Educação sobre opioides em artroplastia total do joelho
Efeito da educação perioperatória sobre opioides nos resultados após artroplastia total do joelho: um estudo randomizado
O objetivo deste estudo experimental é comparar diferentes intervenções educativas sobre opioides para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. As questões de pesquisa específicas a serem abordadas são:
- O caminho da educação perioperatória reduz as solicitações de recarga de opioides?
- O caminho educacional que se concentra no controle da dor fornecido pessoalmente e por vídeo em sessões repetidas é mais eficaz do que o padrão atual de educação em cuidados que consiste em uma única exposição fornecida como parte de uma apresentação pré-operatória mais ampla que abrange vários tópicos?
- Existe uma diferença entre a educação fornecida pessoalmente e o vídeo?
- A educação perioperatória melhora a adesão à analgesia multimodal?
- A educação perioperatória melhora o armazenamento adequado de opioides?
- A educação perioperatória melhora o descarte adequado de opioides?
Os pacientes inscritos serão designados aleatoriamente para um dos 3 grupos de estudo. Grupo 1 (controle): os pacientes são encaminhados para o webinar virtual padrão de 1 hora do hospital antes da cirurgia.
Grupo 2 (presencial): Os pacientes receberão duas sessões de educação presencial (1ª sessão antes da cirurgia e 2ª sessão após a cirurgia). Os pacientes também receberão apostilas em formato de documento portátil (pdf) sobre opioides e controle da dor.
Grupo 3 (vídeo): Os pacientes receberão duas sessões de educação em vídeo (1ª sessão antes da cirurgia e 2ª sessão após a cirurgia). Os pacientes também receberão folhetos em pdf sobre opioides e controle da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia frequentemente desconhecem como usar adequadamente os opioides para o controle da dor, o que pode resultar em baixa adesão aos regimes de dor, pior controle da dor e resultados funcionais e armazenamento e descarte inadequados. Há evidências de que intervenções educativas em vários formatos podem melhorar a dor e promover o manuseio adequado de opioides. Além disso, a analgesia multimodal demonstrou ser eficaz na artroplastia total da articulação, e definir expectativas adequadas pode reduzir a ansiedade, o tempo de recuperação pós-operatória e a dor aguda pós-operatória.
O processo educacional atual no HSS envolve o encaminhamento do paciente para um webinar virtual que é opcional. Os tópicos de dor são abordados em uma apresentação mais ampla de 50 minutos sobre vários tópicos relacionados à cirurgia. Informações sobre tópicos de dor podem ser difíceis de processar e reter porque é uma exposição única combinada com vários tópicos não relacionados e não há repetição ou referência fornecida. O objetivo deste estudo é explorar como um percurso educacional abrangente com foco nos aspectos de controle da dor e uso adequado de opioides com sessões repetidas afetará os resultados após a artroplastia total do joelho, comparando três grupos - 1) pacientes que frequentam o webinar virtual, 2) um sessão presencial com formato de documento portátil (PDF), e 3) sessão de vídeo com PDF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Submetidos a cirurgia primária de substituição total do joelho no Hospital for Special Surgery
- falando inglês
Critério de exclusão:
- História de uso crônico de opioides (uso contínuo de opioides por 3 ou mais meses)
- Uso de opioides nos últimos 3 meses
- Contra-indicação para AINEs ou paracetamol
- Contra-indicação ou alergia a opioides
- Contra-indicação para qualquer medicamento do estudo (ou seja, fentanil, cetamina, versed, acetaminofeno, cetorolaco, zofran, decadron)
- Alta para reabilitação ou centro de enfermagem especializado (os opioides não são prescritos pelos provedores de HSS)
- Contraindicação ou recusa em receber anestesia neuraxial ou bloqueios de nervos periféricos (BNP)
- cirurgia de revisão
- cirurgia ambulatorial
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes são encaminhados para o webinar virtual padrão de 1 hora do hospital antes da cirurgia.
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Experimental: Pessoal e PDF
Os pacientes receberão duas sessões de educação presencial (1ª sessão antes da cirurgia e 2ª sessão após a cirurgia).
Os pacientes também receberão folhetos em PDF sobre opioides e controle da dor.
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A apresentação e os folhetos contêm informações sobre os seguintes tópicos:
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Experimental: Vídeo e PDF
Os pacientes receberão duas sessões de educação em vídeo (1ª sessão antes da cirurgia e 2ª sessão após a cirurgia).
Os pacientes também receberão folhetos em PDF sobre opioides e controle da dor.
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O vídeo e os folhetos contêm informações sobre os seguintes tópicos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recarga de opioides no POD 30
Prazo: Dia pós-operatório (DPO) 30
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Os pacientes serão questionados se eles reabasteceram sua prescrição de opioides e o número de recargas de opioides.
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Dia pós-operatório (DPO) 30
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Recarga de opioides no POD 60
Prazo: Dia pós-operatório (DPO) 60
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Os pacientes serão questionados se eles reabasteceram sua prescrição de opioides e o número de recargas de opioides.
