Влияние BIA-мониторинга отека головного мозга на неврологический прогноз массивного супратенториального ВМК (BIATICH)
31 августа 2025 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Влияние BIA-мониторинга отека головного мозга на неврологический прогноз массивного супратенториального внутримозгового кровоизлияния - рандомизированное, контрастное, многоцентровое исследование
Спонтанное кровоизлияние в мозг (СИКГ) представляет собой кровоизлияние, вызванное разрывом кровеносного сосуда в паренхиме головного мозга, которое не является травматическим.
Его быстрое начало и опасное состояние серьезно угрожают здоровью человека; на его долю приходится около 15% инсультов и 50% смертности, связанной с инсультом.
Провинция Хунань признана одним из районов с высокой заболеваемостью мозговыми кровоизлияниями в мире; по статистике прямой экономический ущерб от кровоизлияния в мозг в провинции Хунань составляет более 1 млрд юаней в год, чему следует уделять большое внимание.
30-дневное последующее исследование большого объема мозгового кровоизлияния (определяемого как супратенториальное кровоизлияние более 30 мл, инфратенториальное кровоизлияние более 5 мл и таламус и мозжечок более 15 мл) показало, что заболеваемость и смертность от ВМК с кровоизлиянием 30-60 мл достигала 44-74%, а заболеваемость и смертность от ВМК с кровоизлиянием 60 мл - 91%.
По данным исследований, возникновение гематомы и злокачественного отека мозга при крупнообъемном кровоизлиянии в мозг может приводить к вторичному злокачественному повышению внутричерепного давления и последующему вторичному повреждению головного мозга, которые являются основными факторами высокой заболеваемости и смертности, а также неблагоприятного прогноза у больных с большими объемами кровоизлияния. -объемное кровоизлияние в мозг.
Клинический мониторинг и ведение являются ключом к лечению, и, несмотря на агрессивное хирургическое лечение и терапию против отека головного мозга, у большого числа пациентов развивается злокачественный отек головного мозга, что приводит к неблагоприятным исходам.
Таким образом, этот проект направлен на проведение многоцентрового клинического испытания неинвазивного мониторинга кровоизлияния в мозг большого объема на занавесе в регионе Хунань для изучения влияния управления неинвазивным мониторингом отека мозга на основе технологии биоэлектрического импеданса на прогноз пациента; и изучить ранние биомаркеры злокачественного отека головного мозга с помощью метаболомного анализа и механизма возникновения злокачественного отека головного мозга с помощью мультиомного анализа, чтобы предоставить данные, подтверждающие применение клинического лечения злокачественного отека мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мониторинг внутричерепного давления и отека мозга широко используются во всем мире для неврологического мониторинга при нейрокритических состояниях.
Остается неопределенность в прогнозе неврологической функции у пациентов с травматическим и нетравматическим повреждением головного мозга при инвазивном мониторинге внутричерепного давления, неинвазивном мониторинге внутричерепного давления и мониторинге отека мозга, а также различия в клинической практике между двумя тестами у пациентов с большими объемное кровоизлияние в мозг.
Целью данного исследования было изучение различий между неинвазивным мониторингом отека головного мозга на основе технологии BIA (Chongqing Born-Fruk Medical Equipment Co., Ltd., Чунцин, Китай) и инвазивным мониторингом внутричерепного давления, а также возможность неинвазивного мониторинга внутричерепного давления. мониторинг отека на основе технологии БИА более благоприятен для долгосрочного прогноза больных с эпизодическими крупнообъемными кровоизлияниями в мозг, меньше ли осложнений, и являются ли такие меры мониторинга более приемлемыми в клинической практике.
Это проспективное, рандомизированное, открытое, контролируемое, мультиклиническое центральное исследование; размер выборки был рассчитан на основе предыдущих исследований, чтобы включить в общей сложности около 776 случаев и, как ожидается, будет включать более 20 клинических учреждений с большим опытом лечения больших объемов мозгового кровоизлияния в провинции Хунань, Китай.
В исследование были включены пациенты с супратенториальным паренхиматозным кровоизлиянием в мозг (объем кровоизлияния ≥ 30 мл по формуле Кониглобуса) по данным КТ в течение 48 часов от начала заболевания, и пациентам, которые соответствовали критериям включения, было предоставлено информированное согласие.
Включенные случаи были разделены на хирургические и нехирургические группы в соответствии с рекомендациями по лечению кровоизлияния в мозг и с учетом состояния пациента, решения врача и выбора семьи относительно проведения хирургического лечения (трепанация черепа или малоинвазивная операция). или консервативное лечение, что позволяет избежать этического риска крупнообъемного кровоизлияния в мозг.
Зарегистрированные нехирургические случаи были случайным образом распределены 1: 1 в группу неинвазивного мониторинга отека мозга BIA и группу клинического обследования с визуализацией (ICE).
Случаи, получившие хирургическое лечение, были разделены на две подгруппы, группу трепанации черепа и группу малоинвазивной хирургии, в зависимости от типа выполненной операции, и две подгруппы были рандомизированы в соотношении 1 : 1 : 1 для инвазивного мониторинга ВЧД. группа, группа мониторинга неинвазивного отека мозга методом BIA и группа клинического обследования с визуализацией (ICE).
Все соответствующие следственные организации и отдельные лица будут соблюдать Хельсинкскую декларацию и стандарты надлежащей клинической практики Китая.
Совет по мониторингу данных и безопасности (DSMB) будет регулярно контролировать безопасность во время исследования. Испытание было одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) и Комитетом по этике (EC) в больнице Xiangya Central South Uniersity.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
193
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 1000053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Китай, 410008
- The First People's Hospital of Changde City (Changde Hospital, Xiangya School of Medicine, Central South University)
-
Changsha, Hunan, Китай, 410004
- Changsha Central Hospital
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- The Fourth Hospital of Changsha
-
Changsha, Hunan, Китай
- Changsha Hospital of Traditional Chinese Medicine (Changsha Eighth Hospital)
-
Chenzhou, Hunan, Китай, 410008
- Chenzhou First People's Hospital
-
Huaihua, Hunan, Китай, 410008
- Hunan University of Medicine General Hospital
-
Jishou, Hunan, Китай, 416000
- Xiangxi Tujia and Miao Autonomous Prefecture People's Hospital, First Affiliated Hospital of Jishou University School of Medicine
-
Shaoyang, Hunan, Китай, 410008
- The Central Hospital of Shaoyang
-
Xiangtan, Hunan, Китай, 410008
- The Central Hospital of Xiangtan, The Affiliated Hospital of Hunan University
-
Yongzhou, Hunan, Китай, 410008
- The Central Hospital of Yongzhou
-
Yueyang, Hunan, Китай, 414000
- Yueyang Central Hospital
-
Zhangjiajie, Hunan, Китай, 427000
- Zhangjiajie People's Hospital
-
Zhuzhou, Hunan, Китай, 410008
- Zhuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Chengdu Fifth Pepole's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет и Возраст
- Диагностировано супратенториальное спонтанное внутримозговое кровоизлияние.
- Диагноз супратенториального крупнообъемного кровоизлияния в мозг с помощью КТ или другой визуализации и соответствие диагностическим критериям крупнообъемного кровоизлияния в мозг (объем кровоизлияния ≥ 30 мл объема супратенториальной паренхиматозной гематомы головного мозга в соответствии с формулой Кониглобуса на первом КТ в начале заболевания).
- Госпитализация в стационар в течение 48 часов с момента заболевания.
- Семья подписала информированное согласие.
Критерий исключения:
- травматическое кровоизлияние в мозг, церебральная амилоидная ангиопатия (ЦАА), вторичное кровоизлияние в мозг вследствие другой специфической этиологии (аневризмы, сосудистые мальформации, болезнь курильщика, коагулопатия, аневризматический инсульт, васкулит, церебральный венозный тромбоз, геморрагический инфаркт головного мозга и др.)
- наличие фиксированных двусторонних расширенных зрачков при поступлении, отсутствие восстановления зрачков после начальной дегидратации и очень плохая выживаемость
- пациенты с крайне нестабильными жизненными показателями после госпитализации, с крайне неблагоприятным прогнозом и считающиеся нежизнеспособными, а также пациенты, чьи семьи отказались от последующего лечения
- пациентки беременные или кормящие.
- пациенты с двусторонним изъязвлением кожи в височной области или подкожной гематомой, при которых мониторинг размещения электродов невозможен
- наличие других тяжелых фоновых заболеваний (некупируемая гипоксемия и недостаточность кровообращения с сердечно-легочной недостаточностью, трудно поддающейся лечению, тяжелые нарушения свертываемости крови, резко сниженные тромбоциты, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, сочетанные нейродегенеративные заболевания, психические заболевания, аутоиммунные заболевания, злокачественные опухоли) заболевания щитовидной железы и др.)
- пациент возбужден, слишком часто кашляет или задыхается, не может быть седативным или с трудом справляется с собой.
- те, у кого оценка по шкале mRS> 2 до этого начала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг внутричерепного давления
Аппаратура для мониторинга внутричерепного давления позволяет осуществлять непрерывный динамический мониторинг изменения показателей внутричерепного давления.
Эта технология отражает внезапные изменения внутричерепного давления в результате кровоизлияния и других черепных состояний, что позволяет своевременно корректировать интенсивность церебральных терапевтических вмешательств.
|
Лечение основано на показаниях паренхиматозного монитора внутричерепного давления.
Другие имена:
|
|
Другой: визуализационно-клиническое обследование (ВКИ)
По данным плановых КТ-исследований головы следует проводить динамические наблюдения за изменением состояния больного.
Это предполагает тщательный мониторинг клинического сознания, реакции зрачков, активности конечностей и других клинических проявлений.
Корректировку интенсивности церебрального вмешательства следует производить на основе клинических проявлений этих динамических изменений.
|
Лечение основано на клинических и визуализирующих наблюдениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миссис балл на 90 -й день лечения.
Временное ограничение: 90 дней
|
Различия между двумя группами были оценены с использованием модифицированной шкалы Ранкина (MRS) через 90 дней после лечения.
Кроме того, была рассчитана доля пациентов, достигающих функциональной независимости, определенной как оценка MRS 0-3.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент нежелательных явлений во время терапии.
|
90 дней
|
|
Серьезность нежелательного явления
Временное ограничение: 14 дней
|
Процент нежелательных явлений серьезности в течение 14 дней терапии.
|
14 дней
|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 14 дней
|
Все случаи смерти, о которых сообщалось после рандомизации, будут зарегистрированы и рассмотрены.
Судебный комитет подразделяет смерти на сердечно-сосудистые и несердечно-сосудистые.
|
14 дней
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 14 дней
|
Процент нежелательных явлений во время терапии.
|
14 дней
|
|
Продолжительность лечения в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Время от начала рандомизации пациентов до стабильного перевода из отделения интенсивной терапии.
|
90 дней
|
|
Оценка качества жизни (EQ-5D)
Временное ограничение: 90 дней
|
Общее состояние здоровья, оцененное по опроснику EQ-5D в конце терапии.
|
90 дней
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 90 дней
|
Продолжительность пребывания пациентов в течение всего периода лечения с момента рандомизации.
|
90 дней
|
|
Частота серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент нежелательных явлений серьезности в течение 14 дней/90 дней терапии.
|
90 дней
|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Все случаи смерти, о которых сообщалось после рандомизации, будут зарегистрированы и рассмотрены
|
90 дней
|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: 90 дней
|
Частоту осложнений, включая внутричерепные инфекции, смещение зонда, рецидивирующие внутричерепные кровоизлияния и кожные инфекции, оценивали после случайного группирования пациентов, подвергавшихся инвазивному мониторингу внутричерепного давления (ВЧД).
|
90 дней
|
|
Категорический сдвиг в модифицированной шкале Ранкина
Временное ограничение: 90 дней
|
Модифицированная шкала Ранкина (MRS) используется для оценки функциональных результатов после внутримозгового кровоизлияния (ICH) с оценками в диапазоне от 0 (без симптомов) до 6 (смерть).
В исследовании сравнивались оценки MRS между двумя группами через 14 и 90 дней после лечения, классифицируемые как благоприятные (0-3) и неблагоприятные (4-6) результатов.
Кроме того, в исследовании изучались другие классификации MRS, включая хороший прогноз (0-2), умеренный прогноз (3-4) и плохой прогноз (≥5).
|
90 дней
|
|
Неврологическое выздоровление
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
|
Разница значения NIHS между 14 днем/день 90 и базовым уровнем.
|
14 дней, 90 дней
|
|
GOS-E Score
Временное ограничение: 90 дней
|
Разница значения GOS-E между 90-м днем использовалась для оценки функциональных результатов после ICH.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhang Le, PhD, Department of Neurology，Xiangya Hospital, Central South University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carney N, Totten AM, O'Reilly C, Ullman JS, Hawryluk GW, Bell MJ, Bratton SL, Chesnut R, Harris OA, Kissoon N, Rubiano AM, Shutter L, Tasker RC, Vavilala MS, Wilberger J, Wright DW, Ghajar J. Guidelines for the Management of Severe Traumatic Brain Injury, Fourth Edition. Neurosurgery. 2017 Jan 1;80(1):6-15. doi: 10.1227/NEU.0000000000001432.
- LANGFITT TW, WEINSTEIN JD, KASSELL NF, SIMEONE FA. TRANSMISSION OF INCREASED INTRACRANIAL PRESSURE. I. WITHIN THE CRANIOSPINAL AXIS. J Neurosurg. 1964 Nov;21:989-97. doi: 10.3171/jns.1964.21.11.0989. No abstract available.
- Helbok R, Olson DM, Le Roux PD, Vespa P; Participants in the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring. Intracranial pressure and cerebral perfusion pressure monitoring in non-TBI patients: special considerations. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S85-94. doi: 10.1007/s12028-014-0040-6.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Nag DS, Sahu S, Swain A, Kant S. Intracranial pressure monitoring: Gold standard and recent innovations. World J Clin Cases. 2019 Jul 6;7(13):1535-1553. doi: 10.12998/wjcc.v7.i13.1535.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- GBD 2016 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific mortality for 264 causes of death, 1980-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1151-1210. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32152-9.
- Bao YH, Liang YM, Gao GY, Pan YH, Luo QZ, Jiang JY. Bilateral decompressive craniectomy for patients with malignant diffuse brain swelling after severe traumatic brain injury: a 37-case study. J Neurotrauma. 2010 Feb;27(2):341-7. doi: 10.1089/neu.2009.1040.
- Chesnut RM, Temkin N, Carney N, Dikmen S, Rondina C, Videtta W, Petroni G, Lujan S, Pridgeon J, Barber J, Machamer J, Chaddock K, Celix JM, Cherner M, Hendrix T; Global Neurotrauma Research Group. A trial of intracranial-pressure monitoring in traumatic brain injury. N Engl J Med. 2012 Dec 27;367(26):2471-81. doi: 10.1056/NEJMoa1207363. Epub 2012 Dec 12.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Laitio R, Ala-Kokko T, Curtze S, Skrifvars MB. Costs, outcome and cost-effectiveness of neurocritical care: a multi-center observational study. Crit Care. 2018 Sep 20;22(1):225. doi: 10.1186/s13054-018-2151-5.
- Kumar G, Kalita J, Misra UK. Raised intracranial pressure in acute viral encephalitis. Clin Neurol Neurosurg. 2009 Jun;111(5):399-406. doi: 10.1016/j.clineuro.2009.03.004. Epub 2009 Apr 15.
- Treggiari MM, Schutz N, Yanez ND, Romand JA. Role of intracranial pressure values and patterns in predicting outcome in traumatic brain injury: a systematic review. Neurocrit Care. 2007;6(2):104-12. doi: 10.1007/s12028-007-0012-1.
- Simma B, Burger R, Falk M, Sacher P, Fanconi S. A prospective, randomized, and controlled study of fluid management in children with severe head injury: lactated Ringer's solution versus hypertonic saline. Crit Care Med. 1998 Jul;26(7):1265-70. doi: 10.1097/00003246-199807000-00032.
- O'Sullivan MG, Statham PF, Jones PA, Miller JD, Dearden NM, Piper IR, Anderson SI, Housley A, Andrews PJ, Midgley S, et al. Role of intracranial pressure monitoring in severely head-injured patients without signs of intracranial hypertension on initial computerized tomography. J Neurosurg. 1994 Jan;80(1):46-50. doi: 10.3171/jns.1994.80.1.0046.
- Hiler M, Czosnyka M, Hutchinson P, Balestreri M, Smielewski P, Matta B, Pickard JD. Predictive value of initial computerized tomography scan, intracranial pressure, and state of autoregulation in patients with traumatic brain injury. J Neurosurg. 2006 May;104(5):731-7. doi: 10.3171/jns.2006.104.5.731.
- Ropper AH. Management of raised intracranial pressure and hyperosmolar therapy. Pract Neurol. 2014 Jun;14(3):152-8. doi: 10.1136/practneurol-2014-000811. Epub 2014 Jan 30.
- Bales JW, Bonow RH, Buckley RT, Barber J, Temkin N, Chesnut RM. Primary External Ventricular Drainage Catheter Versus Intraparenchymal ICP Monitoring: Outcome Analysis. Neurocrit Care. 2019 Aug;31(1):11-21. doi: 10.1007/s12028-019-00712-9.
- Aiolfi A, Khor D, Cho J, Benjamin E, Inaba K, Demetriades D. Intracranial pressure monitoring in severe blunt head trauma: does the type of monitoring device matter? J Neurosurg. 2018 Mar;128(3):828-833. doi: 10.3171/2016.11.JNS162198. Epub 2017 May 26.
- Liu H, Wang W, Cheng F, Yuan Q, Yang J, Hu J, Ren G. External Ventricular Drains versus Intraparenchymal Intracranial Pressure Monitors in Traumatic Brain Injury: A Prospective Observational Study. World Neurosurg. 2015 May;83(5):794-800. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.040. Epub 2014 Dec 23.
- Tavakoli S, Peitz G, Ares W, Hafeez S, Grandhi R. Complications of invasive intracranial pressure monitoring devices in neurocritical care. Neurosurg Focus. 2017 Nov;43(5):E6. doi: 10.3171/2017.8.FOCUS17450.
- Lenfeldt N, Koskinen LO, Bergenheim AT, Malm J, Eklund A. CSF pressure assessed by lumbar puncture agrees with intracranial pressure. Neurology. 2007 Jan 9;68(2):155-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000250270.54587.71.
- Andrews PJ, Citerio G. Intracranial pressure. Part one: historical overview and basic concepts. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1730-3. doi: 10.1007/s00134-004-2376-4. Epub 2004 Jul 9. No abstract available.
- Miller C, Armonda R; Participants in the International Multi-disciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring. Monitoring of cerebral blood flow and ischemia in the critically ill. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S121-8. doi: 10.1007/s12028-014-0021-9.
- Fernando SM, Tran A, Cheng W, Rochwerg B, Taljaard M, Kyeremanteng K, English SW, Sekhon MS, Griesdale DEG, Dowlatshahi D, McCredie VA, Wijdicks EFM, Almenawer SA, Inaba K, Rajajee V, Perry JJ. Diagnosis of elevated intracranial pressure in critically ill adults: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 24;366:l4225. doi: 10.1136/bmj.l4225.
- Reid A, Marchbanks RJ, Burge DM, Martin AM, Bateman DE, Pickard JD, Brightwell AP. The relationship between intracranial pressure and tympanic membrane displacement. Br J Audiol. 1990 Apr;24(2):123-9. doi: 10.3109/03005369009077853.
- Lou JH, Wang J, Liu LX, He LY, Yang H, Dong WW. Measurement of brain edema by noninvasive cerebral electrical impedance in patients with massive hemispheric cerebral infarction. Eur Neurol. 2012;68(6):350-7. doi: 10.1159/000342030. Epub 2012 Oct 23.
- He LY, Wang J, Luo Y, Dong WW, Liu LX. Application of non-invasive cerebral electrical impedance measurement on brain edema in patients with cerebral infarction. Neurol Res. 2010 Sep;32(7):770-4. doi: 10.1179/016164109X12478302362572. Epub 2009 Sep 1.
- Makarenko S, Griesdale DE, Gooderham P, Sekhon MS. Multimodal neuromonitoring for traumatic brain injury: A shift towards individualized therapy. J Clin Neurosci. 2016 Apr;26:8-13. doi: 10.1016/j.jocn.2015.05.065. Epub 2016 Jan 2.
- Dallagiacoma S, Robba C, Graziano F, Rebora P, Hemphill JC, Galimberti S, Citerio G; SYNAPSE-ICU Investigators. Intracranial Pressure Monitoring in Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: Insights From the SYNAPSE-ICU Study. Neurology. 2022 Jul 12;99(2):e98-e108. doi: 10.1212/WNL.0000000000200568. Epub 2022 May 4.
Полезные ссылки
- Chinese Expert Consensus on Monitoring and Treatment of Spontaneous Large Volume Cerebral Hemorrhage
- An applied research on non-invasive and dynamic monitor of cerebral edema in patients after craniotomy
- Trunk subdivision bioelectrical impedance analysis of body composition
- Disturbance method of electric current field and its application in impedance imaging
- Noninvasive monitoring of hypertensive intracerebral hemorrhage and perihematomal tissue edema
- Application of noninvasive cerebral electrical impedance measurement on brain edema in patients with intracerebral hemorrhage
- A new method of noninvasive brain-edema monitoring in patients with intracranial tumor: cerebral electrical impedance measurement
- An applied research on non-invasive and dynamic monitor of cerebral edema in patients after craniotomy
- Application of continuous intracranial pressure monitoring in hypertensive cerebral hemorrhge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Внутричерепные кровоизлияния
- Отек мозга
- Внутричерепная гипертензия
- Внутричерепное кровоизлияние, гипертоническая болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- sjnkzhangle
- 2018FY100900 (Другой идентификатор: Ministry of Science and Technology of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .