Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intratissue percutane elektrolyse versus dry needling bij myofasciaal pijnsyndroom van schouderpijn

23 mei 2023 bijgewerkt door: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Vergelijkende studie van de effecten van intratissue percutane elektrolyse vs. Dry Needling bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom bij proefpersonen met niet-specifieke schouderpijn

Dit is een gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen:

Primair doel: het analyseren van de klinische veranderingen veroorzaakt door twee verschillende fysiotherapeutische behandelingen (intratissue percutane elektrolyse en dry needling) voor myofasciale triggerpoints in de infraspinatus-spier bij proefpersonen met niet-specifieke schouderpijn.

Hypothese: Een fysiotherapeutische behandeling inclusief Intratissue Percutane Electrolyse-therapie biedt grotere voordelen in termen van pijnvermindering en verhoogde mobiliteit en functionaliteit in plaats van Dry Needling-behandeling bij patiënten met niet-specifieke schouderpijn.

De interventie bestond uit 3 behandelsessies, verschillend per groep, eenmaal per week. Er werden zeven evaluatiemomenten uitgevoerd, twee pre-interventie-evaluaties met een tussenpoos van een week en na de tweede werd de eerste behandelingssessie uitgevoerd. De derde en vierde beoordeling waren voorafgaand aan de tweede en derde behandelingssessies, met een tussenpoos van een week. De vijfde, zesde en zevende beoordeling werden één week, één maand en twee maanden na de laatste behandelingssessie in elke groep uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Telefoonnummer: 3201 +34 923294500
  • E-mail: ro_mendez@usal.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Werving
        • University of Salamanca
        • Contact:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Telefoonnummer: 3201 +34 923294400
          • E-mail: ro_mendez@usal.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten lijden aan schouderpijn gedurende ten minste drie maanden voordat het interventieprotocol start.
  • Patiënten met vrij passief bewegingsbereik en ten minste 15 graden actieve externe rotatie in de aangedane schouder.
  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en terug te komen voor alle geplande vervolgbezoeken.
  • Patiënt is in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en heeft deze gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een eerdere medische diagnose (peesruptuur, bursitis, enz.) of een traumatische geschiedenis die schouderpijn rechtvaardigt.
  • Patiënten met onstabiele of ongecontroleerde angina pectoris, ongecontroleerd hartfalen of ernstige ongecontroleerde ventriculaire aritmieën.
  • Patiënten die allergisch zijn voor metaal of mensen met naaldfobie.
  • Patiënt die binnen 30 dagen voorafgaand aan een ander onderzoek naar de behandeling van schouderpijn heeft deelgenomen.
  • Patiënten die eerder een schouderoperatie hebben ondergaan.
  • Patiënten die momenteel worden behandeld met een verdovend middel of NSAID's en/of analgetica of NSAID's hebben gebruikt in de 72 uur ervoor.
  • Patiënten met een bekende bloedingsstoornis of die momenteel worden behandeld met antistollingstherapie.
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep (groep intratissue percutane elektrolyse)

De in de Intratissue percutaneus elektrolyse Groep uit te voeren behandeling bestaat uit:

  1. Palpatie en lokalisatie van de myofasciale triggerpoints in de infraspinatus-spier van de aangedane schouder.
  2. Toepassing van de echogeleide intratissue percutane elektrolysetechniek (1 of 2 benaderingen) op de myofasciale triggerpoints met de grootste klinische manifestaties voor de patiënt. De naald blijft zonder beweging op intramusculair niveau en er wordt een galvanische stroomontlading toegepast in het gebied, door de naald, waarvan de intensiteit schommelt tussen 0,5 en 3 milliAmperes (mA).
  3. Uitvoering van een excentrisch werkprotocol van de m. infraspinatus om pijn na de punctie te verminderen.
Procedure: Intratissue percutane elektrolyse
Elk onderwerp zal 3 behandelingssessies ondergaan met een tussenpoos van een week. Echogeleide intratissue percutane elektrolyse in de myofasciale triggerpoints van de infraspinatus-spier
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep (Dry Needling-groep)

De behandeling die bij de Dry Needling Groep wordt uitgevoerd bestaat uit:

  1. palpatie en lokalisatie van myofasciale triggerpoints in de infraspinatus-spier van de aangedane schouder.
  2. Toepassing van de echogeleide dry-needlingtechniek (1 of 2 benaderingen) op de myofasciale triggerpoints met belangrijke klinische manifestaties voor de patiënt. De fysiotherapeut zal de naald in de spier brengen met behulp van Hong's snelle in- en uitstaptechniek.
  3. Uitvoering van een excentrisch werkprotocol van de m. infraspinatus om pijn na de punctie te verminderen.
Procedure: Droog naalden
Elk onderwerp zal 3 behandelingssessies ondergaan met een tussenpoos van een week. Echogeleide dry-needling in de myofasciale triggerpoints van de infraspinatus-spier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnintensiteit, voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 4 maanden (7 punten)
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (score 0-10 punten)
4 maanden (7 punten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het bewegingsbereik van schouderflexie, voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 4 maanden (7 punten)
Het bewegingsbereik in flexie zal worden gemeten met een inclinometer om veranderingen in de mobiliteit bij proefpersonen met schouderpijn te beoordelen
4 maanden (7 punten)
Veranderingen in het bewegingsbereik van de externe rotatie van de schouder, voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 4 maanden (7 punten)
Het bewegingsbereik bij externe rotatie zal worden gemeten met een inclinometer om veranderingen in de mobiliteit bij proefpersonen met schouderpijn te beoordelen
4 maanden (7 punten)
Veranderingen in de drukpijndrempel bij het proximale myofasciale triggerpoint van de m. infraspinatus, voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 4 maanden (7 punten)
De drukdrempel wordt geregistreerd met behulp van een digitale algometer.
4 maanden (7 punten)
Veranderingen in de drukpijndrempel op het distale myofasciale triggerpoint van de m. infraspinatus, voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 4 maanden (7 punten)
De drukdrempel wordt geregistreerd met behulp van een digitale algometer (Pain Test™ FPIX 10)
4 maanden (7 punten)
Veranderingen in kracht bij externe rotatie van de schouder voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 4 maanden (7 punten)
De kracht wordt geregistreerd met draadloze MicroFET 2: Hand-held dynamometer voor krachtmeting.
4 maanden (7 punten)
Veranderingen in de handknijpkracht, voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 4 maanden (7 punten)
De kracht wordt geregistreerd met Jamar Plus: digitale dynamometer om de grijpkracht te beoordelen.
4 maanden (7 punten)
Veranderingen in handicap en functionaliteit van de bovenste extremiteit, voor, tijdens en na de ingreep
Tijdsspanne: 4 maanden (7 punten)
Om de handicap en functionaliteit van de bovenste ledematen te meten, gebruiken we de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), een gevalideerde vragenlijst die de functionaliteit en handicap meet die schouderpijn bij de patiënt veroorzaakt.
4 maanden (7 punten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 419-2019 USalamanca

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren