슬관절 전치환술에서의 오피오이드 교육
슬관절 전치환술 후 수술 전후 아편유사제 교육이 결과에 미치는 영향: 무작위 연구
이 실험적 연구의 목표는 슬관절 전치환술을 받는 환자를 위한 오피오이드 교육에 대한 다양한 교육 개입을 비교하는 것입니다. 다루어야 할 구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 전후 교육 경로가 오피오이드 리필 요청을 줄입니까?
- 반복 세션에서 대면 및 비디오를 통해 제공되는 통증 관리에 초점을 맞춘 교육 경로가 여러 주제를 다루는 광범위한 수술 전 프리젠테이션의 일부로 제공되는 단일 노출로 구성된 현재 표준 관리 교육보다 더 효과적입니까?
- 대면 교육과 비디오 교육 간에 차이가 있습니까?
- 수술 전후 교육이 복합 진통제의 순응도를 향상시키는가?
- 수술 전후 교육이 적절한 오피오이드 저장을 개선합니까?
- 수술 전후 교육이 적절한 오피오이드 처리를 개선합니까?
등록된 환자는 3개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1(대조군): 환자는 수술 전에 병원의 표준 1시간 가상 환자 교육 웨비나에 회부됩니다.
2군(대면): 환자는 2회의 대면 교육(수술 전 1차, 수술 후 2차)을 받게 됩니다. 환자는 또한 오피오이드 및 통증 관리에 대한 휴대용 문서 형식(pdf) 유인물을 받게 됩니다.
그룹 3(비디오): 환자는 2회의 비디오 교육 세션(수술 전 1차 세션 및 수술 후 2차 세션)을 받게 됩니다. 환자는 또한 오피오이드 및 통증 관리에 대한 PDF 유인물을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술을 받는 환자는 종종 통증 관리를 위해 오피오이드를 적절하게 사용하는 방법을 알지 못하므로 통증 요법에 대한 순응도 저하, 통증 조절 및 기능적 결과 악화, 부적절한 보관 및 폐기로 이어질 수 있습니다. 다양한 형식의 교육적 개입이 통증을 개선하고 적절한 오피오이드 취급을 촉진할 수 있다는 증거가 있습니다. 또한 복합 진통제는 전관절 치환술에 효과적인 것으로 나타났으며 적절한 기대치를 설정하면 불안, 수술 후 회복 시간 및 수술 후 급성 통증을 줄일 수 있습니다.
HSS의 현재 교육 과정에는 선택 사항인 가상 웨비나에 대한 환자 소개가 포함됩니다. 통증 주제는 수술과 관련된 다양한 주제에 대한 광범위한 50분 프레젠테이션 내에서 다룹니다. 통증 주제에 대한 정보는 관련 없는 여러 주제가 결합된 단일 노출이며 반복 또는 참조가 제공되지 않기 때문에 처리 및 유지가 어려울 수 있습니다. 이 연구의 목적은 세 그룹(1) 가상 웨비나에 참석한 환자, 2) 반복 세션을 통해 통증 조절 및 적절한 오피오이드 사용 측면에 초점을 맞춘 포괄적인 교육 경로가 슬관절 전치환술 후 결과에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 휴대용 문서 형식(PDF)을 사용한 대면 세션 및 3) PDF를 사용한 비디오 세션.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 특수외과병원에서 일차 슬관절 전치환술을 받고 있다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 만성 오피오이드 사용 이력(3개월 이상 지속적인 오피오이드 사용)
- 지난 3개월 이내 오피오이드 사용
- NSAID 또는 아세트아미노펜에 대한 금기
- 오피오이드에 대한 금기 또는 알레르기
- 모든 연구 약물(즉, 펜타닐, 케타민, 베르세드, 아세트아미노펜, 케토롤락, 조프란, 데카드론)에 대한 금기
- 재활원 또는 전문 간호 시설로 퇴원(HSS 제공자가 아편유사제를 처방하지 않음)
- 신경축 마취 또는 말초신경차단(PNB)에 대한 금기 또는 거부
- 재수술
- 외래 수술
- 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
환자는 수술 전에 병원의 표준 1시간 가상 환자 교육 웨비나에 회부됩니다.
|
|
|
실험적: 대면 및 PDF
환자는 2회의 대면 교육(수술 전 1회, 수술 후 2회)을 받게 됩니다.
환자는 또한 오피오이드 및 통증 관리에 대한 PDF 유인물을 받게 됩니다.
|
프레젠테이션 및 유인물에는 다음 주제에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
|
|
실험적: 비디오 및 PDF
환자는 2회의 비디오 교육 세션(1차 수술 전 및 2차 수술 후)을 받게 됩니다.
환자는 또한 오피오이드 및 통증 관리에 대한 PDF 유인물을 받게 됩니다.
|
비디오 및 유인물에는 다음 주제에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
POD 30에서 오피오이드 리필
기간: 수술 후 일(POD) 30
|
환자에게 오피오이드 처방을 리필했는지 여부와 오피오이드 리필 횟수를 묻습니다.
|
수술 후 일(POD) 30
|
|
POD 60에서 오피오이드 리필
기간: 수술 후 일(POD) 60
|
환자에게 오피오이드 처방을 리필했는지 여부와 오피오이드 리필 횟수를 묻습니다.
|
수술 후 일(POD) 60
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 마취 후 치료실 입실(PACU 입실)부터 퇴원 시까지(퇴원 시간), 최대 168시간(1주)으로 평가
|
수술 후 입원 환자가 보낸 총 시간.
|
마취 후 치료실 입실(PACU 입실)부터 퇴원 시까지(퇴원 시간), 최대 168시간(1주)으로 평가
|
|
수술 후 환자의 건강 및 회복 상태
기간: 수술 전(환자가 수술 준비를 위해 대기실에 있을 때), 수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 14일
|
회복의 질 15(QoR15)라는 제목의 설문조사는 수술 및 마취 후 회복의 질을 측정하는 환자 보고 결과 측정입니다. 설문 조사의 다음 각 질문은 0-10 척도로 평가되며 0은 "전혀 없음"을 의미하고 10은 "항상"을 의미합니다. 지난 24시간 동안 기분이 어떠셨나요?
|
수술 전(환자가 수술 준비를 위해 대기실에 있을 때), 수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 14일
|
|
수치 등급 척도
기간: 수술 후 0일, 수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 14일
|
환자는 통증 강도를 가장 잘 측정하는 0에서 10 사이의 숫자를 보고하도록 요청받습니다.
0은 '전혀 통증 없음'을 나타내고 10은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.
|
수술 후 0일, 수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 14일
|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 0일, 수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 14일
|
환자의 오피오이드 소비량(경구 모르핀 등가물).
|
수술 후 0일, 수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 14일
|
|
복합 요법 준수율
기간: 수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 14일
|
환자는 각 약물(아세트아미노펜, NSAID 및 오피오이드)의 사용을 기록하기 위해 "통증 일지"를 작성합니다.
순응도는 실제로 복용한 처방약(아세트아미노펜 또는 NSAID)의 백분율로 정의됩니다.
|
수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 14일
|
|
적절한 오피오이드 저장 비율
기간: 수술 후 7일
|
환자는 자신의 아편유사제를 어떻게 보관하고 있는지(즉, "잠금 및 숨겨진" 보관) 보고하도록 요청받을 것입니다.
|
수술 후 7일
|
|
적절한 오피오이드 처리 비율
기간: 수술 후 21일
|
환자는 사용하지 않은 오피오이드를 어떻게 폐기하고 있는지 보고해야 합니다(즉, 허용되는 적절한 폐기 방법 중 하나를 사용하여 폐기한다고 보고).
|
수술 후 21일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee BH, Wu CL. Educating Patients Regarding Pain Management and Safe Opioid Use After Surgery: A Narrative Review. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):574-581. doi: 10.1213/ANE.0000000000004436.
- Syed UAM, Aleem AW, Wowkanech C, Weekes D, Freedman M, Tjoumakaris F, Abboud JA, Austin LS. Neer Award 2018: the effect of preoperative education on opioid consumption in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair: a prospective, randomized clinical trial. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jun;27(6):962-967. doi: 10.1016/j.jse.2018.02.039. Epub 2018 Mar 26.
- Egan KG, De Souza M, Muenks E, Nazir N, Korentager R. Opioid Consumption Following Breast Surgery Decreases with a Brief Educational Intervention: A Randomized, Controlled Trial. Ann Surg Oncol. 2020 Sep;27(9):3156-3162. doi: 10.1245/s10434-020-08432-7. Epub 2020 Apr 13.
- Horn A, Kaneshiro K, Tsui BCH. Preemptive and Preventive Pain Psychoeducation and Its Potential Application as a Multimodal Perioperative Pain Control Option: A Systematic Review. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):559-573. doi: 10.1213/ANE.0000000000004319.
- Memtsoudis SG, Poeran J, Zubizarreta N, Cozowicz C, Morwald EE, Mariano ER, Mazumdar M. Association of Multimodal Pain Management Strategies with Perioperative Outcomes and Resource Utilization: A Population-based Study. Anesthesiology. 2018 May;128(5):891-902. doi: 10.1097/ALN.0000000000002132.
- Stepan JG, Sacks HA, Verret CI, Wessel LE, Kumar K, Fufa DT. Standardized Perioperative Patient Education Decreases Opioid Use after Hand Surgery: A Randomized Controlled Trial. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):409-418. doi: 10.1097/PRS.0000000000007574.
- Nahhas CR, Hannon CP, Yang J, Gerlinger TL, Nam D, Della Valle CJ. Education Increases Disposal of Unused Opioids After Total Joint Arthroplasty: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jun 3;102(11):953-960. doi: 10.2106/JBJS.19.01166.
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-1286
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .