Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratissue perkutan elektrolyse vs dry needling i myofascial smertesyndrom av skuldersmerter

23. mai 2023 oppdatert av: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Sammenlignende studie av effektene av intravevs perkutan elektrolyse vs. tørr nål ved behandling av myofascialt smertesyndrom hos personer med ikke-spesifikke skuldersmerter

Dette er en parallell-gruppe randomisert klinisk studie:

Hovedformål: Å analysere de kliniske endringene produsert av to forskjellige fysioterapibehandlinger (Intratissue Percutaneous Electrolysis og Dry Needling) for myofascial triggerpunkter i infraspinatus-muskelen hos personer med uspesifikke skuldersmerter.

Hypotese: En fysioterapibehandling inkludert intravevsbehandling med perkutan elektrolyse gir større fordeler i form av smertereduksjon og økt mobilitet og funksjonalitet i stedet for Dry Needling-behandling hos personer med uspesifikke skuldersmerter.

Intervensjonen besto av 3 behandlingssesjoner, forskjellige avhengig av gruppen, en gang i uken. Syv evalueringspunkter ble utført, to pre-intervensjonsevalueringer med en ukes mellomrom og etter den andre ble den første behandlingsøkten utført. Den tredje og fjerde vurderingen var før den andre og tredje behandlingsøkten, med en ukes mellomrom. Den femte, sjette og syvende vurderingen ble utført en uke, en måned og to måneder etter siste behandlingsøkt i hver gruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 3201 +34 923294500
  • E-post: ro_mendez@usal.es

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Rekruttering
        • University of Salamanca
        • Ta kontakt med:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Telefonnummer: 3201 +34 923294400
          • E-post: ro_mendez@usal.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mannlige og kvinnelige pasienter lider av skuldersmerter i minst tre måneder før intervensjonsprotokollen starter.
  • Pasienter med fritt passivt bevegelsesområde og minst 15 grader aktiv ytre rotasjon i den affiserte skulderen.
  • Pasienter som er villige til å delta i studien og returnere for alle planlagte oppfølgingsbesøk.
  • Pasienten er i stand til å gi, og har gitt, skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere medisinsk diagnose (seneruptur, bursitt, etc.) eller en traumatisk historie som rettferdiggjør skuldersmerter.
  • Pasienter med ustabil eller ukontrollert angina, ukontrollert hjertesvikt eller alvorlige ukontrollerte ventrikulære arytmier.
  • Pasienter som er allergiske mot metall eller de som har nålfobi.
  • Pasient som har deltatt i en hvilken som helst annen studie av skuldersmerter innen 30 dager før.
  • Pasienter som tidligere har vært operert i skulderen.
  • Pasienter som nå behandles med narkotiske midler eller NSAIDs og/eller har brukt smertestillende midler eller NSAIDs innen 72 timer før.
  • Pasienter som har en kjent blødningsforstyrrelse eller som for tiden behandles med antikoagulasjonsbehandling.
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (Intratissue Percutaneous Electrolyse Group)

Behandlingen som skal utføres i Intratissue percutaneus elektrolysegruppen vil bestå av:

  1. Palpasjon og lokalisering av de myofasciale triggerpunktene i infraspinatusmuskelen til den berørte skulderen.
  2. Anvendelse av ultralydveiledet intratissue percutaneus elektrolyseteknikk (1 eller 2 tilnærminger) på de myofasciale triggerpunktene med de største kliniske manifestasjonene for forsøkspersonen. Nålen vil forbli på intramuskulært nivå uten bevegelse og en galvanisk strømutladning vil bli påført i området, gjennom nålen, hvis intensitet vil svinge mellom 0,5 og 3 milliAmpere (mA).
  3. Utførelse av en eksentrisk arbeidsprotokoll for infraspinatus-muskelen for å redusere smerte etter punktering.
Fremgangsmåte: Intravev perkutan elektrolyse
Hvert forsøksperson vil gjennomgå 3 behandlingssesjoner med en ukes mellomrom. Ultralydveiledet intratissue perkutan elektrolyse i de myofasciale triggerpunktene til infraspinatus-muskelen
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe (Dry Needling Group)

Behandlingen som skal utføres i Dry Needling Group vil bestå av:

  1. palpasjon og lokalisering av myofascial triggerpunkter i infraspinatus-muskelen i den berørte skulderen.
  2. Anvendelse av ultralydveiledet dry needling-teknikk (1 eller 2 tilnærminger) på de myofasciale triggerpunktene med store kliniske manifestasjoner for forsøkspersonen. Fysioterapeuten vil flytte nålen inn i muskelen ved hjelp av Hongs raske inn- og utgangsteknikk.
  3. Utførelse av en eksentrisk arbeidsprotokoll for infraspinatus-muskelen for å redusere smerte etter punktering.
Fremgangsmåte: Tørr nål
Hvert forsøksperson vil gjennomgå 3 behandlingssesjoner med en ukes mellomrom. Ultralydveiledet dry needling i de myofasciale triggerpunktene til infraspinatus-muskelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteintensitet, før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder (7 poeng)
Numerisk smertevurderingsskala (skåre 0-10 poeng)
4 måneder (7 poeng)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skulderfleksjonsutslag, før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder (7 poeng)
Bevegelsesområdet i fleksjon vil bli målt med et inklinometer for å vurdere endringer i mobiliteten til personer med skuldersmerter
4 måneder (7 poeng)
Endringer i skulderens utvendige rotasjonsområde, før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder (7 poeng)
Bevegelsesområdet ved ekstern rotasjon vil bli målt med et inklinometer for å vurdere endringer i mobiliteten til personer med skuldersmerter
4 måneder (7 poeng)
Endringer i trykksmerteterskel ved proksimalt myofascial triggerpunkt av infraspinatus-muskelen, før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder (7 poeng)
Trykkterskelen vil bli registrert ved hjelp av et digitalt algometer.
4 måneder (7 poeng)
Endringer i trykksmerteterskel ved distalt myofascial triggerpunkt i infraspinatus-muskelen, før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder (7 poeng)
Trykkterskelen vil bli registrert ved hjelp av et digitalt algometer (Pain Test™ FPIX 10)
4 måneder (7 poeng)
Endringer i styrke i skulderrotasjon før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder (7 poeng)
Styrken vil bli registrert med trådløs MicroFET 2: Håndholdt dynamometer for kraftvurdering.
4 måneder (7 poeng)
Endringer i håndgrepsstyrke, før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder (7 poeng)
Styrken vil bli registrert med Jamar Plus: Digital dynamometer for å vurdere grepstyrken.
4 måneder (7 poeng)
Endringer i funksjonshemming og funksjonalitet i overekstremiteten, før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder (7 poeng)
For å måle funksjonshemmingen og funksjonaliteten i overekstremitetene vil vi bruke funksjonshemminger av arm, skulder og hånd (DASH), som er et validert spørreskjema som måler funksjonaliteten og funksjonshemmingen som skuldersmerter genererer hos pasienten.
4 måneder (7 poeng)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salamanca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 419-2019 USalamanca

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere