Aivoturvotuksen BIA-seurannan vaikutus supratentoriaalisen massiivisen ICH:n neurologiseen ennusteeseen (BIATICH)
sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Aivoverenvuotoa koskevan BIA-valvonnan vaikutus supratentoriaalisen massiivisen aivojen sisäisen verenvuodon neurologiseen ennusteeseen - satunnaistettu, kontrasti, monikeskustutkimus
Spontaani aivoverenvuoto (SICH) on verenvuoto, jonka aiheuttaa aivojen parenkyyman verisuonen repeämä, joka ei ole traumaattinen.
Sen nopea puhkeaminen ja vaarallinen tila uhkaavat vakavasti ihmisten terveyttä; se aiheuttaa noin 15 % aivohalvauksista ja 50 % aivohalvaukseen liittyvästä kuolleisuudesta.
Hunanin maakunta on tunnustettu yhdeksi yleisimmistä aivoverenvuotoalueista maailmassa; tilastojen mukaan aivoverenvuodon aiheuttama suora taloudellinen menetys Hunanin maakunnassa on yli 1 miljardi yuania vuodessa, mihin on kiinnitettävä suurta huomiota.
30 päivää kestäneessä seurantatutkimuksessa suurivolyymista aivoverenvuotoa (määritelty yli 30 ml:n supratentoriaaliseksi verenvuodoksi, yli 5 ml:n infratentoriaaliseksi verenvuodoksi ja talamukseksi ja pikkuaivoksi yli 15 ml) havaittiin, että ICH:n sairastuvuus ja kuolleisuus verenvuodon kanssa 30-60 ml oli jopa 44-74 %, kun taas ICH:n sairastuvuus ja kuolleisuus 60 ml:n verenvuodon kanssa oli 91 %.
Tutkimusten mukaan hematooman ja pahanlaatuisen aivoturvotuksen esiintyminen laajassa aivoverenvuodossa voi johtaa sekundaariseen pahanlaatuiseen kallonsisäisen paineen nousuun ja sitä seuraavaan sekundaariseen aivovaurioon, jotka ovat pääasiallisia korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden sekä huonon ennusteen tekijöitä potilailla, joilla on suuria määriä. -määräinen aivoverenvuoto.
Kliininen seuranta ja hoito on hoidon avain, ja aggressiivisesta kirurgisesta hoidosta ja aivoturvotusta estävästä hoidosta huolimatta suuri osa potilaista etenee pahanlaatuiseen aivoturvotussairauteen, mikä johtaa huonoihin tuloksiin.
Siksi tämän hankkeen tarkoituksena on suorittaa monikeskuskliininen tutkimus suuren määrän aivoverenvuodon non-invasiivisesta seurannasta Hunanin alueella tutkiakseen biosähköiseen impedanssiteknologiaan perustuvan ei-invasiivisen aivoturvotuksen seurannan vaikutusta potilaan ennusteeseen; ja tutkia pahanlaatuisen aivoturvotuksen varhaisia biomarkkereita metabolomisen analyysin avulla ja pahanlaatuisen aivoturvotuksen esiintymismekanismia multi-omic-analyysin avulla, jotta voidaan tarjota datatukea pahanlaatuisen aivoturvotuksen kliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kallonsisäisen paineen ja aivoturvotuksen seuranta ovat yleisesti käytettyjä neurologisia seurantamenetelmiä neurokriittisissä tiloissa maailmanlaajuisesti.
Traumaattisesta ja ei-traumaattisesta aivovauriosta kärsivien potilaiden neurologisten toimintojen ennusteessa on edelleen epävarmuutta, kun käytetään invasiivista kallonsisäisen paineen seurantaa, ei-invasiivista kallonsisäisen paineen seurantaa ja aivoturvotuksen seurantamenetelmiä, ja näiden kahden testin kliinisissä käytännöissä on eroja potilailla, joilla on suuri tilavuus aivoverenvuoto.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää eroja BIA-teknologiaan perustuvan non-invasiivisen aivoturvotuksen seurannan (Chongqing Born-Fruk Medical Equipment Co., Ltd., Chongqing, Kiina) ja invasiivisen kallonsisäisen paineen seurannan välillä sekä sitä, onko ei-invasiivista aivoturvotusta. BIA-teknologiaan perustuva turvotusseuranta on hyödyllisempää pitkäaikaisen ennusteen kannalta potilailla, joilla on episodinen laaja-alainen aivoverenvuoto, onko komplikaatioita vähemmän ja ovatko sellaiset seurantatoimenpiteet hyväksyttävämpiä kliinisessä käytännössä.
