Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidutbildning i total knäprotesplastik

23 december 2024 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Effekt av perioperativ opioidutbildning på resultat efter total knäprotesplastik: en randomiserad studie

Målet med denna experimentella studie är att jämföra olika utbildningsinterventioner på opioidutbildning för patienter som genomgår total knäprotesplastik. De specifika forskningsfrågorna att ta itu med är:

  1. Minskar den perioperativa utbildningsvägen begäranden om påfyllning av opioid?
  2. Är utbildningsväg som fokuserar på smärtbehandling som tillhandahålls personligen och via video i upprepade sessioner mer effektiv än dagens standardvårdsutbildning som består av en enda exponering som ges som en del av en bredare preoperativ presentation som täcker flera ämnen?
  3. Finns det någon skillnad mellan utbildning som ges personligen och video?
  4. Förbättrar perioperativ utbildning compliance med multimodal analgesi?
  5. Förbättrar perioperativ utbildning lämplig lagring av opioid?
  6. Förbättrar perioperativ utbildning lämplig bortskaffande av opioid?

Inskrivna patienter kommer slumpmässigt att tilldelas en av tre studiegrupper. Grupp 1 (kontroll): Patienter hänvisas till sjukhusets standard 1-timmes virtuella patientutbildningswebinarium före operation.

Grupp 2 (personlig): Patienterna kommer att få två personliga utbildningstillfällen (1:a sessionen före operation och 2:a sessionen efter operationen). Patienterna kommer också att få handouts i portabelt dokumentformat (pdf) om opioid- och smärtbehandling.

Grupp 3 (video): Patienterna kommer att få två videoutbildningssessioner (första session före operation och andra session efter operation). Patienterna kommer också att få pdf-handouts om opioid- och smärtbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår operation är ofta omedvetna om hur man korrekt använder opioider för smärtbehandling, vilket kan resultera i dålig överensstämmelse med smärtregimer, sämre smärtkontroll och funktionella resultat och felaktig förvaring och kassering. Det finns bevis för att pedagogiska interventioner i olika format kan förbättra smärta och främja korrekt opioidhantering. Dessutom har multimodal analgesi visat sig vara effektiv vid total ledplastik, och att ställa upp lämpliga förväntningar kan minska ångest, postoperativ återhämtningstid och akut smärta efter operation.

Den nuvarande utbildningsprocessen på HSS innebär patientremiss till ett virtuellt webbseminarium som är valfritt. Smärtämnen tas upp i en bredare 50-minuters presentation om många ämnen relaterade till kirurgi. Information om smärtämnen kan vara svår att bearbeta och behålla eftersom det är en enda exponering som kombineras med flera orelaterade ämnen, och det finns ingen upprepning eller referens. Syftet med denna studie är att utforska hur en omfattande utbildningsväg med fokus på aspekter av smärtkontroll och korrekt opioidanvändning med upprepade sessioner kommer att påverka resultatet efter total knäprotesplastik genom att jämföra tre grupper - 1) patienter som deltar i det virtuella webbinariet, 2) en personlig session med ett portabelt dokumentformat (PDF) och 3) en videosession med PDF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 80 år
  • Genomgår primär total knäprotesoperation på sjukhus för specialkirurgi
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Historik med kronisk opioidanvändning (kontinuerlig opioidanvändning i 3 eller fler månader)
  • Opioidanvändning under de senaste 3 månaderna
  • Kontraindikation mot NSAID eller paracetamol
  • Kontraindikation eller allergi mot opioider
  • Kontraindikationer för alla studiemediciner (dvs fentanyl, ketamin, versed, acetaminophen, ketorolac, zofran, dekadron)
  • Utskrivning till rehab eller kvalificerad vårdavdelning (opioider ordineras inte av HSS-leverantörer)
  • Kontraindikation eller vägran att få neuraxiell anestesi eller perifera nervblockader (PNB)
  • Revisionskirurgi
  • Ambulatorisk kirurgi
  • Patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter hänvisas till sjukhusets standard 1-timmes virtuella patientutbildningswebinarium före operation.
Experimentell: Personligen och PDF
Patienterna kommer att få två personliga utbildningstillfällen (1:a sessionen före operationen och den andra sessionen efter operationen). Patienterna kommer också att få pdf-handouts om opioider och smärtbehandling.
Övrig: Opioidutbildning personligen

Presentationen och åhörarkopiorna innehåller information om följande ämnen:

  • Granskning av opioider och strategier för analgesi

    • Definiera och identifiera opioider
    • Mål för postoperativ smärtbehandling och användning av opioider för att behandla smärta
    • Alternativa sätt att behandla smärta
    • Regional anestesi/analgesi definierad

  • Biverkningar och risker med opioider

    • Vanliga biverkningar av opioider
    • Risker för beroende, tolerans, beroende, opioidinducerad hyperalgesi vid långvarig användning

  • Korrekt användning och hantering av opioider

    • Säkra metoder när du tar opioider
    • Avvänjning från opioider
    • Säker förvaring och kassering av opioider
Experimentell: Video och PDF
Patienterna kommer att få två videoutbildningssessioner (första session före operation och andra session efter operation). Patienterna kommer också att få pdf-handouts om opioider och smärtbehandling.
Övrig: Opioidutbildning via video

Videon och åhörarkopiorna innehåller information om följande ämnen:

  • Granskning av opioider och strategier för analgesi

    • Definiera och identifiera opioider
    • Mål för postoperativ smärtbehandling och användning av opioider för att behandla smärta
    • Alternativa sätt att behandla smärta
    • Regional anestesi/analgesi definierad

  • Biverkningar och risker med opioider

    • Vanliga biverkningar av opioider
    • Risker för beroende, tolerans, beroende, opioidinducerad hyperalgesi vid långvarig användning

  • Korrekt användning och hantering av opioider

    • Säkra metoder när du tar opioider
    • Avvänjning från opioider
    • Säker förvaring och kassering av opioider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidpåfyllning vid POD 30
Tidsram: Postoperativ dag (POD) 30
Patienterna kommer att tillfrågas om de har fyllt på sitt opioidrecept och antalet opioidpåfyllningar.
Postoperativ dag (POD) 30
Opioidpåfyllning vid POD 60
Tidsram: Postoperativ dag (POD) 60
Patienterna kommer att tillfrågas om de har fyllt på sitt opioidrecept och antalet opioidpåfyllningar.
Postoperativ dag (POD) 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från det att patienten kommer in på vårdenheten efter anestesi (PACU-inträde) tills patienten skrivs ut från sjukhuset (utskrivningstid), bedömt upp till 168 timmar (1 vecka)
Den totala mängden tid som spenderas på sjukhus efter operationen.
Från det att patienten kommer in på vårdenheten efter anestesi (PACU-inträde) tills patienten skrivs ut från sjukhuset (utskrivningstid), bedömt upp till 168 timmar (1 vecka)
Patientens hälsa och återhämtningsstatus efter operationen
Tidsram: Preoperativt (när patienten befinner sig i vårdområdet och förbereds för operation), postoperativ dag 1, postoperativ dag 7, postoperativ dag 14

En undersökning med titeln: quality of recovery 15 (QoR15) är ett patientrapporterat utfallsmått som mäter kvaliteten på återhämtningen efter operation och anestesi.

Var och en av följande frågor i undersökningen kommer att bedömas på en skala 0-10, där 0 betyder "ingen av tiden" och 10 betyder "hela tiden".

Hur har du känt dig de senaste 24 timmarna?

  1. Kan andas lätt
  2. Har kunnat njuta av mat
  3. Känner mig utvilad
  4. Har sovit gott
  5. Kan ta hand om personlig toalett och hygien utan hjälp
  6. Kunna kommunicera med familj eller vänner
  7. Få stöd från sjukhusläkare och sjuksköterskor
  8. Kan återgå till jobbet eller vanliga hemaktiviteter
  9. Känner mig bekväm och har kontroll

  10. Att ha en känsla av allmänt välbefinnande

    Har du haft något av följande under de senaste 24 timmarna?

  11. Måttlig smärta
  12. Svår smärta
  13. Illamående eller kräkningar
  14. Känner mig orolig eller orolig
  15. Känner mig ledsen eller deprimerad
Preoperativt (när patienten befinner sig i vårdområdet och förbereds för operation), postoperativ dag 1, postoperativ dag 7, postoperativ dag 14
Numerisk värderingsskala
Tidsram: Postoperativ dag 0, Postoperativ dag 1, Postoperativ dag 7, Postoperativ dag 14
Patienterna uppmanas att rapportera ett tal mellan 0 och 10 som bäst mäter deras smärtintensitet. Noll representerar "ingen smärta alls" medan 10 representerar "den värsta smärtan någonsin".
Postoperativ dag 0, Postoperativ dag 1, Postoperativ dag 7, Postoperativ dag 14
Opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ dag 0, Postoperativ dag 1, Postoperativ dag 7, Postoperativ dag 14
Mängden opioidkonsumtion av patienten (i orala morfinekvivalenter).
Postoperativ dag 0, Postoperativ dag 1, Postoperativ dag 7, Postoperativ dag 14
Grader av överensstämmelse med multimodal regim
Tidsram: Postoperativ dag 1, postoperativ dag 7, postoperativ dag 14
Patienterna kommer att föra "smärtdagbok" för att registrera användningen av varje medicinering (acetaminophen, NSAID och opioid). Överensstämmelse kommer att definieras som procentandelen av ordinerad medicin (acetaminophen eller NSAID) som faktiskt tas.
Postoperativ dag 1, postoperativ dag 7, postoperativ dag 14
Korrekt lagring av opioid
Tidsram: Postoperativ dag 7
Patienterna kommer att uppmanas att rapportera hur de lagrar sina opioider (dvs förvaras "låsta och dolda").
Postoperativ dag 7
Korrekt kassering av opioider
Tidsram: Postoperativ dag 21
Patienterna kommer att uppmanas att rapportera hur de gör sig av med sina oanvända opioider (dvs. rapportera att de gör sig av med en av de accepterade korrekta kasseringsmetoderna).
Postoperativ dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Utredare

  • Huvudutredare: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1286

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera