L'uso del "Comprehensive Complication Index" per la chirurgia della litiasi urinaria.
L'uso del "Comprehensive Complication Index" come sistema di registrazione delle complicanze postoperatorie dopo litotripsia percutanea, retrograda ed extracorporea per la litiasi renale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà prospettico non interventistico e includerà pazienti con calcoli renali che devono sottoporsi a una delle seguenti tre tecniche: nefrolitotripsia retrograda, nefrolitotripsia percutanea e nefrolitotripsia extracorporea a seconda delle dimensioni del calcolo. Lo studio si svolgerà presso la 2a Clinica Urologica dell'Università di Atene, presso l'Ospedale Sismanoglio di Atene. Includerà pazienti con diagnosi di calcoli renali dopo una semplice radiografia e/o TAC. La nefrolitotripsia percutanea verrà eseguita su calcoli > 2 cm, mentre la nefrolitotripsia extracorporea o retrograda su calcoli < 2 cm. Dati demografici del paziente (età, sesso, indice di massa corporea, comorbidità, uso di anticoagulanti), dati relativi ai calcoli (dimensione massima del calcolo, posizione anatomica del calcolo, numero di calcoli, presenza di idronefrosi prima dell'intervento, presenza di catetere di maialino prima dell'intervento, urinocoltura positiva, chemioprofilassi preoperatoria) e informazioni sull'intervento (tipo di anestesia, tempo di intervento, tempo di degenza). Infine, tutte le possibili complicanze saranno registrate intraoperatoriamente, immediatamente dopo l'intervento e fino a 30 giorni dopo il giorno dell'intervento. Seguirà un'analisi statistica dei dati risultanti e un confronto tra i sistemi CDC e CCI utilizzando il programma statistico SPSS. Per descrivere le variabili continue, verrà utilizzata la media/deviazione standard se si tratta di una distribuzione normale, o la mediana e l'intervallo se si tratta di una distribuzione non normale. Il test di Shapiro-Wilk sarà utilizzato per studiare la distribuzione dei dati. Il numero assoluto e la percentuale corrispondente saranno utilizzati per descrivere le variabili qualitative. Per il confronto di variabili continue si utilizzerà il test t parametrico se i dati seguono una distribuzione normale, oppure il test U di Mann-Whitney se non seguono una distribuzione normale. Il chi-quadrato e il test esatto di Fisher saranno usati per confrontare variabili qualitative. I criteri di esclusione da questo studio sono:
- Non accettazione da parte del paziente della sua partecipazione o incapacità di comprendere le finalità e le modalità dello studio.
- Recente operazione simile che il paziente ha subito (intervallo inferiore a un mese).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charalambos M Deliveliotos, MD
- Numero di telefono: 23102058369
- Email: ourologiki@sismanoglio.gr
Luoghi di studio
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Marousi
-
Athens, Marousi, Grecia, 15126
- Reclutamento
- Sismanoglio General Hospital
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Contatto:
- Charalambos Deliveliotis
- Numero di telefono: 2132058
- Email: ourologiki@sismanoglio.gr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con litiasi urinaria sottoposti a ureterolitotripsia, nefrolitotripsia percutanea o litotripsia extracorporea con onde d'urto.
Criteri di esclusione:
- 1. Non accettazione da parte del paziente della sua partecipazione o incapacità di comprendere le finalità e le modalità dello studio.
2. Operazione simile recente che il paziente ha subito (intervallo inferiore a un mese).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con litiasi trattati con ureterolitotripsia
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litotripsia
Altri nomi:
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pazienti con litiasi trattati con nefrolitotomia percutanea
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litotripsia
Altri nomi:
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pazienti con litiasi trattati con litotripsia extracorporea ad onde d'urto
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litotripsia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio dell'indice di complicanze completo
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
segnalazione di complicanze postoperatorie con clavien dindo e indice di complicanze completo e confronto di questi due.
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67127
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