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu, monikliininen keskustutkimus; otoskoko laskettiin aikaisempien tutkimusten perusteella sisältämään yhteensä noin 776 tapausta, ja sen odotetaan sisältävän yli 20 kliinistä laitosta, joilla on laaja kokemus suurten aivoverenvuotojen hoidosta Hunanin maakunnassa Kiinassa.
Potilaat, joilla oli diagnosoitu supratentoriaalinen parenkymaalinen aivoverenvuoto (verenvuototilavuus ≥ 30 ml Coniglobus-kaavan mukaan) TT-tutkimuksella 48 tunnin sisällä alkamisesta, otettiin mukaan, ja potilaille, jotka täyttivät ilmoittautumiskriteerit, annettiin tietoinen suostumus.
Mukana olevat tapaukset jaettiin kirurgisiin ja ei-kirurgisiin ryhmiin aivoverenvuodon hoidon ohjeiden mukaisesti ja huomioiden potilaan tila, lääkärin päätös ja perheen valinta leikkaushoidosta (kraniotomia vai minimaalisesti invasiivinen leikkaus) tai konservatiivista hoitoa, jolloin vältetään laajan aivoverenvuodon eettinen riski.
Mukaan otetut ei-kirurgiset tapaukset jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 BIA:n ei-invasiivisen aivoturvotuksen seurantaryhmään ja kuvantamisen kliinisen tutkimuksen (ICE) ryhmään.
Leikkaushoitoa saaneet tapaukset jaettiin kahteen alaryhmään, kraniotomiaryhmään ja minimaalisesti invasiiviseen leikkausryhmään, riippuen leikkauksen tyypistä, ja kahdesta alaryhmästä jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1:1 invasiiviseen ICP-seurantaan. ryhmä, BIA-tekniikan noninvasiivisen aivoturvotuksen seurantaryhmä ja Imaging-kliinisen tutkimuksen (ICE) ryhmä.
Kaikki asiaan liittyvät tutkintaorganisaatiot ja henkilöt noudattavat Helsingin julistusta ja Kiinan hyvän kliinisen käytännön standardia.
Data and Safety Monitoring Board (DSMB) valvoo säännöllisesti turvallisuutta tutkimuksen aikana. Tutkimuksen ovat hyväksyneet Institutional Review Board (IRB) ja eettinen komitea (EC) Xiangya Hospital Central South Uniersityssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 1000053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kiina, 410008
- The First People's Hospital of Changde City (Changde Hospital, Xiangya School of Medicine, Central South University)
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410004
- Changsha Central Hospital
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- The Fourth Hospital of Changsha
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Changsha Hospital of Traditional Chinese Medicine (Changsha Eighth Hospital)
-
Chenzhou, Hunan, Kiina, 410008
- Chenzhou First People's Hospital
-
Huaihua, Hunan, Kiina, 410008
- Hunan University of Medicine General Hospital
-
Jishou, Hunan, Kiina, 416000
- Xiangxi Tujia and Miao Autonomous Prefecture People's Hospital, First Affiliated Hospital of Jishou University School of Medicine
-
Shaoyang, Hunan, Kiina, 410008
- The Central Hospital of Shaoyang
-
Xiangtan, Hunan, Kiina, 410008
- The Central Hospital of Xiangtan, The Affiliated Hospital of Hunan University
-
Yongzhou, Hunan, Kiina, 410008
- The Central Hospital of Yongzhou
-
Yueyang, Hunan, Kiina, 414000
- Yueyang Central Hospital
-
Zhangjiajie, Hunan, Kiina, 427000
- Zhangjiajie People's Hospital
-
Zhuzhou, Hunan, Kiina, 410008
- Zhuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Chengdu Fifth Pepole's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta ja ikä
- Diagnosoitu supratentoriaalinen spontaani aivoverenvuoto.
- Supratentoriaalisen suuren aivoverenvuodon diagnoosi TT:llä tai muulla kuvantamisella ja suuren aivoverenvuodon diagnostisten kriteerien täyttäminen (verenvuototilavuus ≥ 30 ml supratentoriaalista aivoparenkymaalista hematoomaa Coniglobus-kaavan mukaan ensimmäisessä TT-skannauksessa).
- Pääsy tutkimussairaalaan 48 tunnin sisällä taudista.
- Perhe allekirjoitti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen aivoverenvuoto, aivoamyloidiangiopatia (CAA), sekundaarinen aivoverenvuoto, joka johtuu muista spesifisistä syistä (aneurysma, verisuonten epämuodostumat, tupakoitsijoiden sairaus, koagulopatia, aneurysmaalinen aivohalvaus, vaskuliitti, aivolaskimotromboosi, verenvuoto, jne.)
- Kiinteät molemminpuoliset laajentuneet pupillit sisääntulon yhteydessä, pupillit eivät palautuneet alkuperäisen nestehukkahoidon jälkeen ja erittäin huono eloonjääminen
- potilaat, joilla on erittäin epävakaat elintoiminnot oton jälkeen, joilla on erittäin huono ennuste ja jotka katsotaan elottomaksi, sekä potilaat, joiden omaiset ovat luopuneet seurantahoidosta
- raskaana oleville tai imettäville potilaille.
- potilaat, joilla on molemminpuolinen temporaalinen ihohaava tai ihonalainen hematooma, jossa seurantaelektrodien sijoittelua ei voida toteuttaa
- muiden vakavien perussairauksien esiintyminen (käsittämätön hypoksemia ja verenkierron vajaatoiminta, johon liittyy sydämen keuhkojen vajaatoiminta, jota on vaikea korjata hoidolla, vakava epänormaali koagulaatio, vakavasti vähentynyt verihiutaleiden määrä, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta, yhdistetyt neurodegeneratiiviset sairaudet, psykiatriset sairaudet, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet , kilpirauhassairaudet jne.)
- potilas on levoton, yskii tai tukehtuu liian usein, ei voi rauhoittua tai hänellä on vaikeuksia käsitellä.
- ne, joiden mRS-pistemäärä on > 2 ennen tämän alkamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICP-valvonta
Kallonsisäisen paineen seurantalaitteisto mahdollistaa jatkuvan dynaamisen kallonsisäisen paineen muutosten seurannan.
Tämä tekniikka heijastaa verenvuodon ja muiden kallon tilojen aiheuttamia äkillisiä muutoksia kallonsisäisessä paineessa, mikä mahdollistaa aivoterapeuttisten interventioiden intensiteetin oikea-aikaisen säätämisen.
|
Hoito perustuu Parenchymaalisen intrakraniaalisen paineen mittauslaitteen lukemiin.
Muut nimet:
|
|
Muut: kuvantamis-kliininen tutkimus (ICE)
Rutiininomaisten pään TT-kuvaustutkimusten mukaan tulee tehdä dynaamisia havaintoja potilaan tilan muutoksista.
Tämä edellyttää kliinisen tajunnan, oppilaiden vasteen, raajan toiminnan ja muiden kliinisten ilmenemismuotojen tarkkaa seurantaa.
Aivointervention intensiteettiä on säädettävä näiden dynaamisten muutosten kliinisten heijastusten perusteella.
|
Hoito perustuu kliinisiin ja kuvantamishavaintoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRS -pisteet hoidon 90 päivänä.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kahden ryhmän väliset erot arvioitiin käyttämällä modifioitua Rankin-asteikkoa (MRS) 90 päivän kuluttua hoidosta.
Lisäksi laskettiin funktionaalisen riippumattomuuden saavuttavien potilaiden osuus, joka määritettiin MRS-pistemääräksi 0-3.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Haittatapahtumien prosenttiosuus hoidon aikana.
|
90 päivää
|
|
Vakavuus Haittatapahtuma
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vakavuushaittatapahtumien prosenttiosuus hoidon 14 päivän aikana.
|
14 päivää
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kaikki satunnaistamisen jälkeen ilmoitetut kuolemat kirjataan ja tuomitaan.
Tuomarilautakunta luokittelee kuolemat sydän- ja verisuonisairauksiin tai ei-sydän- ja verisuonisairauksiin.
|
14 päivää
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Haittatapahtumien prosenttiosuus hoidon aikana.
|
14 päivää
|
|
ICU-hoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Aika potilaan satunnaistamisen alusta vakaaseen siirtoon teho-osastolta.
|
90 päivää
|
|
Elämänlaatupisteet (EQ-5D)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yleinen terveydentila arvioitu EQ-5D-kyselyllä hoidon lopussa.
|
90 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaiden oleskelun pituus koko hoitojakson ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
90 päivää
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vakavuushaittatapahtumien prosenttiosuus hoidon 14 päivän/90 päivän aikana.
|
90 päivää
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaikki satunnaistamisen jälkeen ilmoitetut kuolemat kirjataan ja tuomitaan
|
90 päivää
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien kallonsisäiset infektiot, anturin siirtyminen, toistuva kallonsisäinen verenvuoto ja ihoinfektiot, arvioitiin invasiivisen kallonsisäisen paineen (ICP) seurantaan saaneiden potilaiden satunnaisen ryhmittelyn perusteella.
|
90 päivää
|
|
Kategorinen muutos modifioidussa Rankin -asteikolla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Modifioitua Rankin -asteikkoa (MRS) käytetään funktionaalisten tulosten arvioimiseksi brambral -verenvuodon (ICH) jälkeen, pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei oireita) - 6 (kuolema).
Tutkimuksessa verrattiin MRS-pisteitä kahden ryhmän välillä 14–90 päivää hoidon jälkeen, luokiteltuna suotuisiksi (0-3) ja epäsuotuisiksi (4-6) tuloksiksi.
Lisäksi tutkimuksessa tutkittiin muita MRS-luokituksia, mukaan lukien hyvä ennuste (0-2), kohtalainen ennuste (3-4) ja huono ennuste (≥5).
|
90 päivää
|
|
Neurologinen toipuminen
Aikaikkuna: 14 päivää, 90 päivää
|
NIHSS: n eroarvo päivä 14/päivä 90 ja lähtötaso.
|
14 päivää, 90 päivää
|
|
Gos-E-pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
GOS-E: n eroarvoa päivän 90 ，a käytettiin funktionaalisten tulosten arviointiin ICH: n jälkeen.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhang Le, PhD, Department of Neurology，Xiangya Hospital, Central South University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carney N, Totten AM, O'Reilly C, Ullman JS, Hawryluk GW, Bell MJ, Bratton SL, Chesnut R, Harris OA, Kissoon N, Rubiano AM, Shutter L, Tasker RC, Vavilala MS, Wilberger J, Wright DW, Ghajar J. Guidelines for the Management of Severe Traumatic Brain Injury, Fourth Edition. Neurosurgery. 2017 Jan 1;80(1):6-15. doi: 10.1227/NEU.0000000000001432.
- LANGFITT TW, WEINSTEIN JD, KASSELL NF, SIMEONE FA. TRANSMISSION OF INCREASED INTRACRANIAL PRESSURE. I. WITHIN THE CRANIOSPINAL AXIS. J Neurosurg. 1964 Nov;21:989-97. doi: 10.3171/jns.1964.21.11.0989. No abstract available.
- Helbok R, Olson DM, Le Roux PD, Vespa P; Participants in the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring. Intracranial pressure and cerebral perfusion pressure monitoring in non-TBI patients: special considerations. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S85-94. doi: 10.1007/s12028-014-0040-6.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Nag DS, Sahu S, Swain A, Kant S. Intracranial pressure monitoring: Gold standard and recent innovations. World J Clin Cases. 2019 Jul 6;7(13):1535-1553. doi: 10.12998/wjcc.v7.i13.1535.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- GBD 2016 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific mortality for 264 causes of death, 1980-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1151-1210. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32152-9.
- Bao YH, Liang YM, Gao GY, Pan YH, Luo QZ, Jiang JY. Bilateral decompressive craniectomy for patients with malignant diffuse brain swelling after severe traumatic brain injury: a 37-case study. J Neurotrauma. 2010 Feb;27(2):341-7. doi: 10.1089/neu.2009.1040.
- Chesnut RM, Temkin N, Carney N, Dikmen S, Rondina C, Videtta W, Petroni G, Lujan S, Pridgeon J, Barber J, Machamer J, Chaddock K, Celix JM, Cherner M, Hendrix T; Global Neurotrauma Research Group. A trial of intracranial-pressure monitoring in traumatic brain injury. N Engl J Med. 2012 Dec 27;367(26):2471-81. doi: 10.1056/NEJMoa1207363. Epub 2012 Dec 12.
- Raj R, Bendel S, Reinikainen M, Hoppu S, Laitio R, Ala-Kokko T, Curtze S, Skrifvars MB. Costs, outcome and cost-effectiveness of neurocritical care: a multi-center observational study. Crit Care. 2018 Sep 20;22(1):225. doi: 10.1186/s13054-018-2151-5.
- Kumar G, Kalita J, Misra UK. Raised intracranial pressure in acute viral encephalitis. Clin Neurol Neurosurg. 2009 Jun;111(5):399-406. doi: 10.1016/j.clineuro.2009.03.004. Epub 2009 Apr 15.
- Treggiari MM, Schutz N, Yanez ND, Romand JA. Role of intracranial pressure values and patterns in predicting outcome in traumatic brain injury: a systematic review. Neurocrit Care. 2007;6(2):104-12. doi: 10.1007/s12028-007-0012-1.
- Simma B, Burger R, Falk M, Sacher P, Fanconi S. A prospective, randomized, and controlled study of fluid management in children with severe head injury: lactated Ringer's solution versus hypertonic saline. Crit Care Med. 1998 Jul;26(7):1265-70. doi: 10.1097/00003246-199807000-00032.
- O'Sullivan MG, Statham PF, Jones PA, Miller JD, Dearden NM, Piper IR, Anderson SI, Housley A, Andrews PJ, Midgley S, et al. Role of intracranial pressure monitoring in severely head-injured patients without signs of intracranial hypertension on initial computerized tomography. J Neurosurg. 1994 Jan;80(1):46-50. doi: 10.3171/jns.1994.80.1.0046.
- Hiler M, Czosnyka M, Hutchinson P, Balestreri M, Smielewski P, Matta B, Pickard JD. Predictive value of initial computerized tomography scan, intracranial pressure, and state of autoregulation in patients with traumatic brain injury. J Neurosurg. 2006 May;104(5):731-7. doi: 10.3171/jns.2006.104.5.731.
- Ropper AH. Management of raised intracranial pressure and hyperosmolar therapy. Pract Neurol. 2014 Jun;14(3):152-8. doi: 10.1136/practneurol-2014-000811. Epub 2014 Jan 30.
- Bales JW, Bonow RH, Buckley RT, Barber J, Temkin N, Chesnut RM. Primary External Ventricular Drainage Catheter Versus Intraparenchymal ICP Monitoring: Outcome Analysis. Neurocrit Care. 2019 Aug;31(1):11-21. doi: 10.1007/s12028-019-00712-9.
- Aiolfi A, Khor D, Cho J, Benjamin E, Inaba K, Demetriades D. Intracranial pressure monitoring in severe blunt head trauma: does the type of monitoring device matter? J Neurosurg. 2018 Mar;128(3):828-833. doi: 10.3171/2016.11.JNS162198. Epub 2017 May 26.
- Liu H, Wang W, Cheng F, Yuan Q, Yang J, Hu J, Ren G. External Ventricular Drains versus Intraparenchymal Intracranial Pressure Monitors in Traumatic Brain Injury: A Prospective Observational Study. World Neurosurg. 2015 May;83(5):794-800. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.040. Epub 2014 Dec 23.
- Tavakoli S, Peitz G, Ares W, Hafeez S, Grandhi R. Complications of invasive intracranial pressure monitoring devices in neurocritical care. Neurosurg Focus. 2017 Nov;43(5):E6. doi: 10.3171/2017.8.FOCUS17450.
- Lenfeldt N, Koskinen LO, Bergenheim AT, Malm J, Eklund A. CSF pressure assessed by lumbar puncture agrees with intracranial pressure. Neurology. 2007 Jan 9;68(2):155-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000250270.54587.71.
- Andrews PJ, Citerio G. Intracranial pressure. Part one: historical overview and basic concepts. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1730-3. doi: 10.1007/s00134-004-2376-4. Epub 2004 Jul 9. No abstract available.
- Miller C, Armonda R; Participants in the International Multi-disciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring. Monitoring of cerebral blood flow and ischemia in the critically ill. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S121-8. doi: 10.1007/s12028-014-0021-9.
- Fernando SM, Tran A, Cheng W, Rochwerg B, Taljaard M, Kyeremanteng K, English SW, Sekhon MS, Griesdale DEG, Dowlatshahi D, McCredie VA, Wijdicks EFM, Almenawer SA, Inaba K, Rajajee V, Perry JJ. Diagnosis of elevated intracranial pressure in critically ill adults: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 24;366:l4225. doi: 10.1136/bmj.l4225.
- Reid A, Marchbanks RJ, Burge DM, Martin AM, Bateman DE, Pickard JD, Brightwell AP. The relationship between intracranial pressure and tympanic membrane displacement. Br J Audiol. 1990 Apr;24(2):123-9. doi: 10.3109/03005369009077853.
- Lou JH, Wang J, Liu LX, He LY, Yang H, Dong WW. Measurement of brain edema by noninvasive cerebral electrical impedance in patients with massive hemispheric cerebral infarction. Eur Neurol. 2012;68(6):350-7. doi: 10.1159/000342030. Epub 2012 Oct 23.
- He LY, Wang J, Luo Y, Dong WW, Liu LX. Application of non-invasive cerebral electrical impedance measurement on brain edema in patients with cerebral infarction. Neurol Res. 2010 Sep;32(7):770-4. doi: 10.1179/016164109X12478302362572. Epub 2009 Sep 1.
- Makarenko S, Griesdale DE, Gooderham P, Sekhon MS. Multimodal neuromonitoring for traumatic brain injury: A shift towards individualized therapy. J Clin Neurosci. 2016 Apr;26:8-13. doi: 10.1016/j.jocn.2015.05.065. Epub 2016 Jan 2.
- Dallagiacoma S, Robba C, Graziano F, Rebora P, Hemphill JC, Galimberti S, Citerio G; SYNAPSE-ICU Investigators. Intracranial Pressure Monitoring in Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: Insights From the SYNAPSE-ICU Study. Neurology. 2022 Jul 12;99(2):e98-e108. doi: 10.1212/WNL.0000000000200568. Epub 2022 May 4.
Hyödyllisiä linkkejä
- Chinese Expert Consensus on Monitoring and Treatment of Spontaneous Large Volume Cerebral Hemorrhage
- An applied research on non-invasive and dynamic monitor of cerebral edema in patients after craniotomy
- Trunk subdivision bioelectrical impedance analysis of body composition
- Disturbance method of electric current field and its application in impedance imaging
- Noninvasive monitoring of hypertensive intracerebral hemorrhage and perihematomal tissue edema
- Application of noninvasive cerebral electrical impedance measurement on brain edema in patients with intracerebral hemorrhage
- A new method of noninvasive brain-edema monitoring in patients with intracranial tumor: cerebral electrical impedance measurement
- An applied research on non-invasive and dynamic monitor of cerebral edema in patients after craniotomy
- Application of continuous intracranial pressure monitoring in hypertensive cerebral hemorrhge
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sjnkzhangle
- 2018FY100900 (Muu tunniste: Ministry of Science and Technology of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .