치조 융기 보존을 위한 양막-융모막의 유효성 평가
2025년 3월 24일 업데이트: Muhammad Saleh, University of Michigan
이 연구는 전통적으로 사용되는 콜라겐 플러그 위에 양막-융모막을 추가하는 것이 콜라겐 플러그 단독에 비해 더 많은 뼈 형성을 유도하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뼈 이식편과 멤브레인은 발치 직후와 치과 임플란트를 식립하기 전에 일반적으로 뼈의 양을 늘리기 위해 배치됩니다. 이 연구의 주요 목적은 ACM을 사용하지 않고 대조군에 대한 노출 장벽 능선 보존 기술에서 인간 양막-융모막(ACM)의 효과를 연구하는 것입니다.
앞니 발치를 필요로 하는 30명의 환자를 모집하고 ACM을 사용하거나 사용하지 않고 뼈 이식을 받도록 무작위 배정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대: 20~80세.
- 환자는 충치, 치주 질환, 치아 골절 또는 수복할 수 없는 것으로 간주되어 발치(앞니, 송곳니 및 소구치용)가 필요해야 합니다.
- 소켓은 감염이 없어야 하며 열개는 5mm 미만이어야 합니다.
- 발치 후 임플란트 식립에 관심이 있는 환자.
제외 기준:
- 클로르헥시딘과 같은 관련 약물을 연구하기 위한 알레르기 또는 과민증.
- 혈액 장애/혈액 질환.
- 모든 종류의 활성 전염병.
- 간 또는 신장 기능 장애/부전.
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 8).
- 활성 암 치료 - 활성 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은.
- 뼈 치유에 영향을 미치는 약물(예: 비스포스포네이트) 복용.
- 골다공증과 같이 뼈 치유에 영향을 미치는 대사성 뼈 질환.
- 임신 또는 수유 중인 여성(자가 보고).
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다(자기보고).
- 구강 위생 불량.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험
콜라겐 플러그가 있는 양막-융모막
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발치 후 소켓은 콜라겐 플러그로 채워지고 양막-융모막으로 덮입니다.
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활성 비교기: 제어
콜라겐 플러그
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발치 후 소켓은 콜라겐 플러그로 채워지고 양막-융모막으로 덮입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 치조 능선 치수 변화
기간: 4개월
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칼리버를 사용하여 임상적으로 측정된 치조 능선 치수 변화(mm)
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4개월
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디지털 치조 융기 치수 변경
기간: 4개월
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CBCT를 사용하여 디지털 방식으로 측정된 치조 융기 치수 변화(mm2)
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 골밀도.
기간: 4개월
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조직 형태 측정법.
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4개월
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임플란트 생존-임상
기간: 6 개월
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N/cm 단위로 측정된 토크 렌치를 사용한 토크 테스트로 임상적으로 평가되었습니다.
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6 개월
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임플란트 생존-방사선 촬영
기간: 6 개월
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임플란트 주변의 방사선투과성 징후를 통해 방사선학적으로 평가합니다.
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6 개월
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심미적인 수복 결과.
기간: 6 개월
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PES 점수에 따른 경조직의 임상적 변화
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6 개월
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뼈 회전율 단백질의 존재.
기간: 4개월
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면역조직화학.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00208140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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