尿路結石手術における「総合合併症指数」の使用。
腎結石のための経皮的、逆行性および体外砕石術後の術後合併症の記録システムとしての「総合合併症指数」の使用。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き非介入的であり、結石の大きさに応じて、逆行性腎結石破砕術、経皮的腎結石破砕術、および体外腎結石破砕術の3つの技術のいずれかを受ける腎臓結石の患者が含まれます。 この研究は、アテネのシスマノグリオ病院にあるアテネ大学の第 2 泌尿器科クリニックで行われます。 単純X線および/またはCTスキャンの後に腎臓結石と診断された患者が含まれます。 経皮的腎結石破砕術は 2 cm を超える結石に対して行われ、体外または逆行性腎結石破砕術は 2 cm 未満の結石に対して行われます。 患者の人口統計 (年齢、性別、体格指数、合併症、抗凝固剤の使用)、結石関連データ (結石の最大サイズ、結石の解剖学的位置、結石の数、術前の水腎症の存在、術前の子豚カテーテルの存在、陽性の尿培養、術前予防化学療法 ) と手術に関する情報 (麻酔の種類、手術時間、入院時間) が報告されます。 最後に、考えられるすべての合併症は、術中、術後直後、および手術日から 30 日後まで記録されます。 これに続いて、得られたデータの統計分析と、SPSS 統計プログラムを使用した CDC システムと CCI システムの比較が行われます。 連続変数を記述するために、正規分布の場合は平均/標準偏差が使用され、非正規分布の場合は中央値と範囲が使用されます。 Shapiro-Wilk 検定は、データの分布を調査するために使用されます。 絶対数と対応するパーセンテージは、質的変数を説明するために使用されます。 連続変数の比較では、データが正規分布に従う場合はパラメトリック t 検定が使用され、正規分布に従わない場合はマンホイットニーの U 検定が使用されます。 カイ 2 乗とフィッシャーの正確確率検定を使用して、質的変数を比較します。 この研究からの除外基準は次のとおりです。
- 患者が参加を受け入れないこと、または研究の目的と手順を理解できないこと。
- 患者が受けた最近の同様の手術 (1 か月未満の間隔)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Charalambos M Deliveliotos, MD
- 電話番号:23102058369
- メール:ourologiki@sismanoglio.gr
研究場所
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Marousi
-
Athens、Marousi、ギリシャ、15126
- 募集
- Sismanoglio General Hospital
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コンタクト:
- Charalambos Deliveliotis
- 電話番号:2132058
- メール:ourologiki@sismanoglio.gr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-尿管砕石術、経皮的腎砕石術、または体外衝撃波砕石術を受けている尿路結石症の患者。
除外基準:
- 1.患者が参加を受け入れない、または研究の目的と手順を理解できない。
2. 患者が受けた最近の同様の手術 (1 か月未満の間隔)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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尿管砕石術で治療された結石患者
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砕石術
他の名前:
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経皮的腎切石術で治療された結石患者
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砕石術
他の名前:
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体外衝撃波砕石術で治療された結石患者
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砕石術
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合合併症指数スコア
時間枠:1.5年
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Clavien dindo による術後合併症と包括的な合併症指数の報告、およびこれら 2 つの比較。
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1.5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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