뇌부종의 BIA 모니터링이 천막위 거대 ICH의 신경학적 예후에 미치는 영향 (BIATICH)
2025년 8월 31일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
천막상 대량 뇌내출혈의 신경학적 예후에 대한 BIA 모니터링의 효과 - 무작위, 대조, 다기관 임상시험
자발적 뇌출혈(SICH)은 비외상성 뇌 실질 내 혈관의 파열로 인해 발생하는 출혈입니다.
급속한 발병과 위험한 상태는 인간의 건강을 심각하게 위협합니다. 이는 뇌졸중의 약 15%와 뇌졸중 관련 사망률의 50%를 차지합니다.
후난성은 세계에서 뇌출혈 발병률이 높은 지역 중 하나로 인식되고 있습니다. 통계에 따르면 후난성에서 뇌출혈로 인한 직접적 경제 손실은 연간 10억 위안 이상이므로 주의를 기울여야 합니다.
대량 뇌출혈(30 ml 초과의 천막상 출혈, 5 ml 초과의 천막하 출혈, 15 ml 초과의 시상 및 소뇌로 정의됨)에 대한 30일 추적 연구에서 출혈을 동반한 ICH의 이환율 및 사망률이 30-60ml의 출혈은 44-74%로 높았고, 60ml의 출혈을 동반한 ICH의 이환율과 사망률은 91%였습니다.
연구에 따르면, 대량 뇌출혈에서 혈종 점유 및 악성 뇌부종의 발생은 2차 악성 두개내압 상승 및 이에 따른 2차 뇌손상을 유발할 수 있으며, 이는 대량 뇌출혈 환자에서 높은 이환율 및 사망률 및 불량한 예후의 주요 요인이다. - 체적 뇌출혈.
임상적 모니터링과 관리가 치료의 핵심이며, 적극적인 수술적 치료와 항뇌부종 치료에도 불구하고 많은 환자들이 악성 뇌부종 질환으로 진행되어 예후가 좋지 않습니다.
따라서 이 프로젝트는 생체 전기 임피던스 기술을 기반으로 한 비침습적 뇌부종 모니터링 관리가 환자 예후에 미치는 영향을 탐구하기 위해 후난 지역 커튼에서 대량의 뇌출혈을 비침습적으로 모니터링하는 다기관 임상 시험을 수행할 계획입니다. 대사체학 분석을 통한 악성 뇌부종의 초기 바이오마커와 다중오믹 분석을 통한 악성 뇌부종 발생 기전 규명을 통해 악성 뇌부종의 임상적 치료 적용에 대한 자료를 뒷받침한다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
두개내압 및 뇌부종 모니터링은 전 세계적으로 신경 임계 상태에서 일반적으로 사용되는 신경학적 모니터링 방식입니다.
침습적 두개내압 모니터링, 비침습적 두개내압 모니터링 및 뇌부종 모니터링 양식을 사용하는 외상성 및 비외상성 뇌손상 환자의 신경학적 기능 예후에는 불확실성이 남아 있으며, 큰 뇌 손상 환자에서 두 검사 간의 임상 실습 차이가 있습니다. 부피 뇌출혈.
본 연구의 목적은 BIA 기술(Chongqing Born-Fruk Medical Equipment Co., Ltd., Chongqing, China)을 기반으로 한 비침습적 뇌부종 모니터링과 침습적 두개내압 모니터링의 차이점과 비침습적 뇌부종 여부를 탐색하는 것이다. BIA 기술을 기반으로 한 부종 모니터링은 일시적인 대량 뇌출혈 환자의 장기적인 예후, 합병증의 감소 여부 및 이러한 모니터링 조치가 임상 실습에서 더 수용 가능한지 여부에 더 유익합니다.
임상시험은 전향적, 무작위, 공개 라벨, 통제, 다중 임상 센터 시험입니다. 표본 크기는 이전 연구를 기반으로 계산되어 총 약 776건이 포함되며 중국 후난성에서 대량 뇌출혈 치료 경험이 풍부한 임상 기관이 20개 이상 포함될 것으로 예상됩니다.
발병 48시간 이내에 CT 검사에서 천막상 실질 뇌출혈(Coniglobus 공식에 따른 출혈량 ≥ 30 ml) 진단을 받은 환자가 포함되었고, 등록 기준을 충족하는 환자에 대해 사전 동의가 제공되었습니다.
