Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus sydämen PYP-skannausrekisteri Taiwanissa.

torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Monikeskusrekisteri kliinistä tietoa ja 99m Tc-pyrofosfaattiskintigrafiaa varten potilailla, joilla epäillään sydämen amyloidoosia Taiwanissa.

Amyloidin kertymistä sydämeen kutsutaan sydämen amyloidoosiksi (CA); 95 % on immunoglobuliinin kevytketjun amyloidoosia (AL) ja transtyretiiniamyloidoosia (ATTR). Perinnöllinen (ATTRm) tai villityyppi (ATTRwt) riippuu siitä, onko ATTRm-geeni mutatoitu vai ei. Taiwanissa yleisin mutaatio on A97S, josta 80 %:lla on vasemman kammion hypertrofia. Hyvä ennuste riippuu varhaisesta diagnoosista ja oikeasta hoitostrategiasta.

Luuherkät merkkiaineet, kuten 99mTc-PYP/DPD/HMDP, voivat havaita CA:n. Mekanismi ei ole vielä selvä, mikä saattaa liittyä mikrokalkkiutumiseen. AL-amyloidoosi on enimmäkseen visuaalisen pistemäärän 0-2 välillä, ja ATTR-CM on yleensä luokkaa ≥ 2 PYP-skannauksessa tai sydämen ja kontralateralin (H/CL) suhteen, ja se saattaa korvata invasiivisen sydänlihaksen biopsian. Kuitenkaan ei ole olemassa suuria kliinisiä tutkimuksia, standardointitiedon puutetta ja rajallista tietoa kliinisten ja kuvantamisparametrien vertailusta.

Tähän projektiin otetaan CA-diagnostiikkaalgoritmin mukaisesti potilaat, joilla epäillään tai diagnosoidaan CA. Kliinisiä tietoja ja kuvaparametreja kerätään ja verrataan. Hankkeen tavoitteena on luoda PYP-skannauksen moniparametreihin perustuvia ennustusmalleja tekoälyteknologian avulla, mukaan lukien kuvantamisen rekisteröinti- ja kohdistustekniikka sekä standardointi. Käytämme edelleen keskeisiä sydän- ja verisuonitietoelementtejä ja kuvantamispohjaista tietokantaa mallikoulutusverkoston avulla kuvaominaisuuksien poimimiseen kehittääksemme diagnostisia ja ennustemalleja, joiden odotetaan validoivan kliinisen merkityksen ja parantavan potilaskeskeistä suorituskykyä ja tehokasta kliinistä päätöksentekoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keräämme takautuvasti ja prospektiivisesti kaikki PYP-skannaukset, jotka on tehty epäillyille tai diagnosoiduille ATTR-CM-potilaille Taiwanin lääketieteellisissä keskuksissa, ja seuranta on jatkunut vähintään vuoden ajan. Kaikki potilaat otetaan mukaan kliinisten epäilyjen, kuten "punaisen lipun" merkkien perusteella, käyttämällä ultraääntä, NT-pro BNP:tä ja kliinisiä tietoja diagnostisten algoritmien mukaisesti. Potilaille, joilla on 2. ja 3. asteen PYP-otto sydänlihakseen, järjestetään geneettinen testaus, seerumin ja virtsan AL-testien tulokset varmistetaan. Ennen lukemista arvioidaan kuvanlaatu (hyvä laatu, reilu mutta tulkittavissa oleva, huono mutta tulkittavissa oleva, huono ja tulkinnan kannalta riittämätön). Kokeneet isotooppilääketieteen lääkärit yksimielisesti arvioivat kaikki kuvat visuaalisesti. Se auttaa ymmärtämään todellista dataa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrytointi
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 1090 886-2-8966-7000
          • Sähköposti: wuyw0502@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat seulottiin ATTR-CM:n varalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 20 vuotta
  2. ATTR-amyloidoosin dokumentoitu diagnoosi tai r/o

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset.
  2. Tärkeät systeemiset sairaudet (paitsi sydänsairaudet tai neurologiset sairaudet), kuten maksakirroosi, aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet jne., joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta.
  3. Potilas, joka kieltäytyi kliinisestä seurannasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CV kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
CV kuolema
1 vuosi
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111229-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa