어깨 통증의 근막 통증 증후군에서 조직내 경피적 전기분해 요법과 건식 침술
2023년 5월 23일 업데이트: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
비특이성 어깨통증 환자의 근막통증증후군 치료에서 조직내 경피적 전기분해요법과 건침술의 효과 비교 연구
이것은 병렬 그룹 무작위 임상 시험입니다.
1차 목적: 비특이성 어깨 통증이 있는 피험자의 극하근의 근막 통증유발점에 대한 두 가지 다른 물리치료(조직내 경피적 전기분해 및 건식침)에 의해 생성된 임상적 변화를 분석합니다.
가설: 조직내 경피적 전기분해 요법을 포함한 물리 요법 치료는 비특이성 어깨 통증이 있는 대상자에서 건침 치료보다 통증 감소와 이동성 및 기능 증가 측면에서 더 큰 이점을 나타냅니다.
중재는 일주일에 한 번 그룹에 따라 다른 3개의 치료 세션으로 구성되었습니다. 7개의 평가 포인트가 수행되었으며, 1주일 간격으로 2개의 개입 전 평가가 수행되었고 두 번째 평가 후 첫 번째 치료 세션이 수행되었습니다. 세 번째 및 네 번째 평가는 일주일 간격으로 두 번째 및 세 번째 치료 세션 이전에 이루어졌습니다. 5차, 6차 및 7차 평가는 각 그룹의 마지막 치료 세션 후 1주, 1개월 및 2개월 후에 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- 전화번호: 3201 +34 923294500
- 이메일: ro_mendez@usal.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- University of Salamanca
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연락하다:
- Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- 전화번호: 3201 +34 923294400
- 이메일: ro_mendez@usal.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개입 프로토콜이 시작되기 전 최소 3개월 동안 어깨 통증을 앓는 남녀 환자 모두.
- 자유로운 수동적 운동 범위와 영향을 받는 어깨에서 최소 15도의 능동적 외부 회전이 있는 환자.
- 연구에 참여하고 예정된 모든 후속 방문을 위해 돌아올 의사가 있는 환자.
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공했습니다.
제외 기준:
- 이전에 의학적 진단(힘줄 파열, 활액낭염 등)이 있거나 어깨 통증을 정당화하는 외상 병력이 있는 환자.
- 불안정하거나 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 심부전 또는 심각한 조절되지 않는 심실성 부정맥이 있는 환자.
- 금속 알러지가 있거나 바늘 공포증이 있는 환자.
- 이전 30일 이내에 다른 어깨 통증 치료 연구 연구에 참여한 환자.
- 이전에 어깨 수술을 받은 환자.
- 현재 마약 또는 NSAID로 치료를 받고 있고/있거나 이전 72시간 이내에 진통제 또는 NSAID를 사용한 적이 있는 환자.
- 알려진 출혈 장애가 있거나 현재 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 (조직내 경피 전기분해군)
Intratissue percutaneus electrolysis 그룹에서 수행되는 치료는 다음으로 구성됩니다.
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각 피험자는 일주일 간격으로 3회의 치료 세션을 받게 됩니다.
극하근의 근막 발통점에서 초음파 유도 조직내 경피적 전기분해
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활성 비교기: 활성 대조군(드라이 니들링 그룹)
Dry Needling Group에서 수행할 치료는 다음으로 구성됩니다.
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각 피험자는 일주일 간격으로 3회의 치료 세션을 받게 됩니다.
극하근(infraspinatus muscle)의 근막 발통점에 초음파 유도 건식침(dry needleling)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전, 중, 후의 통증 강도 변화
기간: 4개월 (7점)
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숫자 통증 등급 척도(점수 0-10점)
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4개월 (7점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전, 중, 후 어깨 굴곡 운동 범위의 변화
기간: 4개월 (7점)
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어깨 통증 대상자의 이동성 변화를 평가하기 위해 경사계로 굴곡 동작 범위를 측정합니다.
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4개월 (7점)
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개입 전, 중, 후 어깨 외회전 운동 범위의 변화
기간: 4개월 (7점)
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어깨 통증 대상자의 이동성 변화를 평가하기 위해 경사계로 외회전 동작 범위를 측정합니다.
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4개월 (7점)
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개입 전, 중, 후 극하근의 근위 근막 발통점에서 압박 통증 역치의 변화
기간: 4개월 (7점)
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압력 임계값은 디지털 알고리즘을 사용하여 기록됩니다.
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4개월 (7점)
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개입 전, 도중 및 후에 극하근의 원위 근막 발통점에서 압박 통증 역치의 변화
기간: 4개월 (7점)
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압력 임계값은 디지털 알고리즘(Pain Test™ FPIX 10)을 사용하여 기록됩니다.
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4개월 (7점)
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개입 전, 중, 후 어깨 외회전 근력 변화
기간: 4개월 (7점)
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강도는 무선 MicroFET 2로 기록됩니다: 힘 평가를 위한 휴대용 동력계.
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4개월 (7점)
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개입 전, 중, 후의 악력 변화
기간: 4개월 (7점)
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힘은 Jamar Plus로 기록됩니다: 악력을 평가하기 위한 디지털 동력계.
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4개월 (7점)
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개입 전, 도중 및 후에 상지의 장애 및 기능의 변화
기간: 4개월 (7점)
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상지 장애 및 기능을 측정하기 위해 팔, 어깨 및 손의 장애(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand, DASH)를 사용할 것입니다.
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4개월 (7점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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