Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudoksen sisäinen perkutaaninen elektrolyysi vs. kuivaneulaus olkakipujen myofascial-kipuoireyhtymässä

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Vertaileva tutkimus kudostensisäisen perkutaanisen elektrolyysin ja kuivaneulauksen vaikutuksista myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa potilailla, joilla on epäspesifinen olkapääkipu

Tämä on rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus:

Ensisijainen tarkoitus: Analysoida kahden eri fysioterapiahoidon (Intratissue Percutaneous Electrolysis ja Dry Needling) aiheuttamia kliinisiä muutoksia myofaskiaalisille triggerpisteille infraspinatus-lihaksessa potilailla, joilla on epäspesifinen olkapääkipu.

Hypoteesi: Fysioterapiahoidolla, joka sisältää kudoksensisäisen perkutaanisen elektrolyysihoidon, on enemmän etuja kivun vähentämisen ja liikkuvuuden ja toimivuuden lisäämisen suhteen kuin Dry Needling -hoito potilailla, joilla on epäspesifinen olkapääkipu.

Interventio koostui kolmesta hoitokerrasta, jotka vaihtelivat ryhmittäin kerran viikossa. Arviointipisteitä suoritettiin seitsemän, kaksi ennakkoarviointia viikon välein ja toisen jälkeen suoritettiin ensimmäinen hoitokerta. Kolmas ja neljäs arviointi tehtiin ennen toista ja kolmatta hoitokertaa viikon välein. Viides, kuudes ja seitsemäs arviointi suoritettiin viikon, kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua viimeisen hoitokerran jälkeen kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Puhelinnumero: 3201 +34 923294500
  • Sähköposti: ro_mendez@usal.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Rekrytointi
        • University of Salamanca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Puhelinnumero: 3201 +34 923294400
          • Sähköposti: ro_mendez@usal.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä mies- että naispotilaat kärsivät olkapääkivusta vähintään kolmen kuukauden ajan ennen interventioprotokollan alkamista.
  • Potilaat, joilla on vapaa passiivinen liikealue ja vähintään 15 astetta aktiivinen ulkoinen kierto sairastuneessa olkapäässä.
  • Potilaat, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja palaamaan kaikille suunnitelluille seurantakäynneille.
  • Potilas pystyy antamaan ja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi lääketieteellinen diagnoosi (jänteen repeämä, bursiitti jne.) tai traumaattinen historia, joka oikeuttaa olkapääkivun.
  • Potilaat, joilla on epästabiili tai hallitsematon angina pectoris, hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai vakava hallitsematon kammiorytmihäiriö.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia metallille tai joilla on neulafobia.
  • Potilas, joka on osallistunut johonkin muuhun olkapääkivun hoitotutkimukseen 30 päivän aikana.
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin olkapääleikkaus.
  • Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan huumeella tai tulehduskipulääkkeillä ja/tai jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä 72 tunnin aikana.
  • Potilaat, joilla on tunnettu verenvuotohäiriö tai joita hoidetaan parhaillaan antikoagulanttihoidolla.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (kudoksen sisäinen perkutaaninen elektrolyysiryhmä)

Intratissue perkutaneus elektrolyysiryhmässä suoritettava hoito koostuu:

  1. Myofaskiaalisten triggerpisteiden tunnustelu ja paikantaminen sairaan olkapään infraspinatus-lihaksessa.
  2. Ultraääniohjatun intrakudoksen perkutaanisen elektroyysitekniikan (1 tai 2 lähestymistapaa) soveltaminen myofaskiaalisiin triggerpisteisiin, joilla on suurimmat kliiniset oireet koehenkilölle. Neula pysyy lihaksensisäisellä tasolla ilman liikettä ja alueelle kohdistetaan galvaaninen virranpurkaus neulan läpi, jonka voimakkuus värähtelee välillä 0,5-3 milliampeeria (mA).
  3. Infraspinatus-lihaksen eksentrinen työprotokolla vähentää pistoksen jälkeistä kipua.
Menettely: Kudoksen sisäinen perkutaaninen elektrolyysi
Jokainen koehenkilö käy läpi 3 hoitokertaa viikon välein. Ultraääniohjattu intrakutaaninen elektrolyysi infraspinatus-lihaksen myofascial triggerpisteissä
Active Comparator: Active Control Group (Dry Needling Group)

Kuivaneulausryhmässä suoritettava hoito koostuu:

  1. myofaskiaalisten triggerpisteiden tunnustelu ja paikantaminen sairaan olkapään infraspinatus-lihakseen.
  2. Ultraääniohjatun kuivaneulaustekniikan (1 tai 2 lähestymistapaa) käyttö myofaskiaalisissa triggerpisteissä, joissa on merkittäviä kliinisiä ilmenemismuotoja. Fysioterapeutti siirtää neulan lihakseen Hongin nopealla sisään- ja ulostulotekniikalla.
  3. Infraspinatus-lihaksen eksentrinen työprotokolla vähentää pistoksen jälkeistä kipua.
Menettely: Kuiva neulaus
Jokainen koehenkilö käy läpi 3 hoitokertaa viikon välein. Ultraääniohjattu kuivaneulaus infraspinatus-lihaksen myofaskiaalisissa triggerpisteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun voimakkuudessa ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (7 pistettä)
Numeerinen kivun arviointiasteikko (pisteet 0-10 pistettä)
4 kuukautta (7 pistettä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset olkapään taivutuksen liikealueella ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (7 pistettä)
Taivutusliikkeen vaihteluväliä mitataan kaltevuusmittarilla, jotta voidaan arvioida olkapääkipupotilaiden liikkuvuuden muutoksia.
4 kuukautta (7 pistettä)
Muutokset olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (7 pistettä)
Ulkoisen kiertoliikkeen liikealue mitataan kaltevuusmittarilla, jotta voidaan arvioida muutoksia olkapääkipujen kohteiden liikkuvuudessa
4 kuukautta (7 pistettä)
Muutokset paineen kipukynnyksessä infraspinatus-lihaksen proksimaalisessa myofaskiaalisessa laukaisupisteessä ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (7 pistettä)
Painekynnys tallennetaan digitaalisella algometrillä.
4 kuukautta (7 pistettä)
Muutokset paineen kipukynnyksessä infraspinatus-lihaksen distaalisessa myofaskiaalisessa laukaisupisteessä ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (7 pistettä)
Painekynnys tallennetaan digitaalisella algometrillä (Pain Test™ FPIX 10)
4 kuukautta (7 pistettä)
Muutokset vahvuudessa olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (7 pistettä)
Voimakkuus tallennetaan langattomalla MicroFET 2:lla: Kädessä pidettävällä dynamometrillä voiman arviointia varten.
4 kuukautta (7 pistettä)
Muutokset käden otteen voimakkuudessa ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (7 pistettä)
Vahvuus tallennetaan Jamar Plus:lla: Digitaalinen dynamometri pitovoiman arvioimiseksi.
4 kuukautta (7 pistettä)
Muutokset vammassa ja yläraajan toiminnassa ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (7 pistettä)
Yläraajojen vamman ja toimivuuden mittaamiseen käytämme käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH), joka on validoitu kyselylomake, joka mittaa olkapääkivun toiminnallisuutta ja vammaa tutkittavalle.
4 kuukautta (7 pistettä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salamanca

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 419-2019 USalamanca

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Kudoksen sisäinen perkutaaninen elektrolyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa