肩の痛みの筋膜性疼痛症候群における組織内経皮的電気分解とドライニードリング
2023年5月23日 更新者：Roberto Méndez Sánchez、University of Salamanca
非特異的な肩の痛みを伴う被験者の筋膜性疼痛症候群の治療における組織内経皮的電気分解とドライニードリングの効果の比較研究
これは、並行群ランダム化臨床試験です。
主な目的: 非特異的な肩の痛みを持つ被験者の棘下筋の筋筋膜トリガー ポイントに対する 2 つの異なる理学療法治療 (組織内経皮的電気分解およびドライ ニードリング) によって生じる臨床的変化を分析すること。
仮説: 組織内経皮的電気分解療法を含む理学療法治療は、非特異的な肩の痛みを持つ被験者のドライニードリング治療よりも、痛みの軽減と可動性と機能の向上という点でより大きな利点を示します.
介入は、週に 1 回、グループに応じて異なる 3 つの治療セッションで構成されていました。 7 つの評価ポイントが実行され、1 週間間隔で 2 つの介入前評価が行われ、2 回目の評価の後、最初の治療セッションが実行されました。 3 回目と 4 回目の評価は、1 週間間隔で 2 回目と 3 回目の治療セッションの前に行われました。 5 回目、6 回目、7 回目の評価は、各グループの最後の治療セッションから 1 週間、1 か月、2 か月後に実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- 電話番号：3201 +34 923294500
- メール：ro_mendez@usal.es
研究場所
-
-
-
Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- University of Salamanca
-
コンタクト：
- Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- 電話番号：3201 +34 923294400
- メール：ro_mendez@usal.es
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -介入プロトコル開始前の少なくとも3か月間、肩の痛みに苦しんでいる男性と女性の両方の患者。
- -自由な受動的可動域と、影響を受けた肩に少なくとも15度の能動的な外旋がある患者。
- -研究に参加し、予定されているすべてのフォローアップ訪問に戻ることをいとわない患者。
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、与えています。
除外基準:
- 以前に医学的診断を受けた患者（腱断裂、滑液包炎など）、または肩の痛みを正当化する外傷歴がある患者。
- 不安定または制御不能な狭心症、制御不能な心不全、または重篤な制御不能な心室性不整脈の患者。
- 金属アレルギーの方、針恐怖症の方。
- -30日以内に他の肩の痛み治療研究に参加した患者。
- 以前に肩の手術を受けた患者。
- -現在麻薬またはNSAIDで治療されている患者、および/または以前に72時間以内に鎮痛剤またはNSAIDを使用した患者。
- -既知の出血性疾患を有するか、現在抗凝固療法で治療されている患者。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ（組織内経皮電解グループ）
組織内経皮電気分解グループで行われる治療は、次のようになります。
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各被験者は、1週間間隔で3回の治療セッションを受けます。
棘下筋の筋膜トリガーポイントにおける超音波ガイド下組織内経皮電気分解
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール グループ (Dry Needling グループ)
ドライニードリンググループで行われる治療は、次のとおりです。
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各被験者は、1週間間隔で3回の治療セッションを受けます。
棘下筋の筋膜トリガーポイントにおける超音波ガイド下のドライニードリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前、介入中、介入後の痛みの強さの変化
時間枠：4ヶ月 (7点)
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痛みの数値評価尺度 (スコア 0 ～ 10 ポイント)
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4ヶ月 (7点)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前、介入中、介入後の肩屈曲可動域の変化
時間枠：4ヶ月 (7点)
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屈曲時の可動域を傾斜計で測定し、肩の痛みのある被験者への可動性の変化を評価します
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4ヶ月 (7点)
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介入前、介入中、介入後の肩外旋可動域の変化
時間枠：4ヶ月 (7点)
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外旋の可動域を傾斜計で測定し、肩の痛みのある被験者への可動性の変化を評価します
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4ヶ月 (7点)
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介入前、介入中、介入後の棘下筋の近位筋筋膜トリガーポイントにおける圧痛閾値の変化
時間枠：4ヶ月 (7点)
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圧力閾値は、デジタルアルゴメーターを使用して記録されます。
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4ヶ月 (7点)
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介入前、介入中、介入後の棘下筋の遠位筋筋膜トリガーポイントにおける圧痛閾値の変化
時間枠：4ヶ月 (7点)
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圧力閾値は、デジタル痛覚計 (Pain Test™ FPIX 10) を使用して記録されます。
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4ヶ月 (7点)
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介入前、介入中、介入後の肩外旋の強さの変化
時間枠：4ヶ月 (7点)
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強度はワイヤレス MicroFET 2 で記録されます: 力評価用のハンドヘルド ダイナモメーター。
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4ヶ月 (7点)
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介入前、介入中、介入後の握力の変化
時間枠：4ヶ月 (7点)
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握力は Jamar Plus: デジタル ダイナモメーターで記録され、握力を評価します。
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4ヶ月 (7点)
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介入前、介入中、介入後の上肢の障害と機能の変化
時間枠：4ヶ月 (7点)
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上肢の障害と機能を測定するために、腕、肩、手の障害 (DASH) を使用します。これは、肩の痛みが被験者にもたらす機能と障害を測定する検証済みのアンケートです。
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4ヶ月 (7点)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roberto Méndez-Sánchez、University of Salamanca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月8日
一次修了 (推定)
2023年7月30日
研究の完了 (推定)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月21日
最初の投稿 (実際)
2022年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月23日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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