Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioiduddannelse i total knæarthroplastik

23. december 2024 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Effekt af perioperativ opioiduddannelse på resultater efter total knæarthroplastik: en randomiseret undersøgelse

Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at sammenligne forskellige uddannelsesinterventioner på opioiduddannelse for patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. De specifikke forskningsspørgsmål, der skal tages stilling til, er:

  1. Reducerer det perioperative uddannelsesforløb anmodninger om genopfyldning af opioid?
  2. Er uddannelsesforløb, der fokuserer på smertebehandling, der gives personligt og via video i gentagne sessioner, mere effektivt end den nuværende standarduddannelse, der består af en enkelt eksponering givet som en del af en bredere præoperativ præsentation, der dækker flere emner?
  3. Er der forskel på personlig uddannelse og video?
  4. Forbedrer perioperativ uddannelse compliance med multimodal analgesi?
  5. Forbedrer perioperativ uddannelse passende opioidopbevaring?
  6. Forbedrer perioperativ uddannelse passende opioidbortskaffelse?

Tilmeldte patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​3 undersøgelsesgrupper. Gruppe 1 (kontrol): Patienter henvises til hospitalets standard 1-timers virtuelle patientuddannelseswebinar før operation.

Gruppe 2 (personlig): Patienter vil modtage to personlige undervisningssessioner (1. session før operation og 2. session efter operation). Patienterne vil også modtage uddelinger i bærbart dokumentformat (pdf) om opioid- og smertebehandling.

Gruppe 3 (video): Patienterne vil modtage to videoundervisningssessioner (1. session før operation og 2. session efter operation). Patienterne vil også modtage pdf-uddelinger om opioid- og smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår kirurgi, er ofte uvidende om, hvordan man korrekt bruger opioider til smertebehandling, hvilket kan resultere i dårlig overholdelse af smerteregimer, dårligere smertekontrol og funktionelle resultater og forkert opbevaring og bortskaffelse. Der er evidens for, at pædagogiske interventioner i forskellige formater kan forbedre smerte og fremme korrekt opioidhåndtering. Derudover har multimodal analgesi vist sig at være effektiv ved total ledarthroplastik, og at stille passende forventninger kan reducere angst, postoperativ restitutionstid og postoperativ akut smerte.

Det nuværende uddannelsesforløb på HSS involverer patienthenvisning til et virtuelt webinar, som er valgfrit. Smerteemner er dækket i en bredere 50-minutters præsentation om adskillige emner relateret til kirurgi. Oplysninger om smerteemner kan være svære at behandle og bevare, fordi det er en enkelt eksponering, der er kombineret med flere ikke-relaterede emner, og der er ingen gentagelse eller reference. Formålet med denne undersøgelse er at udforske, hvordan et omfattende uddannelsesforløb med fokus på aspekter af smertekontrol og korrekt opioidbrug med gentagne sessioner vil påvirke resultaterne efter total knæarthroplastik ved at sammenligne tre grupper - 1) patienter, der deltager i det virtuelle webinar, 2) en personlig session med et bærbart dokumentformat (PDF) og 3) en videosession med PDF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Gennemgår primær total knæproteseoperation på Hospital for Specialkirurgi
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk opioidbrug (kontinuerlig opioidbrug i 3 eller flere måneder)
  • Opioidbrug inden for de seneste 3 måneder
  • Kontraindikation til NSAID eller acetaminophen
  • Kontraindikation eller allergi over for opioider
  • Kontraindikation til enhver undersøgelsesmedicin (dvs. fentanyl, ketamin, versed, acetaminophen, ketorolac, zofran, decadron)
  • Udskrivelse til genoptræning eller kvalificeret plejecenter (opioider ordineres ikke af HSS-udbydere)
  • Kontraindikation eller afslag på at modtage neuraksial anæstesi eller perifere nerveblokke (PNB)
  • Revisionskirurgi
  • Ambulatorisk kirurgi
  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter henvises til hospitalets standard 1-times virtuelle patientuddannelseswebinar forud for operationen.
Eksperimentel: Personligt og PDF
Patienterne vil modtage to personlige undervisningssessioner (1. session før operation og 2. session efter operation). Patienterne vil også modtage pdf-uddelinger om opioider og smertebehandling.
Andet: Opioiduddannelse personligt

Præsentationen og uddelingskopierne indeholder oplysninger om følgende emner:

  • Gennemgang af opioider og strategier til analgesi

    • Definition og identifikation af opioider
    • Mål for postoperativ smertebehandling og anvendelse af opioider til smertebehandling
    • Alternative måder at behandle smerte på
    • Regional anæstesi/analgesi defineret

  • Bivirkninger og risici ved opioider

    • Almindelige bivirkninger af opioider
    • Risiko for afhængighed, tolerance, afhængighed, opioid-induceret hyperalgesi ved langvarig brug

  • Korrekt brug og håndtering af opioider

    • Sikker praksis, når du tager opioider
    • Afvænning fra opioider
    • Sikker opbevaring og bortskaffelse af opioider
Eksperimentel: Video og PDF
Patienterne vil modtage to videoundervisningssessioner (1. session før operation og 2. session efter operation). Patienterne vil også modtage pdf-uddelinger om opioider og smertebehandling.
Andet: Opioiduddannelse via video

Videoen og uddelingskopierne indeholder oplysninger om følgende emner:

  • Gennemgang af opioider og strategier til analgesi

    • Definition og identifikation af opioider
    • Mål for postoperativ smertebehandling og anvendelse af opioider til smertebehandling
    • Alternative måder at behandle smerte på
    • Regional anæstesi/analgesi defineret

  • Bivirkninger og risici ved opioider

    • Almindelige bivirkninger af opioider
    • Risiko for afhængighed, tolerance, afhængighed, opioid-induceret hyperalgesi ved langvarig brug

  • Korrekt brug og håndtering af opioider

    • Sikker praksis, når du tager opioider
    • Afvænning fra opioider
    • Sikker opbevaring og bortskaffelse af opioider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioid refill ved POD 30
Tidsramme: Postoperativ dag (POD) 30
Patienterne vil blive spurgt, om de har genopfyldt deres opioidrecept og antallet af opioidrefill.
Postoperativ dag (POD) 30
Opioid refill ved POD 60
Tidsramme: Postoperativ dag (POD) 60
Patienterne vil blive spurgt, om de har genopfyldt deres opioidrecept og antallet af opioidrefill.
Postoperativ dag (POD) 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på post-anæstesiafdelingen (PACU-indgang) til det tidspunkt, patienten udskrives fra hospitalet (udskrivningstidspunkt), vurderet op til 168 timer (1 uge)
Den samlede tid brugt på indlæggelse efter deres operation.
Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på post-anæstesiafdelingen (PACU-indgang) til det tidspunkt, patienten udskrives fra hospitalet (udskrivningstidspunkt), vurderet op til 168 timer (1 uge)
Patientens helbred og helbredelsesstatus efter deres operation
Tidsramme: Præ-operativ (når patienten er i holdeområdet og forberedes til operation), Post-operativ dag 1, Post-operativ dag 7, Post-operativ dag 14

En undersøgelse med titlen: Quality of recovery 15 (QoR15) er et patientrapporteret resultatmål, der måler kvaliteten af ​​bedring efter operation og anæstesi.

Hvert af de følgende spørgsmål i undersøgelsen vil blive vurderet på en 0-10 skala, hvor 0 betyder "ingen af ​​tiden" og 10 betyder "hele tiden".

Hvordan har du haft det inden for de sidste 24 timer?

  1. Kan trække vejret let
  2. Kunne nyde maden
  3. Føler sig udhvilet
  4. Har sovet godt
  5. I stand til at passe personligt toilet og hygiejne uden hjælp
  6. Kan kommunikere med familie eller venner
  7. Få støtte fra hospitalslæger og sygeplejersker
  8. I stand til at vende tilbage til arbejde eller sædvanlige hjemmeaktiviteter
  9. Føler sig godt tilpas og i kontrol

  10. At have en følelse af generel velvære

    Har du haft noget af følgende inden for de sidste 24 timer?

  11. Moderat smerte
  12. Voldsom smerte
  13. Kvalme eller opkastning
  14. Føler sig bekymret eller angst
  15. Føler sig trist eller deprimeret
Præ-operativ (når patienten er i holdeområdet og forberedes til operation), Post-operativ dag 1, Post-operativ dag 7, Post-operativ dag 14
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Post-operativ dag 0, Post-operativ dag 1, Post-operativ dag 7, Post-operativ dag 14
Patienterne bliver bedt om at rapportere et tal mellem 0 og 10, der bedst måler deres smerteintensitet. Nul repræsenterer 'ingen smerte overhovedet', mens 10 repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
Post-operativ dag 0, Post-operativ dag 1, Post-operativ dag 7, Post-operativ dag 14
Opioidforbrug
Tidsramme: Post-operativ dag 0, Post-operativ dag 1, Post-operativ dag 7, Post-operativ dag 14
Mængden af ​​opioidforbrug hos patienten (i orale morfinækvivalenter).
Post-operativ dag 0, Post-operativ dag 1, Post-operativ dag 7, Post-operativ dag 14
Grader af overholdelse af multimodal regime
Tidsramme: Postoperativ dag 1, postoperativ dag 7, postoperativ dag 14
Patienter vil føre "smertedagbog" for at registrere brugen af ​​hver medicin (acetaminophen, NSAID'er og opioid). Overholdelse vil blive defineret som den procentdel af ordineret medicin (acetaminophen eller NSAID), der faktisk tages.
Postoperativ dag 1, postoperativ dag 7, postoperativ dag 14
Satser for korrekt opioidopbevaring
Tidsramme: Post-operativ dag 7
Patienter vil blive bedt om at rapportere, hvordan de opbevarer deres opioider (dvs. opbevaret "låst og skjult").
Post-operativ dag 7
Satser for korrekt opioidbortskaffelse
Tidsramme: Post-operativ dag 21
Patienterne vil blive bedt om at rapportere, hvordan de bortskaffer deres ubrugte opioider (dvs. rapportere, at de bortskaffer dem ved hjælp af en af ​​de accepterede korrekte bortskaffelsesmetoder).
Post-operativ dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati af knæ

Kliniske forsøg med Opioiduddannelse personligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner