- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05593783
요로 결석 수술에 대한 "종합 합병증 지수"의 사용.
신결석에 대한 경피적, 역행적 및 체외 쇄석술 후 합병증의 기록 시스템으로서 "종합 합병증 지수"의 사용.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 비간섭적이며 신장 결석 환자를 포함하여 역행 신장 쇄석술, 경피 신장 쇄석술, 결석의 크기에 따라 체외 신장 쇄석술의 세 가지 기술 중 하나를 시행합니다. 이 연구는 아테네의 Sismanoglio 병원에 있는 아테네 대학의 제2 비뇨기과 클리닉에서 진행됩니다. 여기에는 일반 X-레이 및/또는 CT 스캔 후 신장 결석 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 경피적 신장 쇄석술은 2cm 초과의 결석에서 수행되며, 체외 또는 역행성 신장 쇄석술은 2cm 미만의 결석에서 수행됩니다. 환자 인구 통계(연령, 성별, 체질량 지수, 동반 질환, 항응고제 사용), 결석 관련 데이터(최대 결석 크기, 결석의 해부학적 위치, 결석 수, 수술 전 수신증 유무, 수술 전 새끼 돼지 카테터의 유무, 양성 소변 배양, 수술 전 화학예방요법) 및 수술에 대한 정보(마취종류, 수술시간, 입원시간)가 보고됩니다. 마지막으로 가능한 모든 합병증은 수술 중, 수술 직후, 수술 당일 최대 30일까지 기록됩니다. 그 다음 결과 데이터의 통계 분석과 SPSS 통계 프로그램을 사용하여 CDC와 CCI 시스템을 비교합니다. 연속변수를 설명하기 위해 정규분포이면 평균/표준편차를, 비정규분포이면 중앙값과 범위를 사용한다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터 분포를 조사하는 데 사용됩니다. 절대 수치와 해당 백분율은 질적 변수를 설명하는 데 사용됩니다. 연속 변수의 비교를 위해 데이터가 정규 분포를 따르는 경우 파라메트릭 t-테스트가 사용되거나 정규 분포를 따르지 않는 경우 Mann-Whitney U 테스트가 사용됩니다. 정성적 변수를 비교하기 위해 카이제곱 및 피셔의 정확 검정이 사용됩니다. 이 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 연구의 목적과 절차를 이해하지 못하거나 그의 참여를 환자가 받아들이지 않는 것.
- 환자가 최근에 받은 유사한 수술(간격 1개월 미만).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charalambos M Deliveliotos, MD
- 전화번호: 23102058369
- 이메일: ourologiki@sismanoglio.gr
연구 장소
-
-
Marousi
-
Athens, Marousi, 그리스, 15126
- 모병
- Sismanoglio General Hospital
-
연락하다:
- Charalambos Deliveliotis
- 전화번호: 2132058
- 이메일: ourologiki@sismanoglio.gr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
요관결석술, 경피적 신장결석술 또는 체외충격파쇄석술을 받는 요로결석 환자.
제외 기준:
- 1. 환자가 연구의 목적과 절차를 이해하지 못하거나 참여를 수락하지 않는 경우.
2. 환자가 최근에 받은 유사한 수술(간격 1개월 미만).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ureterolithotripsy로 치료받는 결석증 환자
|
쇄석술
다른 이름들:
|
|
경피적 신장절개술로 치료받은 결석증 환자
|
쇄석술
다른 이름들:
|
|
체외충격파쇄석술을 시행한 결석증 환자
|
쇄석술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종합 합병증 지수 점수
기간: 1,5년
|
clavien dindo의 수술 후 합병증과 포괄적인 합병증 지수를 보고하고 그 두 가지를 비교합니다.
|
1,5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .