Vliv monitorování BIA edému mozku na neurologickou prognózu supratentoriálního masivního ICH (BIATICH)
20. října 2022 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Vliv monitorování BIA mozkového demu na neurologickou prognózu supratentoriálního masivního intracerebrálního krvácení – randomizovaná, kontrastní, multicentrická studie
Spontánní mozkové krvácení (SICH) je krvácení způsobené prasknutím krevní cévy v mozkovém parenchymu, které není traumatické.
Jeho rychlý nástup a nebezpečný stav vážně ohrožuje lidské zdraví; představuje asi 15 % mozkových příhod a 50 % úmrtnosti související s mrtvicí.
Provincie Hunan je uznávána jako jedna z oblastí s vysokým výskytem mozkového krvácení na světě; podle statistik je přímá ekonomická ztráta způsobená mozkovým krvácením v provincii Hunan více než 1 miliarda juanů ročně, čemuž by měla být věnována velká pozornost.
30denní následná studie velkoobjemového cerebrálního krvácení (definovaného jako supratentoriální krvácení větší než 30 ml, infratentoriální větší než 5 ml a thalamus a mozeček větší než 15 ml) zjistila, že morbidita a mortalita ICH s krvácením 30-60 ml byla až 44-74 %, zatímco morbidita a mortalita ICH s krvácením 60 ml byla 91 %.
Výskyt obsazení hematomů a maligního mozkového edému u velkoobjemového mozkového krvácení může podle studií vést k sekundární maligní elevaci intrakraniálního tlaku a následnému sekundárnímu poranění mozku, což jsou hlavní faktory vysoké morbidity a mortality a špatné prognózy u pacientů s rozsáhlou - objemové mozkové krvácení.
Klinické sledování a léčba je klíčem k léčbě a navzdory agresivní chirurgické léčbě a terapii proti otoku mozku u velkého počtu pacientů progreduje do maligního edému mozku, což vede ke špatným výsledkům.
Cílem tohoto projektu je proto provést multicentrickou klinickou studii neinvazivního monitorování velkoobjemového cerebrálního krvácení na oponě v oblasti Hunan s cílem prozkoumat dopad řízení neinvazivního monitorování mozkového edému založeného na technologii bioelektrické impedance na prognózu pacientů; a prozkoumat časné biomarkery maligního mozkového edému prostřednictvím metabolomické analýzy a mechanismus výskytu maligního mozkového edému prostřednictvím multi-omické analýzy s cílem poskytnout datovou podporu pro aplikaci klinické léčby maligního mozkového edému.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Monitorování intrakraniálního tlaku a mozkového edému jsou běžně používanými modalitami neurologického monitorování u neurokritických stavů po celém světě.
Přetrvává nejistota ohledně prognózy neurologických funkcí u pacientů s traumatickým a netraumatickým poraněním mozku s invazivním monitorováním intrakraniálního tlaku, neinvazivním monitorováním intrakraniálního tlaku a modalitami monitorování cerebrálního edému a rozdíly v klinické praxi mezi těmito dvěma testy u pacientů s velkým objemové mozkové krvácení.
Cílem této studie bylo prozkoumat rozdíly mezi neinvazivním monitorováním mozkového edému na základě technologie BIA (Chongqing Born-Fruk Medical Equipment Co., Ltd., Chongqing, Čína) a invazivním monitorováním intrakraniálního tlaku a zda neinvazivní monitorování mozku monitorování edému na bázi technologie BIA je přínosnější pro dlouhodobou prognózu pacientů s epizodickým velkoobjemovým mozkovým krvácením, zda je méně komplikací a zda jsou taková monitorovací opatření přijatelnější v klinické praxi.
Studie je prospektivní, randomizovaná, otevřená, kontrolovaná, multiklinická centrální studie; velikost vzorku byla vypočtena na základě předchozích studií tak, aby zahrnovala celkem přibližně 776 případů a očekává se, že bude zahrnovat více než 20 klinických institucí s rozsáhlými zkušenostmi s léčbou velkoobjemového mozkového krvácení v provincii Hunan v Číně.
Zařazeni byli pacienti s diagnózou supratentoriálního parenchymálního mozkového krvácení (objem krvácení ≥ 30 ml podle vzorce Coniglobus ) CT vyšetřením do 48 hodin od začátku a pacientům, kteří splnili kritéria pro zařazení, byl poskytnut informovaný souhlas.
Zařazené případy byly rozděleny na chirurgické a nechirurgické skupiny podle guidelines pro léčbu mozkového krvácení a s přihlédnutím ke stavu pacienta, rozhodnutí lékaře a volbě rodiny, zda podstoupit chirurgickou léčbu (kraniotomii nebo minimálně invazivní chirurgii) nebo konzervativní léčbu, čímž se vyhnete etickému riziku velkoobjemového mozkového krvácení.
Zapsané nechirurgické případy byly náhodně rozděleny v poměru 1:1 do skupiny BIA neinvazivního sledování mozkového edému a skupiny zobrazovacího klinického vyšetření (ICE).
Případy, které podstoupily chirurgickou léčbu, byly rozděleny do dvou podskupin, kraniotomie a minimálně invazivní chirurgie, v závislosti na typu provedené operace, a ze dvou podskupin byly náhodně přiřazeny v poměru 1 : 1 : 1 k invazivnímu monitorování ICP skupina, skupina neinvazivního monitorování mozkového edému s technikou BIA a skupina zobrazovací klinické vyšetření（ICE）.
Všechny související vyšetřovací organizace a jednotlivci budou dodržovat Helsinskou deklaraci a standard čínské správné klinické praxe.
Rada pro monitorování dat a bezpečnosti (DSMB) bude během studie pravidelně monitorovat bezpečnost. Zkoušku schválila Institutional Review Board (IRB) a Etická komise (EC) v Xiangya Hospital Central South Uniersity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
776
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhang Le, PhD
- Telefonní číslo: 13973187150
- E-mail: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhang Xiangbin
- Telefonní číslo: 13875962704
- E-mail: zhagnxiangbin25@163.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Brain Hospital of Hunan Province
-
Kontakt:
- Liu Kun, PhD
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Changsha Eighth Hospital(Changsha Hospital of Traditional Chinese Medicine)
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Changsha Fourth Hospital
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- XiangYa School of Medicine
-
Kontakt:
- Zhang Xiangbin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let a věk
- Diagnostikováno supratentoriální spontánní intracerebrální krvácení.
- Diagnostika supratentoriálního velkoobjemového mozkového krvácení pomocí CT nebo jiného zobrazení a splnění diagnostických kritérií pro velkoobjemové mozkové krvácení (objem hemoragie ≥ 30 ml supratentoriálního mozkového parenchymálního hematomu podle vzorce Coniglobus na prvním CT vyšetření na začátku).
- Přijetí do studijní nemocnice do 48 hodin od onemocnění.
- Rodina podepsala informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- traumatické mozkové krvácení, cerebrální amyloidní angiopatie (CAA), sekundární mozkové krvácení způsobené jinou specifickou etiologií (aneuryzma, cévní malformace, kuřácká choroba, koagulopatie, aneuryzmatická mrtvice, vaskulitida, mozková žilní trombóza, hemoragická mozková příhoda atd.)
- přítomnost fixovaných oboustranně rozšířených zornic při přijetí, žádné zotavení zornic po počáteční dehydratační léčbě a velmi špatné přežití
- pacienti s extrémně nestabilními životními funkcemi po přijetí, s extrémně špatnou prognózou a těmi, kteří jsou považováni za neživotaschopné, a pacienti, jejichž rodiny opustily následnou léčbu
- pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
- pacienti s bilaterální temporální kožní ulcerací nebo subkutánním hematomem, u kterých nelze implementovat monitorovací umístění elektrod
- přítomnost dalších závažných základních onemocnění (nezvladatelná hypoxémie a oběhové selhání s kardiopulmonální insuficiencí, kterou je obtížné upravit léčbou, těžká abnormální koagulace, výrazně snížený počet krevních destiček, těžká jaterní a renální insuficience, kombinovaná neurodegenerativní onemocnění, psychiatrická onemocnění, autoimunitní onemocnění, zhoubné nádory onemocnění štítné žlázy atd.)
- pacient je neklidný, příliš často kašle nebo se dusí, není schopen utlumit nebo má potíže s manipulací.
- ty se skóre mRS > 2 před tímto nástupem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Monitorování bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Péče založená na intrakraniálním tlaku a mozkovém edému.
|
Léčba založená na údajích z monitoru analýzy bioelektrické impedance（intrakraniální tlak a index perturbace (PI)）.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ICP monitorování
Péče založená na intrakraniálním tlaku.
|
Léčba založená na údajích z monitoru parenchymálního intrakraniálního tlaku.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Léčba založená na klinické a zobrazovací metodě bez monitorování intrakraniálního tlaku.
|
Léčba založená na klinických a zobrazovacích pozorováních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V randomizované kontrolované studii otestujte účinek na výsledky léčby těžkého supratentoriálního masivního intracerebrálního krvácení na základě informací z monitorů BIA vs. z monitorů ICP a podle standardního empirického protokolu.
Časové okno: 90 dní
|
Měření dlouhodobého výsledku neurologického postižení .
Skóre mRS, NIHSS a Extended Glasgow Outcome Scale.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 90 dní
|
Procento nežádoucích příhod během terapie.
|
90 dní
|
|
Závažnost Nežádoucí událost
Časové okno: 14 dní
|
Procento závažnosti nežádoucích příhod během 14 dnů léčby.
|
14 dní
|
|
Celková úmrtnost
Časové okno: 14 dní
|
Všechna úmrtí hlášená po randomizaci budou zaznamenána a posouzena.
Úmrtí budou posuzovací komisí dále klasifikována jako kardiovaskulární nebo nekardiovaskulární.
|
14 dní
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 14 dní
|
Procento nežádoucích příhod během terapie.
|
14 dní
|
|
Neurologické zotavení
Časové okno: 90 dní
|
Rozdílová hodnota NIHSS mezi dnem 14/den 90 a základní linií.
|
90 dní
|
|
Korelace znaků kvantifikace edému
Časové okno: 14 dní
|
Porovnání trendu koeficientů edému mozku sledovaných technikou BIA s kvantitativními znaky edému 3D-Slice na CT snímcích.
|
14 dní
|
|
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 90 dní
|
modifikované skóre Rankinovy škály se skóre v rozmezí od 0 (normální) do 6 (smrt) bylo použito k hodnocení funkčních výsledků po ICH, dobrá prognóza (skóre mRS 0-2), obecně dobrá prognóza (skóre mRS 3-4), Špatná prognóza (mRS > 4 body).
|
90 dní
|
|
Délka léčby na JIP
Časové okno: 90 dní
|
Doba od začátku randomizace pacienta do stabilního přesunu z JIP.
|
90 dní
|
|
GOS-E skóre
Časové okno: 90 dní
|
Rozdílová hodnota GOS-E mezi dnem 14/dnem 90 byla použita k vyhodnocení funkčních výsledků po ICH.
|
90 dní
|
|
Skóre kvality života (EQ-5D)
Časové okno: 90 dní
|
Generický zdravotní stav hodnocený dotazníkem EQ-5D na konci terapie.
|
90 dní
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: 90 dní
|
Délka pobytu pacientů po celou dobu léčby od randomizace.
|
90 dní
|
|
Výskyt závažných nežádoucích příhod
Časové okno: 90 dní
|
Procento závažnosti nežádoucích příhod během 14 dnů/90 dnů terapie.
|
90 dní
|
|
Celková úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
Všechna úmrtí hlášená po randomizaci budou zaznamenána a posouzena
|
90 dní
|
|
Výskyt nežádoucích účinků, které souvisejí s léčbou
Časové okno: 90 dní
|
Incidence komplikací, které se vyskytly při použití invazivního ICP nebo neinvazivního monitorování mozkového edému po randomizaci pacienta.
jako je intrakraniální infekce, posunutí sondy, opakující se intrakraniální krvácení, kožní infekce atd.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhang Le, PhD, Department of Neurology，XiangYa School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carney N, Totten AM, O'Reilly C, Ullman JS, Hawryluk GW, Bell MJ, Bratton SL, Chesnut R, Harris OA, Kissoon N, Rubiano AM, Shutter L, Tasker RC, Vavilala MS, Wilberger J, Wright DW, Ghajar J. Guidelines for the Management of Severe Traumatic Brain Injury, Fourth Edition. Neurosurgery. 2017 Jan 1;80(1):6-15. doi: 10.1227/NEU.0000000000001432.
- Helbok R, Olson DM, Le Roux PD, Vespa P; Participants in the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring. Intracranial pressure and cerebral perfusion pressure monitoring in non-TBI patients: special considerations. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S85-94. doi: 10.1007/s12028-014-0040-6.
- GBD 2016 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific mortality for 264 causes of death, 1980-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1151-1210. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32152-9. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Bao YH, Liang YM, Gao GY, Pan YH, Luo QZ, Jiang JY. Bilateral decompressive craniectomy for patients with malignant diffuse brain swelling after severe traumatic brain injury: a 37-case study. J Neurotrauma. 2010 Feb;27(2):341-7. doi: 10.1089/neu.2009.1040.
- Chesnut RM, Temkin N, Carney N, Dikmen S, Rondina C, Videtta W, Petroni G, Lujan S, Pridgeon J, Barber J, Machamer J, Chaddock K, Celix JM, Cherner M, Hendrix T; Global Neurotrauma Research Group. A trial of intracranial-pressure monitoring in traumatic brain injury. N Engl J Med. 2012 Dec 27;367(26):2471-81. doi: 10.1056/NEJMoa1207363. Epub 2012 Dec 12. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Dec 19;369(25):2465.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Laitio R, Ala-Kokko T, Curtze S, Skrifvars MB. Costs, outcome and cost-effectiveness of neurocritical care: a multi-center observational study. Crit Care. 2018 Sep 20;22(1):225. doi: 10.1186/s13054-018-2151-5.
- Kumar G, Kalita J, Misra UK. Raised intracranial pressure in acute viral encephalitis. Clin Neurol Neurosurg. 2009 Jun;111(5):399-406. doi: 10.1016/j.clineuro.2009.03.004. Epub 2009 Apr 15.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Treggiari MM, Schutz N, Yanez ND, Romand JA. Role of intracranial pressure values and patterns in predicting outcome in traumatic brain injury: a systematic review. Neurocrit Care. 2007;6(2):104-12. doi: 10.1007/s12028-007-0012-1.
- Simma B, Burger R, Falk M, Sacher P, Fanconi S. A prospective, randomized, and controlled study of fluid management in children with severe head injury: lactated Ringer's solution versus hypertonic saline. Crit Care Med. 1998 Jul;26(7):1265-70. doi: 10.1097/00003246-199807000-00032.
- O'Sullivan MG, Statham PF, Jones PA, Miller JD, Dearden NM, Piper IR, Anderson SI, Housley A, Andrews PJ, Midgley S, et al. Role of intracranial pressure monitoring in severely head-injured patients without signs of intracranial hypertension on initial computerized tomography. J Neurosurg. 1994 Jan;80(1):46-50. doi: 10.3171/jns.1994.80.1.0046.
- Hiler M, Czosnyka M, Hutchinson P, Balestreri M, Smielewski P, Matta B, Pickard JD. Predictive value of initial computerized tomography scan, intracranial pressure, and state of autoregulation in patients with traumatic brain injury. J Neurosurg. 2006 May;104(5):731-7. doi: 10.3171/jns.2006.104.5.731.
- Ropper AH. Management of raised intracranial pressure and hyperosmolar therapy. Pract Neurol. 2014 Jun;14(3):152-8. doi: 10.1136/practneurol-2014-000811. Epub 2014 Jan 30.
- Bales JW, Bonow RH, Buckley RT, Barber J, Temkin N, Chesnut RM. Primary External Ventricular Drainage Catheter Versus Intraparenchymal ICP Monitoring: Outcome Analysis. Neurocrit Care. 2019 Aug;31(1):11-21. doi: 10.1007/s12028-019-00712-9.
- Aiolfi A, Khor D, Cho J, Benjamin E, Inaba K, Demetriades D. Intracranial pressure monitoring in severe blunt head trauma: does the type of monitoring device matter? J Neurosurg. 2018 Mar;128(3):828-833. doi: 10.3171/2016.11.JNS162198. Epub 2017 May 26.
- Liu H, Wang W, Cheng F, Yuan Q, Yang J, Hu J, Ren G. External Ventricular Drains versus Intraparenchymal Intracranial Pressure Monitors in Traumatic Brain Injury: A Prospective Observational Study. World Neurosurg. 2015 May;83(5):794-800. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.040. Epub 2014 Dec 23.
- Tavakoli S, Peitz G, Ares W, Hafeez S, Grandhi R. Complications of invasive intracranial pressure monitoring devices in neurocritical care. Neurosurg Focus. 2017 Nov;43(5):E6. doi: 10.3171/2017.8.FOCUS17450.
