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Électrolyse percutanée intratissulaire vs aiguilletage sec dans le syndrome de douleur myofasciale de la douleur à l'épaule

23 mai 2023 mis à jour par: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Étude comparative des effets de l'électrolyse percutanée intratissulaire par rapport à l'aiguilletage sec dans le traitement du syndrome de douleur myofasciale chez des sujets souffrant de douleur à l'épaule non spécifique

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en groupes parallèles :

Objectif principal : analyser les changements cliniques produits par deux traitements de physiothérapie différents (électrolyse percutanée intra-tissulaire et aiguilletage sec) pour les points de déclenchement myofasciaux dans le muscle sous-épineux chez les sujets souffrant de douleurs à l'épaule non spécifiques.

Hypothèse : Un traitement de kinésithérapie comprenant une thérapie d'électrolyse percutanée intra-tissulaire présente des avantages plus importants en termes de réduction de la douleur et d'augmentation de la mobilité et de la fonctionnalité qu'un traitement par Dry Needling chez les sujets souffrant de douleurs à l'épaule non spécifiques.

L'intervention consistait en 3 séances de traitement, différentes selon les groupes, une fois par semaine. Sept points d'évaluation ont été effectués, deux évaluations pré-intervention à une semaine d'intervalle et après la seconde, la première séance de traitement a été effectuée. Les troisième et quatrième évaluations ont eu lieu avant les deuxième et troisième séances de traitement, à une semaine d'intervalle. Les cinquième, sixième et septième évaluations ont été réalisées une semaine, un mois et deux mois après la dernière séance de traitement dans chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Numéro de téléphone: 3201 +34 923294500
  • E-mail: ro_mendez@usal.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Recrutement
        • University of Salamanca
        • Contact:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Numéro de téléphone: 3201 +34 923294400
          • E-mail: ro_mendez@usal.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins souffrant de douleurs à l'épaule pendant au moins trois mois avant le début du protocole d'intervention.
  • Patients avec une amplitude de mouvement passive libre et une rotation externe active d'au moins 15 degrés dans l'épaule affectée.
  • Patients désireux de participer à l'étude et de revenir pour toutes les visites de suivi prévues.
  • Le patient est capable de donner, et a donné, un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant un diagnostic médical antérieur (rupture tendineuse, bursite, etc.) ou un antécédent traumatique justifiant une douleur à l'épaule.
  • Patients souffrant d'angor instable ou non contrôlé, d'insuffisance cardiaque non contrôlée ou d'arythmies ventriculaires graves non contrôlées.
  • Les patients allergiques au métal ou ceux qui ont la phobie des aiguilles.
  • Patient ayant participé à toute autre étude de recherche sur le traitement de la douleur à l'épaule dans les 30 jours précédents.
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'épaule.
  • Les patients qui sont actuellement traités avec un narcotique ou des AINS et/ou qui ont utilisé des analgésiques ou des AINS dans les 72 heures précédentes.
  • Les patients qui ont un trouble hémorragique connu ou qui sont actuellement traités par un traitement anticoagulant.
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Expérimental (Groupe Électrolyse Percutanée Intratissulaire)

Le traitement à effectuer dans le groupe d'électrolyse intra-tissulaire percutanée consistera en :

  1. Palpation et localisation des trigger points myofasciaux dans le muscle sous-épineux de l'épaule atteinte.
  2. Application de la technique d'électrolyse percutanée intra-tissulaire échoguidée (1 ou 2 abords) sur les trigger points myofasciaux présentant les manifestations cliniques les plus importantes pour le sujet. L'aiguille restera au niveau intramusculaire sans mouvement et une décharge de courant galvanique sera appliquée dans la zone, à travers l'aiguille, dont l'intensité oscillera entre 0,5 et 3 milliampères (mA).
  3. Réalisation d'un protocole de travail excentrique du muscle sous-épineux pour réduire la douleur post-ponction.
Procédure: Électrolyse percutanée intratissulaire
Chaque sujet subira 3 séances de traitement espacées d'une semaine. Électrolyse percutanée intra-tissulaire guidée par ultrasons dans les points de déclenchement myofasciaux du muscle sous-épineux
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif (groupe Dry Needling)

Le traitement à effectuer dans le groupe Dry Needling consistera en :

  1. palpation et localisation des points gâchettes myofasciaux dans le muscle sous-épineux de l'épaule touchée.
  2. Application de la technique de dry needling échoguidé (1 ou 2 abords) sur les trigger points myofasciaux avec des manifestations cliniques majeures pour le sujet. Le physiothérapeute déplacera l'aiguille dans le muscle en utilisant la technique d'entrée et de sortie rapide de Hong.
  3. Réalisation d'un protocole de travail excentrique du muscle sous-épineux pour réduire la douleur post-ponction.
Procédure: Aiguilletage à sec
Chaque sujet subira 3 séances de traitement espacées d'une semaine. Aiguillage sec guidé par ultrasons dans les points de déclenchement myofasciaux du muscle sous-épineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'intensité de la douleur, avant, pendant et après l'intervention
Délai: 4 mois (7 points)
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (score de 0 à 10 points)
4 mois (7 points)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'amplitude de mouvement de la flexion de l'épaule, avant, pendant et après l'intervention
Délai: 4 mois (7 points)
L'amplitude de mouvement en flexion sera mesurée avec un inclinomètre pour évaluer les changements dans la mobilité des sujets souffrant de douleur à l'épaule
4 mois (7 points)
Changements dans l'amplitude de mouvement de la rotation externe de l'épaule, avant, pendant et après l'intervention
Délai: 4 mois (7 points)
L'amplitude de mouvement en rotation externe sera mesurée avec un inclinomètre pour évaluer les changements de mobilité chez les sujets souffrant de douleur à l'épaule
4 mois (7 points)
Modifications du seuil de pression de la douleur au point de déclenchement myofascial proximal du muscle sous-épineux, avant, pendant et après l'intervention
Délai: 4 mois (7 points)
Le seuil de pression sera enregistré à l'aide d'un algomètre numérique.
4 mois (7 points)
Changements du seuil de douleur de pression au point de déclenchement myofascial distal du muscle sous-épineux, avant, pendant et après l'intervention
Délai: 4 mois (7 points)
Le seuil de pression sera enregistré à l'aide d'un algomètre numérique (Pain Test™ FPIX 10)
4 mois (7 points)
Changements de force en rotation externe de l'épaule avant, pendant et après l'intervention
Délai: 4 mois (7 points)
La force sera enregistrée avec le MicroFET 2 sans fil : dynamomètre portatif pour l'évaluation de la force.
4 mois (7 points)
Changements dans la force de préhension de la main, avant, pendant et après l'intervention
Délai: 4 mois (7 points)
La force sera enregistrée avec Jamar Plus : dynamomètre numérique pour évaluer la force de préhension.
4 mois (7 points)
Modifications du handicap et de la fonctionnalité du membre supérieur, avant, pendant et après l'intervention
Délai: 4 mois (7 points)
Pour mesurer l'invalidité et la fonctionnalité du membre supérieur, nous utiliserons le Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), qui est un questionnaire validé qui mesure la fonctionnalité et l'invalidité que la douleur à l'épaule génère chez le sujet.
4 mois (7 points)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salamanca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

25 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 419-2019 USalamanca

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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