포함된 사례는 뇌출혈 치료 지침에 따라 환자의 상태, 의사의 결정 및 수술적 치료(개두술 또는 최소 침습 수술)를 받을지 여부에 대한 가족의 선택을 고려하여 수술군과 비수술군으로 구분되었습니다. 또는 보존적 치료를 통해 대량 뇌출혈의 윤리적 위험을 피할 수 있습니다.
등록된 비수술 사례는 BIA 비침습적 뇌부종 모니터링 그룹과 영상 임상 검사(ICE) 그룹에 1:1로 무작위 배정되었습니다.
외과적 치료를 받은 경우는 수술의 종류에 따라 개두술군과 최소침습수술군으로 나누어 각각 1:1:1 비율로 침습적 ICP 모니터링에 무작위 배정하였다. 그룹, BIA 기술 비침습적 뇌부종 모니터링 그룹 및 이미징 임상 검사(ICE) 그룹.
모든 관련 조사 기관 및 개인은 헬싱키 선언 및 중국 임상시험기준을 준수합니다.
DSMB(Data and Safety Monitoring Board)는 연구 기간 동안 정기적으로 안전성을 모니터링합니다. 이 실험은 Xiangya Hospital Central South Uniersity의 IRB(Institutional Review Board) 및 윤리 위원회(EC)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
193
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 1000053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Hunan
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Changde, Hunan, 중국, 410008
- The First People's Hospital of Changde City (Changde Hospital, Xiangya School of Medicine, Central South University)
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Changsha, Hunan, 중국, 410004
- Changsha Central Hospital
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- The Fourth Hospital of Changsha
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Changsha, Hunan, 중국
- Changsha Hospital of Traditional Chinese Medicine (Changsha Eighth Hospital)
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Chenzhou, Hunan, 중국, 410008
- Chenzhou First People's Hospital
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Huaihua, Hunan, 중국, 410008
- Hunan University of Medicine General Hospital
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Jishou, Hunan, 중국, 416000
- Xiangxi Tujia and Miao Autonomous Prefecture People's Hospital, First Affiliated Hospital of Jishou University School of Medicine
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Shaoyang, Hunan, 중국, 410008
- The Central Hospital of Shaoyang
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Xiangtan, Hunan, 중국, 410008
- The Central Hospital of Xiangtan, The Affiliated Hospital of Hunan University
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Yongzhou, Hunan, 중국, 410008
- The Central Hospital of Yongzhou
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Yueyang, Hunan, 중국, 414000
- Yueyang Central Hospital
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Zhangjiajie, Hunan, 중국, 427000
- Zhangjiajie People's Hospital
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Zhuzhou, Hunan, 중국, 410008
- ZhuZhou Central Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Chengdu Fifth Pepole's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18세 및 연령
- 천막상 자발성 뇌내출혈 진단을 받았습니다.
- CT 또는 기타 영상으로 천막상대뇌출혈을 진단하고, 대뇌출혈의 진단기준을 충족하는 자(개시 첫 번째 CT 스캔에서 Coniglobus 공식에 따른 천막상 뇌실질 혈종 용적 30mL 이상의 출혈량).
- 질병 발병 후 48시간 이내에 연구 병원에 입원.
- 가족은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 외상성 뇌출혈, 뇌아밀로이드혈관병증(CAA), 기타 특정 병인(동맥류, 혈관기형, 흡연자병, 응고병증, 동맥류성 뇌졸중, 혈관염, 뇌정맥혈전증, 출혈성 뇌경색 등)에 의한 속발성 뇌출혈
- 입원 당시 고정된 양측 동공의 존재, 초기 탈수 치료 후 동공의 회복 없음, 생존율 매우 낮음
- 입원 후 활력징후가 극도로 불안정하고, 예후가 극히 불량하며 생존이 불가능하다고 판단되는 환자, 가족이 추적치료를 포기한 환자
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 모니터링 전극 배치를 구현할 수 없는 양측 측두 피부 궤양 또는 피하 혈종이 있는 환자
- 다른 중대한 기저질환(치료로 교정이 어려운 난치성 저산소혈증 및 심폐기능부전을 동반한 순환부전, 중증 이상응고, 심한 혈소판 감소, 중증 간신부전, 복합신경퇴행성질환, 정신질환, 자가면역질환, 악성종양)이 있는 경우 , 갑상선 질환 등)
- 환자가 너무 자주 동요하거나, 기침을 하거나, 질식하거나, 진정할 수 없거나, 다루기가 어렵습니다.
- 이 발병 전에 mRS 점수가 > 2인 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICP 모니터링
두개내압 모니터링 장비를 사용하면 두개내압 값의 변화를 지속적으로 동적 모니터링할 수 있습니다.
이 기술은 출혈 및 기타 두개골 상태로 인한 두개내압의 급격한 변화를 반영하여 뇌 치료 중재의 강도를 적시에 조정할 수 있습니다.
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Parenchymal intracranial pressure monitor의 판독 값을 기반으로 한 치료.
다른 이름들:
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다른: 영상 임상 검사(ICE)
일상적인 머리 CT 영상 검사에 따라 환자 상태의 변화를 동적으로 관찰해야 합니다.
여기에는 임상 의식, 동공 반응, 사지 활동 및 기타 임상 증상을 면밀히 모니터링하는 것이 포함됩니다.
대뇌 중재의 강도에 대한 조정은 이러한 역동적인 변화에 대한 임상적 반영을 바탕으로 이루어져야 합니다.
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임상 및 영상 관찰에 근거한 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRS는 치료 90 일에 점수를 매 깁니다.
기간: 90 일
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두 그룹 간의 차이는 치료 후 90 일에 변형 된 랭킨 스케일 (MRS)을 사용하여 평가되었다.
또한, 0-3의 MRS 점수로 정의 된 기능적 독립성을 달성하는 환자의 비율이 계산되었다.
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90 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 90일
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치료 중 이상 반응의 비율.
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90일
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심각도 부작용
기간: 14 일
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치료 14일 이내의 중증도 이상 반응의 백분율.
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14 일
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총 사망률
기간: 14 일
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무작위화 후 보고된 모든 사망은 기록되고 판정됩니다.
사망은 심사 위원회에서 심혈관 또는 비심혈관으로 하위 분류됩니다.
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14 일
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부작용
기간: 14 일
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치료 중 이상 반응의 비율.
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14 일
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ICU 치료 기간
기간: 90일
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환자 무작위배정 시작부터 ICU 밖으로 안정적인 이동까지의 시간.
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90일
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삶의 질 점수(EQ-5D)
기간: 90일
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치료 종료 시 EQ-5D 설문지에 의해 평가된 일반 건강 상태.
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90일
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입원 기간
기간: 90일
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무작위 배정 이후 치료 기간 동안 환자의 체류 기간.
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90일
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심각한 이상반응의 발생률
기간: 90일
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요법의 14일/90일 이내의 중증도 이상 반응의 백분율.
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90일
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총 사망률
기간: 90일
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무작위화 후 보고된 모든 사망은 기록되고 판정됩니다.
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90일
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치료와 관련된 이상반응의 발생률
기간: 90일
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두개내 감염, 탐침 이동, 재발성 두개내 출혈, 피부 감염 등의 합병증 발생률은 침습적 두개내압(ICP) 모니터링을 받는 환자를 무작위로 분류한 후 평가되었습니다.
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90일
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변형 된 랭킨 스케일의 범주 형 이동
기간: 90 일
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변형 된 Rankin 척도 (MRS)는 뇌내 출혈 (ICH)에 따른 기능적 결과를 평가하는데, 점수는 0 (증상 없음)에서 6 (사망) 범위입니다.
이 연구는 치료 후 14 일과 90 일에 두 그룹 간의 MR 점수를 비교했으며, 유리한 (0-3) 및 바람직하지 않은 결과 (4-6) 결과로 분류되었습니다.
또한,이 연구는 좋은 예후 (0-2), 중등도 예후 (3-4) 및 열악한 예후 (≥5)를 포함한 다른 MRS 분류를 조사했습니다.
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90 일
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신경 학적 회복
기간: 14 일, 90 일
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14 일/일 90 일과 기준 사이의 NIHS의 차이 값.
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14 일, 90 일
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GOS-e 점수
기간: 90 일
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90 일 사이의 GOS-E의 차이 값은 ICH 이후 기능적 결과를 평가하는 데 사용되었습니다.
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90 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhang Le, PhD, Department of Neurology，Xiangya Hospital, Central South University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carney N, Totten AM, O'Reilly C, Ullman JS, Hawryluk GW, Bell MJ, Bratton SL, Chesnut R, Harris OA, Kissoon N, Rubiano AM, Shutter L, Tasker RC, Vavilala MS, Wilberger J, Wright DW, Ghajar J. Guidelines for the Management of Severe Traumatic Brain Injury, Fourth Edition. Neurosurgery. 2017 Jan 1;80(1):6-15. doi: 10.1227/NEU.0000000000001432.
- LANGFITT TW, WEINSTEIN JD, KASSELL NF, SIMEONE FA. TRANSMISSION OF INCREASED INTRACRANIAL PRESSURE. I. WITHIN THE CRANIOSPINAL AXIS. J Neurosurg. 1964 Nov;21:989-97. doi: 10.3171/jns.1964.21.11.0989. No abstract available.
- Helbok R, Olson DM, Le Roux PD, Vespa P; Participants in the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring. Intracranial pressure and cerebral perfusion pressure monitoring in non-TBI patients: special considerations. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S85-94. doi: 10.1007/s12028-014-0040-6.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Nag DS, Sahu S, Swain A, Kant S. Intracranial pressure monitoring: Gold standard and recent innovations. World J Clin Cases. 2019 Jul 6;7(13):1535-1553. doi: 10.12998/wjcc.v7.i13.1535.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- GBD 2016 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific mortality for 264 causes of death, 1980-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1151-1210. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32152-9.
- Bao YH, Liang YM, Gao GY, Pan YH, Luo QZ, Jiang JY. Bilateral decompressive craniectomy for patients with malignant diffuse brain swelling after severe traumatic brain injury: a 37-case study. J Neurotrauma. 2010 Feb;27(2):341-7. doi: 10.1089/neu.2009.1040.
- Chesnut RM, Temkin N, Carney N, Dikmen S, Rondina C, Videtta W, Petroni G, Lujan S, Pridgeon J, Barber J, Machamer J, Chaddock K, Celix JM, Cherner M, Hendrix T; Global Neurotrauma Research Group. A trial of intracranial-pressure monitoring in traumatic brain injury. N Engl J Med. 2012 Dec 27;367(26):2471-81. doi: 10.1056/NEJMoa1207363. Epub 2012 Dec 12.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Laitio R, Ala-Kokko T, Curtze S, Skrifvars MB. Costs, outcome and cost-effectiveness of neurocritical care: a multi-center observational study. Crit Care. 2018 Sep 20;22(1):225. doi: 10.1186/s13054-018-2151-5.
- Kumar G, Kalita J, Misra UK. Raised intracranial pressure in acute viral encephalitis. Clin Neurol Neurosurg. 2009 Jun;111(5):399-406. doi: 10.1016/j.clineuro.2009.03.004. Epub 2009 Apr 15.
- Treggiari MM, Schutz N, Yanez ND, Romand JA. Role of intracranial pressure values and patterns in predicting outcome in traumatic brain injury: a systematic review. Neurocrit Care. 2007;6(2):104-12. doi: 10.1007/s12028-007-0012-1.
- Simma B, Burger R, Falk M, Sacher P, Fanconi S. A prospective, randomized, and controlled study of fluid management in children with severe head injury: lactated Ringer's solution versus hypertonic saline. Crit Care Med. 1998 Jul;26(7):1265-70. doi: 10.1097/00003246-199807000-00032.
- O'Sullivan MG, Statham PF, Jones PA, Miller JD, Dearden NM, Piper IR, Anderson SI, Housley A, Andrews PJ, Midgley S, et al. Role of intracranial pressure monitoring in severely head-injured patients without signs of intracranial hypertension on initial computerized tomography. J Neurosurg. 1994 Jan;80(1):46-50. doi: 10.3171/jns.1994.80.1.0046.
- Hiler M, Czosnyka M, Hutchinson P, Balestreri M, Smielewski P, Matta B, Pickard JD. Predictive value of initial computerized tomography scan, intracranial pressure, and state of autoregulation in patients with traumatic brain injury. J Neurosurg. 2006 May;104(5):731-7. doi: 10.3171/jns.2006.104.5.731.
- Ropper AH. Management of raised intracranial pressure and hyperosmolar therapy. Pract Neurol. 2014 Jun;14(3):152-8. doi: 10.1136/practneurol-2014-000811. Epub 2014 Jan 30.
- Bales JW, Bonow RH, Buckley RT, Barber J, Temkin N, Chesnut RM. Primary External Ventricular Drainage Catheter Versus Intraparenchymal ICP Monitoring: Outcome Analysis. Neurocrit Care. 2019 Aug;31(1):11-21. doi: 10.1007/s12028-019-00712-9.
- Aiolfi A, Khor D, Cho J, Benjamin E, Inaba K, Demetriades D. Intracranial pressure monitoring in severe blunt head trauma: does the type of monitoring device matter? J Neurosurg. 2018 Mar;128(3):828-833. doi: 10.3171/2016.11.JNS162198. Epub 2017 May 26.
- Liu H, Wang W, Cheng F, Yuan Q, Yang J, Hu J, Ren G. External Ventricular Drains versus Intraparenchymal Intracranial Pressure Monitors in Traumatic Brain Injury: A Prospective Observational Study. World Neurosurg. 2015 May;83(5):794-800. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.040. Epub 2014 Dec 23.
- Tavakoli S, Peitz G, Ares W, Hafeez S, Grandhi R. Complications of invasive intracranial pressure monitoring devices in neurocritical care. Neurosurg Focus. 2017 Nov;43(5):E6. doi: 10.3171/2017.8.FOCUS17450.
- Lenfeldt N, Koskinen LO, Bergenheim AT, Malm J, Eklund A. CSF pressure assessed by lumbar puncture agrees with intracranial pressure. Neurology. 2007 Jan 9;68(2):155-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000250270.54587.71.
- Andrews PJ, Citerio G. Intracranial pressure. Part one: historical overview and basic concepts. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1730-3. doi: 10.1007/s00134-004-2376-4. Epub 2004 Jul 9. No abstract available.
- Miller C, Armonda R; Participants in the International Multi-disciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring. Monitoring of cerebral blood flow and ischemia in the critically ill. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S121-8. doi: 10.1007/s12028-014-0021-9.
- Fernando SM, Tran A, Cheng W, Rochwerg B, Taljaard M, Kyeremanteng K, English SW, Sekhon MS, Griesdale DEG, Dowlatshahi D, McCredie VA, Wijdicks EFM, Almenawer SA, Inaba K, Rajajee V, Perry JJ. Diagnosis of elevated intracranial pressure in critically ill adults: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 24;366:l4225. doi: 10.1136/bmj.l4225.
- Reid A, Marchbanks RJ, Burge DM, Martin AM, Bateman DE, Pickard JD, Brightwell AP. The relationship between intracranial pressure and tympanic membrane displacement. Br J Audiol. 1990 Apr;24(2):123-9. doi: 10.3109/03005369009077853.
- Lou JH, Wang J, Liu LX, He LY, Yang H, Dong WW. Measurement of brain edema by noninvasive cerebral electrical impedance in patients with massive hemispheric cerebral infarction. Eur Neurol. 2012;68(6):350-7. doi: 10.1159/000342030. Epub 2012 Oct 23.
- He LY, Wang J, Luo Y, Dong WW, Liu LX. Application of non-invasive cerebral electrical impedance measurement on brain edema in patients with cerebral infarction. Neurol Res. 2010 Sep;32(7):770-4. doi: 10.1179/016164109X12478302362572. Epub 2009 Sep 1.
- Makarenko S, Griesdale DE, Gooderham P, Sekhon MS. Multimodal neuromonitoring for traumatic brain injury: A shift towards individualized therapy. J Clin Neurosci. 2016 Apr;26:8-13. doi: 10.1016/j.jocn.2015.05.065. Epub 2016 Jan 2.
- Dallagiacoma S, Robba C, Graziano F, Rebora P, Hemphill JC, Galimberti S, Citerio G; SYNAPSE-ICU Investigators. Intracranial Pressure Monitoring in Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: Insights From the SYNAPSE-ICU Study. Neurology. 2022 Jul 12;99(2):e98-e108. doi: 10.1212/WNL.0000000000200568. Epub 2022 May 4.
유용한 링크
- Chinese Expert Consensus on Monitoring and Treatment of Spontaneous Large Volume Cerebral Hemorrhage
- An applied research on non-invasive and dynamic monitor of cerebral edema in patients after craniotomy
- Trunk subdivision bioelectrical impedance analysis of body composition
- Disturbance method of electric current field and its application in impedance imaging
- Noninvasive monitoring of hypertensive intracerebral hemorrhage and perihematomal tissue edema
- Application of noninvasive cerebral electrical impedance measurement on brain edema in patients with intracerebral hemorrhage
- A new method of noninvasive brain-edema monitoring in patients with intracranial tumor: cerebral electrical impedance measurement
- An applied research on non-invasive and dynamic monitor of cerebral edema in patients after craniotomy
- Application of continuous intracranial pressure monitoring in hypertensive cerebral hemorrhge
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sjnkzhangle
- 2018FY100900 (기타 식별자: Ministry of Science and Technology of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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