台湾多中心心脏 PYP 扫描登记处。
2024年7月25日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital
台湾疑似心脏淀粉样变性患者临床信息和 99m Tc-焦磷酸盐闪烁显像的多中心登记。
心脏中的淀粉样蛋白沉积称为心脏淀粉样变性 (CA)； 95%是免疫球蛋白轻链淀粉样变性（AL）和转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。 遗传性 (ATTRm) 或野生型 (ATTRwt) 取决于 ATTRm 基因是否发生突变。 台湾最常见的突变是A97S，80%有左心室肥大。 良好的预后取决于早期诊断和正确的治疗策略。
99mTc-PYP/DPD/HMDP 等亲骨示踪剂可以检测 CA。 机制尚不明确，可能与微钙化有关。 AL 淀粉样变多在视觉评分 0-2 级之间，而 ATTR-CM 通常在 PYP 扫描或心脏与对侧 (H/CL) 比值上≥2 级，它可能取代有创心肌活检。 然而，没有大规模的临床研究，缺乏标准化数据，临床和影像学参数之间的比较信息有限。
本项目将根据 CA 诊断算法招募疑似或诊断为 CA 的患者。 收集并比较临床数据和图像参数。 该项目旨在利用人工智能技术建立基于PYP扫描多参数的预测模型，包括成像配准和对齐技术，以及标准化。 我们进一步使用关键心血管数据元素和影像衍生数据库，使用模型训练网络提取图像特征来开发诊断和预后预测模型，有望验证临床意义并提高以患者为中心的性能和有效的临床决策制定。
研究概览
详细说明
我们将回顾性和前瞻性地收集在台湾医疗中心对疑似或确诊的 ATTR-CM 患者进行的总 PYP 扫描，并随访至少 1 年。
根据诊断算法，所有患者均根据临床怀疑进行登记，例如使用超声、NT-pro BNP 和临床数据的“红旗”征象。
对于2级和3级PYP心肌摄取的患者，安排基因检测，确认血清和尿液AL检测结果。
在阅读之前，将评估成像质量（质量好，一般但可解释，差但可解释，差且不足以解释）。
所有图像都将由经验丰富的核医学医师进行视觉分级并达成共识。
它有助于理解真实世界的数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yen-Wen Wu
- 电话号码：1090 886-2-8966-7000
- 邮箱：wuyw0502@gmail.com
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、220
- 招聘中
- Far Eastern Memorial Hospital
-
接触：
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
- 电话号码：1090 886-2-8966-7000
- 邮箱：wuyw0502@gmail.com
-
首席研究员：
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受 ATTR-CM 筛查的患者
描述
纳入标准：
- ≥ 20 岁
- ATTR 淀粉样变性的记录诊断或 r/o
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 肝硬化、活动性恶性肿瘤等重大全身性疾病（心脏病或神经系统疾病除外），预期寿命不足6个月。
- 拒绝临床随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：1年
|
死亡
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简历死亡
大体时间：1年
|
简历死亡
|
1年
|
|
因心力衰竭住院
大体时间：1年
|
因心力衰竭住院
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yen-Wen Wu、Far Eastern Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月29日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月20日
首次发布 (实际的)
2022年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月25日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.