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요로 결석 수술에 대한 "종합 합병증 지수"의 사용.

2022년 10월 21일 업데이트: Stamatios Katsimperis, Sismanoglio General Hospital

신결석에 대한 경피적, 역행적 및 체외 쇄석술 후 합병증의 기록 시스템으로서 "종합 합병증 지수"의 사용.

이 연구는 전향적 비간섭적이며 신장 결석 환자를 포함하여 역행 신장 쇄석술, 경피 신장 쇄석술, 결석의 크기에 따라 체외 신장 쇄석술의 세 가지 기술 중 하나를 시행합니다. 수술 후 설명에 관한 데이터가 기록되고 포괄적인 합병증 지수가 부담 평가에 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 비간섭적이며 신장 결석 환자를 포함하여 역행 신장 쇄석술, 경피 신장 쇄석술, 결석의 크기에 따라 체외 신장 쇄석술의 세 가지 기술 중 하나를 시행합니다. 이 연구는 아테네의 Sismanoglio 병원에 있는 아테네 대학의 제2 비뇨기과 클리닉에서 진행됩니다. 여기에는 일반 X-레이 및/또는 CT 스캔 후 신장 결석 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 경피적 신장 쇄석술은 2cm 초과의 결석에서 수행되며, 체외 또는 역행성 신장 쇄석술은 2cm 미만의 결석에서 수행됩니다. 환자 인구 통계(연령, 성별, 체질량 지수, 동반 질환, 항응고제 사용), 결석 관련 데이터(최대 결석 크기, 결석의 해부학적 위치, 결석 수, 수술 전 수신증 유무, 수술 전 새끼 돼지 카테터의 유무, 양성 소변 배양, 수술 전 화학예방요법) 및 수술에 대한 정보(마취종류, 수술시간, 입원시간)가 보고됩니다. 마지막으로 가능한 모든 합병증은 수술 중, 수술 직후, 수술 당일 최대 30일까지 기록됩니다. 그 다음 결과 데이터의 통계 분석과 SPSS 통계 프로그램을 사용하여 CDC와 CCI 시스템을 비교합니다. 연속변수를 설명하기 위해 정규분포이면 평균/표준편차를, 비정규분포이면 중앙값과 범위를 사용한다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터 분포를 조사하는 데 사용됩니다. 절대 수치와 해당 백분율은 질적 변수를 설명하는 데 사용됩니다. 연속 변수의 비교를 위해 데이터가 정규 분포를 따르는 경우 파라메트릭 t-테스트가 사용되거나 정규 분포를 따르지 않는 경우 Mann-Whitney U 테스트가 사용됩니다. 정성적 변수를 비교하기 위해 카이제곱 및 피셔의 정확 검정이 사용됩니다. 이 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 연구의 목적과 절차를 이해하지 못하거나 그의 참여를 환자가 받아들이지 않는 것.
  2. 환자가 최근에 받은 유사한 수술(간격 1개월 미만).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Marousi
      • Athens, Marousi, 그리스, 15126
        • 모병
        • Sismanoglio General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

결석 환자

설명

포함 기준:

요관결석술, 경피적 신장결석술 또는 체외충격파쇄석술을 받는 요로결석 환자.

제외 기준:

- 1. 환자가 연구의 목적과 절차를 이해하지 못하거나 참여를 수락하지 않는 경우.

2. 환자가 최근에 받은 유사한 수술(간격 1개월 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ureterolithotripsy로 치료받는 결석증 환자
쇄석술
다른 이름들:
  • 경피적 신절개술
  • 체외충격파쇄석술
경피적 신장절개술로 치료받은 결석증 환자
쇄석술
다른 이름들:
  • 경피적 신절개술
  • 체외충격파쇄석술
체외충격파쇄석술을 시행한 결석증 환자
쇄석술
다른 이름들:
  • 경피적 신절개술
  • 체외충격파쇄석술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 합병증 지수 점수
기간: 1,5년
clavien dindo의 수술 후 합병증과 포괄적인 합병증 지수를 보고하고 그 두 가지를 비교합니다.
1,5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 21일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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