PFO(Patent Foramen Ovale)와 수술 전후 뇌졸중의 위험 (CAPPRES)
2023년 7월 12일 업데이트: Eric Horlick, University Health Network, Toronto
Canadian Patent Foramen Ovale and Perioperative Stroke Evaluation Study (CAPPRES): 타당성 조사
이것은 비심장 수술을 받는 환자에서 aPFO가 수술 전후 명시적 및 은밀한 뇌졸중을 발생시키는 위험 인자인지를 결정하기 위한 다기관 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
PFO 환자의 수술 전후 뇌졸중 위험 증가에 관한 새로운 증거가 있어 중요한 임상 실습 문제로 이어집니다. 비심장 수술 환자의 수술 전후 위험 평가에서 PFO를 고려해야 하는지 여부입니다. 그러나 근거 기반은 많은 한계가 있는 후향적 연구에서 나옵니다.
일반, 정형외과, 비뇨기과, 부인과, 척추, 흉부외과로 의뢰된 환자는 수술 전 입원 클리닉 방문 시 선별 및 동의를 받은 후 경두개 도플러(TCD) 및 경흉부 심초음파(TTE)를 사용하여 PFO 선별검사를 받게 됩니다. 선별된 PFO+(n=102) 및 일치하는 PFO- 컨트롤(n=102) 환자는 수술 후 2일과 7일 사이에 DW-MRI를 받게 됩니다. 연구 담당자는 데이터를 수집하기 위해 수술 후 30일 및 1년에 전화 설문조사를 실시합니다. 다른 임상 결과에 대해. 환자는 또한 등록 전, 30일 및 1년 추적 조사 전에 인지 및 환자 보고 결과 측정 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
408
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lusine Abrahamyan, MD, PhD
- 전화번호: 416-340-4800
- 이메일: lusine.abrahamyan@uhnresearch.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Eric Horlick, MD
- 전화번호: 416-340-3835
- 이메일: eric.horlick@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Toronto General Hospital, UHN
-
연락하다:
- Lusine Abrahamyan, MD
- 전화번호: 416-340-4800
- 이메일: lusine.abrahamyan@uhnresearch.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적, 비 심장, 비 혈관 및 비 뇌 수술을 위해 의뢰 된 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 선택적, 비심장, 비혈관 및 비뇌 수술을 의뢰함;
- 예상 입원 기간이 2일 이상인 경우. 우리는 일반, 정형외과, 비뇨기과, 부인과, 척추 또는 흉부 수술을 위해 의뢰된 환자를 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 장기간의 수술 전후 항응고제를 필요로 하는 환자;
- 수술 전후 뇌졸중의 위험을 잠재적으로 증가시키는 동반 질환이 있는 환자;
- MRI에 대한 금기;
- 연구를 완료하거나 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외과 환자
PFO 존재 여부를 검사할 주요 비심장, 비혈관 및 비뇌 수술을 받는 환자
|
확산 가중 자기 공명 영상(DW-MRI)은 수술 전후 뇌졸중을 진단하는 데 사용됩니다.
PFO 진단에 사용
PFO를 진단하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상(외과) 모집단의 PFO 유병률
기간: 수술 전
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TCD 및 TTE를 사용하여 PFO 상태 식별
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수술 전
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PFO가 없는 환자에서 수술 전후 뇌졸중 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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DW-MRI를 이용한 수술 전후 뇌졸중 발병률 확인
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수술 후 30일 이내
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연구 등록률
기간: 수술 전
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연구 등록률 및 참여 거부 사유 설정
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수술 전
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DW-MRI 검사를 완료한 환자의 비율
기간: 수술 후 2~7일
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짧은 시간 내에 DW-MRI를 성공적으로 배치하기 위한 메커니즘 개발
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수술 후 2~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aleksandra Pikula, MD, University Heath Network, Division of Neurology
- 수석 연구원: Eric Horlick, MD, University Health Network, Peter Munk Cardiac Centre
- 수석 연구원: Lusine Abrahamyan, MD, PhD, University Health Network, Theta Collaborative
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-5671
- CAPPRES (기타 식별자: UHN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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