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Dia pós-operatório (DPO) 60
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Desde a entrada do paciente na sala de recuperação pós-anestésica (entrada na SRPA) até a alta do paciente (tempo de alta), avaliado até 168 horas (1 semana)
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A quantidade total de tempo gasto no paciente após a cirurgia.
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Desde a entrada do paciente na sala de recuperação pós-anestésica (entrada na SRPA) até a alta do paciente (tempo de alta), avaliado até 168 horas (1 semana)
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Estado de saúde e recuperação do paciente após a cirurgia
Prazo: Pré-operatório (quando o paciente está na área de espera sendo preparado para a cirurgia), Pós-operatório dia 1, Pós-operatório dia 7, Pós-operatório dia 14
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Uma pesquisa intitulada: qualidade da recuperação 15 (QoR15) é uma medida de resultado relatada pelo paciente que mede a qualidade da recuperação após cirurgia e anestesia. Cada uma das seguintes perguntas da pesquisa será avaliada em uma escala de 0 a 10, com 0 significando "nenhuma vez" e 10 significando "sempre". Como você tem se sentido nas últimas 24 horas?
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Pré-operatório (quando o paciente está na área de espera sendo preparado para a cirurgia), Pós-operatório dia 1, Pós-operatório dia 7, Pós-operatório dia 14
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Escala de classificação numérica
Prazo: Pós-operatório dia 0, Pós-operatório dia 1, Pós-operatório dia 7, Pós-operatório dia 14
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Os pacientes são solicitados a relatar um número entre 0 e 10 que melhor mede a intensidade da dor.
Zero representa 'nenhuma dor', enquanto 10 representa 'a pior dor possível'.
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Pós-operatório dia 0, Pós-operatório dia 1, Pós-operatório dia 7, Pós-operatório dia 14
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Consumo de opioides
Prazo: Pós-operatório dia 0, Pós-operatório dia 1, Pós-operatório dia 7, Pós-operatório dia 14
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A quantidade de consumo de opioides pelo paciente (em equivalentes de morfina oral).
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Pós-operatório dia 0, Pós-operatório dia 1, Pós-operatório dia 7, Pós-operatório dia 14
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Taxas de adesão ao regime multimodal
Prazo: 1º dia de pós-operatório, 7º dia de pós-operatório, 14º dia de pós-operatório
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Os pacientes manterão um "diário de dor" para registrar o uso de cada medicamento (acetaminofeno, AINEs e opioides).
A adesão será definida como a porcentagem da medicação prescrita (acetaminofeno ou AINE) que é realmente tomada.
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1º dia de pós-operatório, 7º dia de pós-operatório, 14º dia de pós-operatório
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Taxas de armazenamento adequado de opioides
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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Os pacientes serão solicitados a relatar como estão armazenando seus opioides (ou seja, armazenados "trancados e ocultos").
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7º dia de pós-operatório
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Taxas de descarte adequado de opioides
Prazo: Pós-operatório dia 21
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Os pacientes serão solicitados a relatar como estão descartando seus opioides não utilizados (ou seja, relatando que descartam usando um dos métodos de descarte adequados aceitos).
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Pós-operatório dia 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee BH, Wu CL. Educating Patients Regarding Pain Management and Safe Opioid Use After Surgery: A Narrative Review. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):574-581. doi: 10.1213/ANE.0000000000004436.
- Syed UAM, Aleem AW, Wowkanech C, Weekes D, Freedman M, Tjoumakaris F, Abboud JA, Austin LS. Neer Award 2018: the effect of preoperative education on opioid consumption in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair: a prospective, randomized clinical trial. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jun;27(6):962-967. doi: 10.1016/j.jse.2018.02.039. Epub 2018 Mar 26.
- Egan KG, De Souza M, Muenks E, Nazir N, Korentager R. Opioid Consumption Following Breast Surgery Decreases with a Brief Educational Intervention: A Randomized, Controlled Trial. Ann Surg Oncol. 2020 Sep;27(9):3156-3162. doi: 10.1245/s10434-020-08432-7. Epub 2020 Apr 13.
- Horn A, Kaneshiro K, Tsui BCH. Preemptive and Preventive Pain Psychoeducation and Its Potential Application as a Multimodal Perioperative Pain Control Option: A Systematic Review. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):559-573. doi: 10.1213/ANE.0000000000004319.
- Memtsoudis SG, Poeran J, Zubizarreta N, Cozowicz C, Morwald EE, Mariano ER, Mazumdar M. Association of Multimodal Pain Management Strategies with Perioperative Outcomes and Resource Utilization: A Population-based Study. Anesthesiology. 2018 May;128(5):891-902. doi: 10.1097/ALN.0000000000002132.
- Stepan JG, Sacks HA, Verret CI, Wessel LE, Kumar K, Fufa DT. Standardized Perioperative Patient Education Decreases Opioid Use after Hand Surgery: A Randomized Controlled Trial. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):409-418. doi: 10.1097/PRS.0000000000007574.
- Nahhas CR, Hannon CP, Yang J, Gerlinger TL, Nam D, Della Valle CJ. Education Increases Disposal of Unused Opioids After Total Joint Arthroplasty: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jun 3;102(11):953-960. doi: 10.2106/JBJS.19.01166.
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Dor, Pós-operatório
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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