卵圆孔未闭 (PFO) 和围手术期中风的风险 (CAPPRES)
2023年7月12日 更新者：Eric Horlick、University Health Network, Toronto
加拿大卵圆孔未闭和围手术期卒中评估研究 (CAPPRES)：一项可行性研究
这是一项多中心、前瞻性队列研究，旨在确定 aPFO 是否是接受非心脏手术的患者发生围手术期明显和隐性卒中的危险因素。
研究概览
详细说明
关于 PFO 患者围手术期卒中风险增加的新证据，导致了一个重要的临床实践问题：是否应在非心脏手术患者的围手术期风险评估中考虑 PFO。 然而，证据基础来自具有许多局限性的回顾性研究。
转介进行普通外科、骨科、泌尿科、妇科、脊柱或胸外科手术的患者将在手术入院前就诊期间接受筛查并征得同意，然后使用经颅多普勒 (TCD) 和经胸超声心动图 (TTE) 进行 PFO 筛查。 筛查 PFO+ (n=102) 和匹配的 PFO- 对照 (n=102) 的患者将在术后第 2 天和第 7 天进行 DW-MRI。研究人员将在术后 30 天和 1 年进行电话调查以收集数据关于其他临床结果。 在入组前以及 30 天和 1 年的随访期间，还将对患者进行认知和患者报告的结果测量评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
408
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lusine Abrahamyan, MD, PhD
- 电话号码：416-340-4800
- 邮箱：lusine.abrahamyan@uhnresearch.ca
研究联系人备份
- 姓名：Eric Horlick, MD
- 电话号码：416-340-3835
- 邮箱：eric.horlick@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Toronto General Hospital, UHN
-
接触：
- Lusine Abrahamyan, MD
- 电话号码：416-340-4800
- 邮箱：lusine.abrahamyan@uhnresearch.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 106年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者转诊接受选择性非心脏、非血管和非脑部手术
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者；
- 转介进行择期、非心脏、非血管和非脑部手术；
- 估计住院时间≥2天。 我们将包括转诊进行普通外科、骨科、泌尿科、妇科、脊柱或胸外科手术的患者。
排除标准：
- 需要长期、围手术期抗凝剂的患者；
- 合并症可能增加围手术期卒中风险的患者；
- MRI禁忌症；
- 无法完成或坚持学习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
手术患者
接受重大非心脏、非血管和非脑部手术的患者将接受检查是否存在 PFO
|
弥散加权磁共振成像 (DW-MRI) 用于诊断围手术期中风。
用于诊断 PFO
用于诊断 PFO。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标（手术）人群中 PFO 的患病率
大体时间：术前
|
使用 TCD 和 TTE 识别 PFO 状态
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术前
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无 PFO 患者围手术期卒中的发生率
大体时间：手术后30天内
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使用 DW-MRI 确定围手术期卒中发生率
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手术后30天内
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入学率
大体时间：术前
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确定研究入学率和拒绝参加的原因
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术前
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完成 DW-MRI 测试的患者比例
大体时间：术后2-7天
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开发在短时间内成功安排 DW-MRI 的机制
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术后2-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aleksandra Pikula, MD、University Heath Network, Division of Neurology
- 首席研究员：Eric Horlick, MD、University Health Network, Peter Munk Cardiac Centre
- 首席研究员：Lusine Abrahamyan, MD, PhD、University Health Network, Theta Collaborative
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月7日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月19日
首次发布 (实际的)
2022年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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