- LANGFITT TW, WEINSTEIN JD, KASSELL NF, SIMEONE FA. TRANSMISSION OF INCREASED INTRACRANIAL PRESSURE. I. WITHIN THE CRANIOSPINAL AXIS. J Neurosurg. 1964 Nov;21:989-97. doi: 10.3171/jns.1964.21.11.0989. No abstract available.
- Lenfeldt N, Koskinen LO, Bergenheim AT, Malm J, Eklund A. CSF pressure assessed by lumbar puncture agrees with intracranial pressure. Neurology. 2007 Jan 9;68(2):155-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000250270.54587.71.
- Andrews PJ, Citerio G. Intracranial pressure. Part one: historical overview and basic concepts. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1730-3. doi: 10.1007/s00134-004-2376-4. Epub 2004 Jul 9. No abstract available.
- Miller C, Armonda R; Participants in the International Multi-disciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring. Monitoring of cerebral blood flow and ischemia in the critically ill. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S121-8. doi: 10.1007/s12028-014-0021-9.
- Nag DS, Sahu S, Swain A, Kant S. Intracranial pressure monitoring: Gold standard and recent innovations. World J Clin Cases. 2019 Jul 6;7(13):1535-1553. doi: 10.12998/wjcc.v7.i13.1535.
- Fernando SM, Tran A, Cheng W, Rochwerg B, Taljaard M, Kyeremanteng K, English SW, Sekhon MS, Griesdale DEG, Dowlatshahi D, McCredie VA, Wijdicks EFM, Almenawer SA, Inaba K, Rajajee V, Perry JJ. Diagnosis of elevated intracranial pressure in critically ill adults: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 24;366:l4225. doi: 10.1136/bmj.l4225.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Reid A, Marchbanks RJ, Burge DM, Martin AM, Bateman DE, Pickard JD, Brightwell AP. The relationship between intracranial pressure and tympanic membrane displacement. Br J Audiol. 1990 Apr;24(2):123-9. doi: 10.3109/03005369009077853.
- Lou JH, Wang J, Liu LX, He LY, Yang H, Dong WW. Measurement of brain edema by noninvasive cerebral electrical impedance in patients with massive hemispheric cerebral infarction. Eur Neurol. 2012;68(6):350-7. doi: 10.1159/000342030. Epub 2012 Oct 23.
- He LY, Wang J, Luo Y, Dong WW, Liu LX. Application of non-invasive cerebral electrical impedance measurement on brain edema in patients with cerebral infarction. Neurol Res. 2010 Sep;32(7):770-4. doi: 10.1179/016164109X12478302362572. Epub 2009 Sep 1.
- Makarenko S, Griesdale DE, Gooderham P, Sekhon MS. Multimodal neuromonitoring for traumatic brain injury: A shift towards individualized therapy. J Clin Neurosci. 2016 Apr;26:8-13. doi: 10.1016/j.jocn.2015.05.065. Epub 2016 Jan 2.
- Dallagiacoma S, Robba C, Graziano F, Rebora P, Hemphill JC, Galimberti S, Citerio G; SYNAPSE-ICU Investigators. Intracranial Pressure Monitoring in Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: Insights From the SYNAPSE-ICU Study. Neurology. 2022 Jul 12;99(2):e98-e108. doi: 10.1212/WNL.0000000000200568. Epub 2022 May 4.
Užitečné odkazy
- Chinese Expert Consensus on Monitoring and Treatment of Spontaneous Large Volume Cerebral Hemorrhage
- An applied research on non-invasive and dynamic monitor of cerebral edema in patients after craniotomy
- Trunk subdivision bioelectrical impedance analysis of body composition
- Disturbance method of electric current field and its application in impedance imaging
- Noninvasive monitoring of hypertensive intracerebral hemorrhage and perihematomal tissue edema
- Application of noninvasive cerebral electrical impedance measurement on brain edema in patients with intracerebral hemorrhage
- A new method of noninvasive brain-edema monitoring in patients with intracranial tumor: cerebral electrical impedance measurement
- An applied research on non-invasive and dynamic monitor of cerebral edema in patients after craniotomy
- Application of continuous intracranial pressure monitoring in hypertensive cerebral hemorrhge
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Intrakraniální krvácení
- Hypertenze
- Krvácení
- Mozkové krvácení
- Intrakraniální hypertenze
- Edém mozku
- Intrakraniální krvácení, hypertenze
Další identifikační čísla studie
- sjnkzhangle
- 2018FY100900 (Jiný identifikátor: Ministry of Science and Technology of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .