组织内经皮电解与干针治疗肩痛肌筋膜疼痛综合征
2023年5月23日 更新者：Roberto Méndez Sánchez、University of Salamanca
组织内经皮电解与干针治疗非特异性肩痛患者肌筋膜疼痛综合征疗效的比较研究
这是一项平行组随机临床试验：
主要目的：分析两种不同的物理疗法（组织内经皮电解和干针疗法）对非特异性肩痛患者冈下肌肌筋膜激痛点产生的临床变化。
假设：对于非特异性肩痛患者，包括组织内经皮电解疗法在内的物理疗法在减轻疼痛和增加活动性和功能性方面比干针疗法具有更大的益处。
干预包括 3 个疗程，根据组别不同，每周一次。 进行了七个评估点，两次干预前评估相隔一周，在第二次干预后进行第一次治疗。 第三次和第四次评估在第二次和第三次治疗之前进行，相隔一周。 第五次、第六次和第七次评估分别在每组最后一次治疗后一周、一个月和两个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- 电话号码：3201 +34 923294500
- 邮箱：ro_mendez@usal.es
学习地点
-
-
-
Salamanca、西班牙、37007
- 招聘中
- University of Salamanca
-
接触：
- Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- 电话号码：3201 +34 923294400
- 邮箱：ro_mendez@usal.es
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在干预方案开始前的至少三个月内，男性和女性患者都患有肩痛。
- 具有自由被动活动范围且患肩至少有 15 度主动外旋的患者。
- 愿意参加研究并返回进行所有预定随访的患者。
- 患者能够并且已经给予书面知情同意。
排除标准：
- 既往有医学诊断（肌腱断裂、滑囊炎等）或有证明肩痛合理的外伤史的患者。
- 患有不稳定或不受控制的心绞痛、不受控制的心力衰竭或严重的不受控制的室性心律失常的患者。
- 对金属过敏或有针刺恐惧症的患者。
- 在 30 天内参加过任何其他肩痛治疗研究的患者。
- 先前进行过肩部手术的患者。
- 目前正在接受麻醉剂或非甾体抗炎药治疗和/或在 72 小时之前使用过止痛药或非甾体抗炎药的患者。
- 患有已知出血性疾病或目前正在接受抗凝治疗的患者。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组（组织内经皮电解组）
组织内经皮电解组进行的治疗包括：
|
每个受试者将接受间隔一周的 3 次治疗。
冈下肌肌筋膜触发点的超声引导组织内经皮电解
|
|
有源比较器：主动对照组（干针组）
将在干针小组进行的治疗包括：
|
每个受试者将接受间隔一周的 3 次治疗。
冈下肌肌筋膜激痛点超声引导干针
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预前、干预期间和干预后疼痛强度的变化
大体时间：4个月（7分）
|
数字疼痛评分量表（评分 0-10 分）
|
4个月（7分）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预前、干预期间和干预后肩部屈曲活动范围的变化
大体时间：4个月（7分）
|
屈曲的运动范围将用倾斜仪测量，以评估肩痛受试者的活动能力变化
|
4个月（7分）
|
|
干预前、干预期间和干预后肩部外旋运动范围的变化
大体时间：4个月（7分）
|
外旋的运动范围将用倾斜仪测量，以评估肩痛受试者的活动能力变化
|
4个月（7分）
|
|
干预前、干预期间和干预后冈下肌近端肌筋膜触发点压力痛阈的变化
大体时间：4个月（7分）
|
将使用数字海藻计记录压力阈值。
|
4个月（7分）
|
|
干预前、干预期间和干预后冈下肌远端肌筋膜触发点压力痛阈值的变化
大体时间：4个月（7分）
|
压力阈值将使用数字海藻计 (Pain Test™ FPIX 10) 记录
|
4个月（7分）
|
|
干预前后肩外旋强度变化
大体时间：4个月（7分）
|
将使用无线 MicroFET 2 记录强度：用于力评估的手持式测力计。
|
4个月（7分）
|
|
干预前、干预期间和干预后手握力的变化
大体时间：4个月（7分）
|
将使用 Jamar Plus 记录力量：数字测力计以评估握力。
|
4个月（7分）
|
|
干预前、干预期间和干预后上肢残疾和功能的变化
大体时间：4个月（7分）
|
为了测量上肢残疾和功能，我们将使用手臂、肩部和手部残疾 (DASH)，这是一个经过验证的问卷，用于测量受试者因肩痛而产生的功能和残疾。
|
4个月（7分）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto Méndez-Sánchez、University of Salamanca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月8日
初级完成 (估计的)
2023年7月30日
研究完成 (估计的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月21日
首次发布 (实际的)
2022年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月23日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.