Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intraissue Perkutane Elektrolyse vs. Dry Needling beim myofaszialen Schmerzsyndrom von Schulterschmerzen

23. Mai 2023 aktualisiert von: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Vergleichsstudie zu den Auswirkungen der perkutanen Elektrolyse im Gewebe im Vergleich zu Dry Needling bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms bei Patienten mit unspezifischen Schulterschmerzen

Dies ist eine randomisierte klinische Parallelgruppenstudie:

Hauptzweck: Analyse der klinischen Veränderungen, die durch zwei verschiedene physiotherapeutische Behandlungen (intraissue perkutane Elektrolyse und Dry Needling) für myofasziale Triggerpunkte im Infraspinatus-Muskel bei Patienten mit unspezifischen Schulterschmerzen hervorgerufen werden.

Hypothese: Eine physiotherapeutische Behandlung, die eine intraissue perkutane Elektrolyse-Therapie umfasst, bietet größere Vorteile in Bezug auf Schmerzlinderung und erhöhte Mobilität und Funktionalität als eine Dry-Needling-Behandlung bei Patienten mit unspezifischen Schulterschmerzen.

Die Intervention bestand aus 3 Behandlungssitzungen, die je nach Gruppe unterschiedlich waren, einmal pro Woche. Sieben Evaluationspunkte wurden durchgeführt, zwei präinterventionelle Evaluationen im Abstand von einer Woche und nach dem zweiten wurde die erste Behandlungssitzung durchgeführt. Die dritte und vierte Bewertung erfolgten vor der zweiten und dritten Behandlungssitzung im Abstand von einer Woche. Die fünfte, sechste und siebte Bewertung wurden eine Woche, einen Monat und zwei Monate nach der letzten Behandlungssitzung in jeder Gruppe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 3201 +34 923294500
  • E-Mail: ro_mendez@usal.es

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • University of Salamanca
        • Kontakt:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Telefonnummer: 3201 +34 923294400
          • E-Mail: ro_mendez@usal.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten, die mindestens drei Monate vor Beginn des Interventionsprotokolls an Schulterschmerzen leiden.
  • Patienten mit freiem passivem Bewegungsumfang und mindestens 15 Grad aktiver Außenrotation in der betroffenen Schulter.
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und zu allen geplanten Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren.
  • Der Patient ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, und hat diese erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer früheren medizinischen Diagnose (Sehnenriss, Schleimbeutelentzündung usw.) oder einer traumatischen Vorgeschichte, die Schulterschmerzen rechtfertigt.
  • Patienten mit instabiler oder unkontrollierter Angina pectoris, unkontrollierter Herzinsuffizienz oder schweren unkontrollierten ventrikulären Arrhythmien.
  • Patienten mit Metallallergien oder Nadelphobie.
  • Patient, der innerhalb von 30 Tagen zuvor an einer anderen Forschungsstudie zur Behandlung von Schulterschmerzen teilgenommen hat.
  • Patienten, die zuvor eine Schulteroperation hatten.
  • Patienten, die derzeit mit einem Narkotikum oder NSAIDs behandelt werden und/oder innerhalb der letzten 72 Stunden Analgetika oder NSAIDs verwendet haben.
  • Patienten mit einer bekannten Blutgerinnungsstörung oder die derzeit mit Antikoagulanzien behandelt werden.
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe (Intraissue Perkutane Elektrolyse-Gruppe)

Die in der Intratissue Percutaneus Electrolysis Group durchzuführende Behandlung besteht aus:

  1. Palpation und Lokalisation der myofaszialen Triggerpunkte im M. infraspinatus der betroffenen Schulter.
  2. Anwendung der ultraschallgeführten Intraissue-Percutaneus-Elektrolysetechnik (1 oder 2 Zugänge) an den myofaszialen Triggerpunkten mit den größten klinischen Manifestationen für das Subjekt. Die Nadel verbleibt ohne Bewegung auf intramuskulärer Ebene, und in dem Bereich wird durch die Nadel eine galvanische Stromentladung angelegt, deren Intensität zwischen 0,5 und 3 Milliampere (mA) oszilliert.
  3. Durchführung eines exzentrischen Arbeitsprotokolls des Infraspinatus-Muskels zur Reduzierung von postpunktionellen Schmerzen.
Verfahren: Intraissue Perkutane Elektrolyse
Jeder Proband wird 3 Behandlungssitzungen im Abstand von einer Woche unterzogen. Ultraschallgesteuerte perkutane Intraissue-Elektrolyse in den myofaszialen Triggerpunkten des M. infraspinatus
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe (Dry-Needling-Gruppe)

Die in der Dry Needling Gruppe durchzuführende Behandlung besteht aus:

  1. Palpation und Lokalisierung myofaszialer Triggerpunkte im Infraspinatus-Muskel der betroffenen Schulter.
  2. Anwendung der ultraschallgeführten Dry-Needling-Technik (1 oder 2 Zugänge) an den myofaszialen Triggerpunkten mit großen klinischen Manifestationen für das Subjekt. Der Physiotherapeut führt die Nadel mit Hongs schneller Ein- und Ausstiegstechnik in den Muskel ein.
  3. Durchführung eines exzentrischen Arbeitsprotokolls des Infraspinatus-Muskels zur Reduzierung von postpunktionellen Schmerzen.
Verfahren: Trockenes Needling
Jeder Proband wird 3 Behandlungssitzungen im Abstand von einer Woche unterzogen. Ultraschallgeführtes Dry Needling in den myofaszialen Triggerpunkten des M. infraspinatus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schmerzintensität vor, während und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Monate (7 Punkte)
Numerische Schmerzbewertungsskala (Score 0-10 Punkte)
4 Monate (7 Punkte)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Bewegungsbereichs der Schulterbeugung vor, während und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Monate (7 Punkte)
Der Bewegungsbereich in Beugung wird mit einem Neigungsmesser gemessen, um Veränderungen in der Beweglichkeit von Probanden mit Schulterschmerzen zu beurteilen
4 Monate (7 Punkte)
Änderungen des Bewegungsbereichs der Außenrotation der Schulter vor, während und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Monate (7 Punkte)
Der Bewegungsbereich in der Außenrotation wird mit einem Neigungsmesser gemessen, um Veränderungen in der Mobilität von Probanden mit Schulterschmerzen zu beurteilen
4 Monate (7 Punkte)
Veränderungen der Druckschmerzschwelle am proximalen myofaszialen Triggerpunkt des M. infraspinatus vor, während und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Monate (7 Punkte)
Die Druckschwelle wird mit einem digitalen Algometer aufgezeichnet.
4 Monate (7 Punkte)
Veränderungen der Druckschmerzschwelle am distalen myofaszialen Triggerpunkt des Musculus infraspinatus vor, während und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Monate (7 Punkte)
Die Druckschwelle wird mit einem digitalen Algometer (Pain Test™ FPIX 10) aufgezeichnet.
4 Monate (7 Punkte)
Kraftveränderungen in der Außenrotation der Schulter vor, während und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Monate (7 Punkte)
Die Kraft wird mit drahtlosem MicroFET 2 aufgezeichnet: Handdynamometer zur Kraftbewertung.
4 Monate (7 Punkte)
Veränderungen der Handgriffstärke vor, während und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Monate (7 Punkte)
Die Kraft wird mit Jamar Plus aufgezeichnet: Digitales Dynamometer zur Beurteilung der Griffstärke.
4 Monate (7 Punkte)
Veränderungen der Behinderung und Funktionalität der oberen Extremität vor, während und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Monate (7 Punkte)
Um die Behinderung und Funktionalität der oberen Extremitäten zu messen, verwenden wir den Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), einen validierten Fragebogen, der die Funktionalität und Behinderung misst, die Schulterschmerzen bei der Testperson hervorrufen.
4 Monate (7 Punkte)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salamanca

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 419-2019 USalamanca

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren