Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter hjerte-PYP-scanningsregister i Taiwan.

25. juli 2024 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital

Et multicenterregister for klinisk information og 99m Tc-pyrophosphat-scintigrafi hos patienter med mistanke om hjerteamyloidose i Taiwan.

Amyloidaflejring i hjertet kaldes hjerteamyloidose (CA); 95 % er immunoglobulin let kæde amyloidose (AL) og transthyretin amyloidose (ATTR). Arvelig (ATTRm) eller vildtype (ATTRwt) afhænger af, om ATTRm-genet er muteret eller ej. Den mest almindelige mutation i Taiwan er A97S, 80% har venstre ventrikulær hypertrofi. Den gode prognose afhænger af tidlig diagnose og korrekt behandlingsstrategi.

Knogleivrige sporstoffer såsom 99mTc-PYP/DPD/HMDP kunne påvise CA. Mekanismen er endnu ikke klar, hvilket kan være relateret til mikrokalcifikationen. AL-amyloidose er for det meste mellem visuel score grad 0-2, og ATTR-CM er normalt grad≥2 på PYP-scanning eller hjerte til kontralateral (H/CL) ratio, og det kan erstatte invasiv myokardiebiopsi. Der er dog ingen store kliniske undersøgelser, mangel på standardiseringsdata og begrænset information i sammenligning mellem kliniske og billeddiagnostiske parametre.

Dette projekt vil optage patienter med mistanke om eller diagnosticeret med CA i henhold til CA diagnostisk algoritme. Kliniske data og billedparametre indsamles og sammenlignes. Projektet har til formål at opsætte forudsigelsesmodeller baseret på multi-parametrene af PYP-scanning ved hjælp af kunstig intelligens teknologi, herunder billedregistrering og alignment teknologi, og standardisering. Vi bruger yderligere de centrale kardiovaskulære dataelementer og billeddannelses-afledte database ved hjælp af modeltræningsnetværk til at udtrække billedfunktioner for at udvikle de diagnostiske og prognostiske forudsigelsesmodeller, som forventes at validere den kliniske betydning og forbedre patientcentreret ydeevne og effektiv klinisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil retrospektivt og prospektivt indsamle samlede PYP-scanninger, der er blevet udført på mistænkte eller diagnosticerede ATTR-CM-patienter i medicinske centre i Taiwan og opfølgning i mindst 1 år. Alle patienter tilmeldes baseret på kliniske mistanker såsom "rødt flag"-tegn ved hjælp af ultralyd, NT-pro BNP og kliniske data i henhold til de diagnostiske algoritmer. Hos patienter med grad 2 og 3 PYP myokardieoptagelse arrangeres genetisk testning, serum- og urin AL-testresultater vil blive bekræftet. Før læsning vil billedkvaliteten blive evalueret (god kvalitet, rimelig, men fortolkelig, dårlig, men fortolkelig, dårlig og utilstrækkelig til fortolkning). Alle billederne vil blive visuelt bedømt af erfarne nuklearmedicinske læger med konsensus. Det hjælper med at forstå de virkelige data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter screenet for ATTR-CM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 20 år
  2. Dokumenteret diagnose eller r/o af ATTR amyloidose

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende (ammende) kvinder.
  2. Vigtige systemiske sygdomme (undtagen hjertesygdomme eller neurologiske sygdomme) såsom levercirrhose, aktive maligne tumorer osv., med en forventet levetid på mindre end 6 måneder.
  3. Patient, der nægtede klinisk opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 1 år
Død
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CV død
Tidsramme: 1 år
CV død
1 år
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 1 år
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111229-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Tc-99m PYP hjertescanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner