- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05593679
대만의 다기관 심장 PYP 스캔 레지스트리.
대만의 심장 아밀로이드증이 의심되는 환자의 임상 정보 및 99m Tc-피로인산 신티그래피를 위한 다기관 등록소.
심장의 아밀로이드 침착을 심장 아밀로이드증(CA)이라고 합니다. 95%는 면역글로불린 경쇄 아밀로이드증(AL) 및 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR)입니다. 유전형(ATTRm) 또는 야생형(ATTRwt)은 ATTRm 유전자의 돌연변이 여부에 따라 다릅니다. 대만에서 가장 흔한 돌연변이는 A97S이며, 80%가 좌심실 비대를 보입니다. 좋은 예후는 조기 진단과 올바른 치료 전략에 달려 있습니다.
99mTc-PYP/DPD/HMDP와 같은 골밀도 추적기는 CA를 감지할 수 있습니다. 메커니즘은 아직 명확하지 않으며 미세 석회화와 관련이 있을 수 있습니다. AL 아밀로이드증은 대부분 시각적 점수 등급 0-2 사이이며 ATTR-CM은 일반적으로 PYP 스캔 또는 심장 대 반대쪽(H/CL) 비율에서 등급 ≥2이며 침습성 심근 생검을 대체할 수 있습니다. 그러나 대규모 임상 연구가 없고, 표준화 데이터가 부족하며, 임상 매개변수와 영상 매개변수 간의 비교 정보가 제한적입니다.
이 프로젝트는 CA 진단 알고리즘에 따라 CA로 의심되거나 진단된 환자를 등록합니다. 임상 데이터 및 이미지 매개변수를 수집하고 비교합니다. 이 프로젝트는 영상 등록 및 정렬 기술과 표준화를 포함한 인공 지능 기술을 사용하여 PYP 스캔의 다중 매개 변수를 기반으로 예측 모델을 설정하는 것을 목표로 합니다. 우리는 임상적 중요성을 검증하고 환자 중심의 성능과 효율적인 임상 의사 결정을 향상시킬 것으로 예상되는 진단 및 예후 예측 모델을 개발하기 위해 이미지 특징을 추출하기 위해 모델 훈련 네트워크를 사용하여 주요 심혈관 데이터 요소 및 영상 파생 데이터베이스를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yen-Wen Wu
- 전화번호: 1090 886-2-8966-7000
- 이메일: wuyw0502@gmail.com
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 220
- 모병
- Far Eastern Memorial Hospital
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연락하다:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
- 전화번호: 1090 886-2-8966-7000
- 이메일: wuyw0502@gmail.com
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수석 연구원:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 20세
- ATTR 아밀로이드증의 문서화된 진단 또는 r/o
제외 기준:
- 임신 또는 수유(수유) 여성.
- 간경변증, 활동성 악성종양 등의 중요한 전신질환(심장질환, 신경질환 제외)으로서 기대여명이 6개월 미만인 자.
- 임상 추적을 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 일년
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죽음
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이력서 사망
기간: 일년
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이력서 사망
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일년
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심부전으로 입원
기간: 일년
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심부전으로 입원
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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