen seuraamalla osallistujia vuotuisten mammografien ja rintakokeiden hoidon jälkeen rutiininomaisten klinikan tapaamisten aikana.
|
2 vuotta
|
|
Myöhäiset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uuteen IMRT/VMAT-pohjaiseen APBI-ohjelmaan liittyvien myöhäisten haittavaikutusten esiintyvyyden ja vakavuuden arvioimiseksi käyttämällä haittavaikutusten yleisiä terminologiakriteerejä (CTCAE) 5.0 -luokitusjärjestelmä.
CTCAE -versio 5.0 -luokitusjärjestelmä pisteet haittavaikutukset 1: stä 5: een, korkeammat pisteet edustavat vakavia haittavaikutuksia.
|
2 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida potilaan elämänlaatua, joka liittyy uuteen IMRT/VMAT-pohjaiseen APBI-ohjelmaan käyttämällä rintasyövän hoidon tulosasteikkoa (BCTOS).
BCTOS sisältää 22 kohdetta, jotka on osoitettu kolmeen sisäisesti yhdenmukaiseen ala -asteikkoon: 1) funktionaalinen tila, 2) esteettinen tila ja 3) rintaherkkyystila.
Potilaita kehotetaan arvioimaan kukin BCTOS-esine neljän pisteen asteikolla arvioimalla käsitellyn ja käsittelemättömän rinnan välisiä eroja (1 = ei eroa, 4 = suuri ero).
Kunkin osa -asteikon pistemäärä on kaikkien kyseiseen osa -asteikkoon kuuluvien kohteiden luokitusten keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa tilaa (ts. Suurempi ero käsitellyn ja käsittelemättömän rinnan välillä).
Tutkimus antaa myös potilaille mahdollisuuden käsitellä tyytyväisyyttään rintasyövän hoitoon ja tuloksiin.
|
2 vuotta
|
|
Potilaan arvioitu haitallinen rintakosmesi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida potilaan arvioidun haittavaikutuksen esiintyvyys hyödyntämällä Harvardin rintojen kosmesiskyselyä.
Kysely saa rintojen kosmeesin välillä 1 - 4, ja 1 edustaa "erinomaista" kosmeesia, 2 edustaen "hyvää" kosmeesia, 3 edustaen "reilua" kosmeesia ja 4 edustaen "huono" kosmeesia.
Haitallinen rintojen kosmeesi määritellään joko 3 tai 4 pisteeksi Harvardin rintojen kosmesiskyselyssä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Nowak, MD, Sanford Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fisher B, Anderson S, Bryant J, Margolese RG, Deutsch M, Fisher ER, Jeong JH, Wolmark N. Twenty-year follow-up of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy, and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer. N Engl J Med. 2002 Oct 17;347(16):1233-41. doi: 10.1056/NEJMoa022152.
- Livi L, Meattini I, Marrazzo L, Simontacchi G, Pallotta S, Saieva C, Paiar F, Scotti V, De Luca Cardillo C, Bastiani P, Orzalesi L, Casella D, Sanchez L, Nori J, Fambrini M, Bianchi S. Accelerated partial breast irradiation using intensity-modulated radiotherapy versus whole breast irradiation: 5-year survival analysis of a phase 3 randomised controlled trial. Eur J Cancer. 2015 Mar;51(4):451-463. doi: 10.1016/j.ejca.2014.12.013. Epub 2015 Jan 17.
- Clarke M, Collins R, Darby S, Davies C, Elphinstone P, Evans V, Godwin J, Gray R, Hicks C, James S, MacKinnon E, McGale P, McHugh T, Peto R, Taylor C, Wang Y; Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of radiotherapy and of differences in the extent of surgery for early breast cancer on local recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2087-106. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67887-7.
- Whelan T, MacKenzie R, Julian J, Levine M, Shelley W, Grimard L, Lada B, Lukka H, Perera F, Fyles A, Laukkanen E, Gulavita S, Benk V, Szechtman B. Randomized trial of breast irradiation schedules after lumpectomy for women with lymph node-negative breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2002 Aug 7;94(15):1143-50. doi: 10.1093/jnci/94.15.1143.
- Haviland JS, Owen JR, Dewar JA, Agrawal RK, Barrett J, Barrett-Lee PJ, Dobbs HJ, Hopwood P, Lawton PA, Magee BJ, Mills J, Simmons S, Sydenham MA, Venables K, Bliss JM, Yarnold JR; START Trialists' Group. The UK Standardisation of Breast Radiotherapy (START) trials of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer: 10-year follow-up results of two randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2013 Oct;14(11):1086-1094. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70386-3. Epub 2013 Sep 19.
- Murray Brunt A, Haviland JS, Wheatley DA, Sydenham MA, Alhasso A, Bloomfield DJ, Chan C, Churn M, Cleator S, Coles CE, Goodman A, Harnett A, Hopwood P, Kirby AM, Kirwan CC, Morris C, Nabi Z, Sawyer E, Somaiah N, Stones L, Syndikus I, Bliss JM, Yarnold JR; FAST-Forward Trial Management Group. Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 5-year efficacy and late normal tissue effects results from a multicentre, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1613-1626. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30932-6. Epub 2020 Apr 28.
- Correa C, Harris EE, Leonardi MC, Smith BD, Taghian AG, Thompson AM, White J, Harris JR. Accelerated Partial Breast Irradiation: Executive summary for the update of an ASTRO Evidence-Based Consensus Statement. Pract Radiat Oncol. 2017 Mar-Apr;7(2):73-79. doi: 10.1016/j.prro.2016.09.007. Epub 2016 Sep 17.
- Polgar C, Ott OJ, Hildebrandt G, Kauer-Dorner D, Knauerhase H, Major T, Lyczek J, Guinot JL, Dunst J, Miguelez CG, Slampa P, Allgauer M, Lossl K, Polat B, Kovacs G, Fischedick AR, Fietkau R, Resch A, Kulik A, Arribas L, Niehoff P, Guedea F, Schlamann A, Potter R, Gall C, Uter W, Strnad V; Groupe Europeen de Curietherapie of European Society for Radiotherapy and Oncology (GEC-ESTRO). Late side-effects and cosmetic results of accelerated partial breast irradiation with interstitial brachytherapy versus whole-breast irradiation after breast-conserving surgery for low-risk invasive and in-situ carcinoma of the female breast: 5-year results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Feb;18(2):259-268. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30011-6. Epub 2017 Jan 14.
- Strnad V, Ott OJ, Hildebrandt G, Kauer-Dorner D, Knauerhase H, Major T, Lyczek J, Guinot JL, Dunst J, Gutierrez Miguelez C, Slampa P, Allgauer M, Lossl K, Polat B, Kovacs G, Fischedick AR, Wendt TG, Fietkau R, Hindemith M, Resch A, Kulik A, Arribas L, Niehoff P, Guedea F, Schlamann A, Potter R, Gall C, Malzer M, Uter W, Polgar C; Groupe Europeen de Curietherapie of European Society for Radiotherapy and Oncology (GEC-ESTRO). 5-year results of accelerated partial breast irradiation using sole interstitial multicatheter brachytherapy versus whole-breast irradiation with boost after breast-conserving surgery for low-risk invasive and in-situ carcinoma of the female breast: a randomised, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):229-38. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00471-7. Epub 2015 Oct 19.
- Polgar C, Fodor J, Major T, Sulyok Z, Kasler M. Breast-conserving therapy with partial or whole breast irradiation: ten-year results of the Budapest randomized trial. Radiother Oncol. 2013 Aug;108(2):197-202. doi: 10.1016/j.radonc.2013.05.008. Epub 2013 Jun 3.
- Whelan TJ, Pignol JP, Levine MN, Julian JA, MacKenzie R, Parpia S, Shelley W, Grimard L, Bowen J, Lukka H, Perera F, Fyles A, Schneider K, Gulavita S, Freeman C. Long-term results of hypofractionated radiation therapy for breast cancer. N Engl J Med. 2010 Feb 11;362(6):513-20. doi: 10.1056/NEJMoa0906260.
- Vicini FA, Cecchini RS, White JR, Arthur DW, Julian TB, Rabinovitch RA, Kuske RR, Ganz PA, Parda DS, Scheier MF, Winter KA, Paik S, Kuerer HM, Vallow LA, Pierce LJ, Mamounas EP, McCormick B, Costantino JP, Bear HD, Germain I, Gustafson G, Grossheim L, Petersen IA, Hudes RS, Curran WJ Jr, Bryant JL, Wolmark N. Long-term primary results of accelerated partial breast irradiation after breast-conserving surgery for early-stage breast cancer: a randomised, phase 3, equivalence trial. Lancet. 2019 Dec 14;394(10215):2155-2164. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32514-0. Epub 2019 Dec 5.
- Olivotto IA, Whelan TJ, Parpia S, Kim DH, Berrang T, Truong PT, Kong I, Cochrane B, Nichol A, Roy I, Germain I, Akra M, Reed M, Fyles A, Trotter T, Perera F, Beckham W, Levine MN, Julian JA. Interim cosmetic and toxicity results from RAPID: a randomized trial of accelerated partial breast irradiation using three-dimensional conformal external beam radiation therapy. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4038-45. doi: 10.1200/JCO.2013.50.5511. Epub 2013 Jul 8.
- Coles CE, Griffin CL, Kirby AM, Titley J, Agrawal RK, Alhasso A, Bhattacharya IS, Brunt AM, Ciurlionis L, Chan C, Donovan EM, Emson MA, Harnett AN, Haviland JS, Hopwood P, Jefford ML, Kaggwa R, Sawyer EJ, Syndikus I, Tsang YM, Wheatley DA, Wilcox M, Yarnold JR, Bliss JM; IMPORT Trialists. Partial-breast radiotherapy after breast conservation surgery for patients with early breast cancer (UK IMPORT LOW trial): 5-year results from a multicentre, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2017 Sep 9;390(10099):1048-1060. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31145-5. Epub 2017 Aug 2.
- Smith BD, Bellon JR, Blitzblau R, Freedman G, Haffty B, Hahn C, Halberg F, Hoffman K, Horst K, Moran J, Patton C, Perlmutter J, Warren L, Whelan T, Wright JL, Jagsi R. Radiation therapy for the whole breast: Executive summary of an American Society for Radiation Oncology (ASTRO) evidence-based guideline. Pract Radiat Oncol. 2018 May-Jun;8(3):145-152. doi: 10.1016/j.prro.2018.01.012. Epub 2018 Mar 12.
- Meattini I, Marrazzo L, Saieva C, Desideri I, Scotti V, Simontacchi G, Bonomo P, Greto D, Mangoni M, Scoccianti S, Lucidi S, Paoletti L, Fambrini M, Bernini M, Sanchez L, Orzalesi L, Nori J, Bianchi S, Pallotta S, Livi L. Accelerated Partial-Breast Irradiation Compared With Whole-Breast Irradiation for Early Breast Cancer: Long-Term Results of the Randomized Phase III APBI-IMRT-Florence Trial. J Clin Oncol. 2020 Dec 10;38(35):4175-4183. doi: 10.1200/JCO.20.00650. Epub 2020 Aug 24.
- Whelan TJ, Julian JA, Berrang TS, Kim DH, Germain I, Nichol AM, Akra M, Lavertu S, Germain F, Fyles A, Trotter T, Perera FE, Balkwill S, Chafe S, McGowan T, Muanza T, Beckham WA, Chua BH, Gu CS, Levine MN, Olivotto IA; RAPID Trial Investigators. External beam accelerated partial breast irradiation versus whole breast irradiation after breast conserving surgery in women with ductal carcinoma in situ and node-negative breast cancer (RAPID): a randomised controlled trial. Lancet. 2019 Dec 14;394(10215):2165-2172. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32515-2. Epub 2019 Dec 5.
- Nattinger AB, Kneusel RT, Hoffmann RG, Gilligan MA. Relationship of distance from a radiotherapy facility and initial breast cancer treatment. J Natl Cancer Inst. 2001 Sep 5;93(17):1344-6. doi: 10.1093/jnci/93.17.1344. No abstract available.
- Pan IW, Smith BD, Shih YC. Factors contributing to underuse of radiation among younger women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Jan;106(1):djt340. doi: 10.1093/jnci/djt340. Epub 2013 Dec 7.
- Parekh A, Fu W, Hu C, Shen CJ, Alcorn S, Rao AD, Asrari F, Camp MS, Wright JL. Impact of race, ethnicity, and socioeconomic factors on receipt of radiation after breast conservation surgery: analysis of the national cancer database. Breast Cancer Res Treat. 2018 Nov;172(1):201-208. doi: 10.1007/s10549-018-4881-0. Epub 2018 Aug 6.
- Lam J, Cook T, Foster S, Poon R, Milross C, Sundaresan P. Examining Determinants of Radiotherapy Access: Do Cost and Radiotherapy Inconvenience Affect Uptake of Breast-conserving Treatment for Early Breast Cancer? Clin Oncol (R Coll Radiol). 2015 Aug;27(8):465-71. doi: 10.1016/j.clon.2015.04.034. Epub 2015 May 23.
- Hoopes DJ, Kaziska D, Chapin P, Weed D, Smith BD, Hale ER, Johnstone PA. Patient preferences and physician practice patterns regarding breast radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):674-81. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.077. Epub 2011 Jan 27.
- Bonin K, McGuffin M, Presutti R, Harth T, Mesci A, Feldman-Stewart D, Chow E, Di Prospero L, Vesprini D, Rakovitch E, Lee J, Paszat L, Doherty M, Soliman H, Ackerman I, Cao X, Kiss A, Szumacher E. Breast Cancer Patients' Preferences for Adjuvant Radiotherapy Post Lumpectomy: Whole Breast Irradiation vs. Partial Breast Irradiation-Single Institutional Study. J Cancer Educ. 2018 Feb;33(1):37-43. doi: 10.1007/s13187-016-1016-3.
- Rippy EE, Ainsworth R, Sathananthan D, Kollias J, Bochner M, Whitfield R. Influences on decision for mastectomy in patients eligible for breast conserving surgery. Breast. 2014 Jun;23(3):273-8. doi: 10.1016/j.breast.2013.12.009. Epub 2014 Jan 21.
- Hughes KS, Schnaper LA, Bellon JR, Cirrincione CT, Berry DA, McCormick B, Muss HB, Smith BL, Hudis CA, Winer EP, Wood WC. Lumpectomy plus tamoxifen with or without irradiation in women age 70 years or older with early breast cancer: long-term follow-up of CALGB 9343. J Clin Oncol. 2013 Jul 1;31(19):2382-7. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2615. Epub 2013 May 20.
- Kunkler IH, Williams LJ, Jack WJ, Cameron DA, Dixon JM; PRIME II investigators. Breast-conserving surgery with or without irradiation in women aged 65 years or older with early breast cancer (PRIME II): a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Mar;16(3):266-73. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71221-5. Epub 2015 Jan 28. Erratum In: Lancet Oncol. 2015 Mar;16(3):e105. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70094-X.
- Fisher B, Wickerham DL, Deutsch M, Anderson S, Redmond C, Fisher ER. Breast tumor recurrence following lumpectomy with and without breast irradiation: an overview of recent NSABP findings. Semin Surg Oncol. 1992 May-Jun;8(3):153-60.
- Hepel JT, Wazer DE. Update on Partial Breast Irradiation. Clin Breast Cancer. 2021 Apr;21(2):96-102. doi: 10.1016/j.clbc.2020.04.003. Epub 2020 Apr 17.
- Rodriguez N, Sanz X, Dengra J, Foro P, Membrive I, Reig A, Quera J, Fernandez-Velilla E, Pera O, Lio J, Lozano J, Algara M. Five-year outcomes, cosmesis, and toxicity with 3-dimensional conformal external beam radiation therapy to deliver accelerated partial breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Dec 1;87(5):1051-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.08.046. Epub 2013 Oct 22.
- White JR, Winter K, Cecchini RS, Vicini FA, Arthur DW, Kuske RR, Rabinovitch RA, Sehkon A, Khan AJ, Chmura SJ, Shaitelman SF, McCormick B, Julian TB, Rogers CL, Bear HD, Petersen IA, Gustafson GS, Grossheim Jr. LD, Mamounas E, Ganz PA. Cosmetic outcome from post lumpectomy whole breast irradiation (WBI) versus partial breast irradiation (PBI) on the NRG Oncology/NSABP B39-RTOG 0413 phase III clinical trial. Int J Radiat Oncol. 2019 Sep;105(1):S3-S4.
- Jung KYK, Shadbolt B, Rezo A. Temporal impact of the publication of guidelines and randomised evidence on the adoption of hypofractionated whole breast radiotherapy for early-stage breast cancer. J Med Imaging Radiat Oncol. 2019 Aug;63(4):530-537. doi: 10.1111/1754-9485.12897. Epub 2019 May 14.
- Grendarova P, Roumeliotis M, Quirk S, Lesiuk M, Craighead P, Liu HW, Pinilla J, Wilson J, Bignell K, Phan T, Olivotto IA. One-Year Cosmesis and Fibrosis From ACCEL: Accelerated Partial Breast Irradiation (APBI) Using 27 Gy in 5 Daily Fractions. Pract Radiat Oncol. 2019 Sep-Oct;9(5):e457-e464. doi: 10.1016/j.prro.2019.04.002. Epub 2019 Apr 9.
- Pasalic D, Strom EA, Allen PK, Williamson TD, Poenisch F, Amos RA, Woodward WA, Stauder MC, Shaitelman SF, Smith BD, Perkins GH, Tereffe W, Hoffman KE. Proton Accelerated Partial Breast Irradiation: Clinical Outcomes at a Planned Interim Analysis of a Prospective Phase 2 Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 Feb 1;109(2):441-448. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.09.009. Epub 2020 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Rintasyöpä In Situ
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma in situ
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, intraduktaalinen, ei-suodattava
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH APBI RISE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aiota jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .