- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05593679
Реестр многоцентрового кардиосканирования PYP на Тайване.
Многоцентровый реестр для клинической информации и сцинтиграфии с 99m Tc-пирофосфатом у пациентов с подозрением на амилоидоз сердца на Тайване.
Отложение амилоида в сердце называется сердечным амилоидозом (КА); 95% — амилоидоз легких цепей иммуноглобулинов (AL) и транстиретиновый амилоидоз (ATTR). Наследственный (ATTRm) или дикий тип (ATTRwt) зависит от того, мутирован ли ген ATTRm или нет. Наиболее распространенной мутацией на Тайване является A97S, 80% имеют гипертрофию левого желудочка. Хороший прогноз зависит от ранней диагностики и правильной стратегии лечения.
Костно-активные трассеры, такие как 99mTc-PYP/DPD/HMDP, могут обнаруживать CA. Механизм пока не ясен, что может быть связано с микрокальцинозом. AL-амилоидоз в основном имеет степень визуальной оценки 0-2, а ATTR-CM обычно имеет степень ≥2 на сканировании PYP или соотношение сердца к контралатеральному (H / CL), и он может заменить инвазивную биопсию миокарда. Однако крупномасштабных клинических исследований не проводилось, данных по стандартизации и информации для сравнения клинических и визуализационных параметров недостаточно.
В этот проект будут включены пациенты с подозрением или диагнозом ХА в соответствии с диагностическим алгоритмом ХА. Клинические данные и параметры изображения собираются и сравниваются. Проект направлен на создание моделей прогнозирования на основе нескольких параметров сканирования PYP с использованием технологии искусственного интеллекта, включая технологию регистрации и выравнивания изображений, а также стандартизацию. Кроме того, мы используем ключевые элементы данных о сердечно-сосудистых заболеваниях и базу данных, полученную с помощью изображений, с помощью обучающей сети моделей для извлечения характеристик изображения для разработки диагностических и прогностических моделей прогнозирования, которые, как ожидается, подтвердят клиническую значимость и улучшат работу, ориентированную на пациента, и эффективное принятие клинических решений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yen-Wen Wu
- Номер телефона: 1090 886-2-8966-7000
- Электронная почта: wuyw0502@gmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥ 20 лет
- Документально подтвержденный диагноз или р/о ATTR-амилоидоза
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие (кормящие) женщины.
- Серьезные системные заболевания (кроме болезней сердца или неврологических заболеваний), такие как цирроз печени, активные злокачественные опухоли и т. д., с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев.
- Пациент, отказавшийся от клинического наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смерть
Временное ограничение: 1 год
|
Смерть
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
CV смерть
Временное ограничение: 1 год
|
CV смерть
|
1 год
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111229-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Tc-99m PYP Сканирование сердца
-
Massachusetts General HospitalPfizer; Akcea Therapeutics; Alnylam Pharmaceuticals; Eidos Therapeutics, a BridgeBio...РекрутингСердечная недостаточность | Амилоидоз | Сердечная недостаточность, диастолическая | Транстиретиновый амилоидозСоединенные Штаты
-
Memorial Health University Medical CenterНеизвестныйРак молочной железы | Биопсия сигнального лимфатического узлаСоединенные Штаты
-
Navidea BiopharmaceuticalsРекрутингРевматоидный артритСоединенные Штаты, Соединенное Королевство
-
Navidea BiopharmaceuticalsЗавершенныйСаркома КапошиСоединенные Штаты
-
Navidea BiopharmaceuticalsЗавершенныйРевматоидный артритСоединенные Штаты
-
Navidea BiopharmaceuticalsЗавершенныйМеланома | Рак молочной железыСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoРекрутинг
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NanoMab Technology (UK) LimitedЗавершенныйНемелкоклеточный рак легкогоКитай
-
Navidea BiopharmaceuticalsЗавершенныйМеланома | Рак молочной железыСоединенные Штаты, Израиль
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineAttralus, Inc.РекрутингСистемный амилоидозСоединенные Штаты