Elettrolisi percutanea intratissutale vs Dry Needling nella sindrome del dolore miofasciale del dolore alla spalla
23 maggio 2023 aggiornato da: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
Studio comparativo degli effetti dell'elettrolisi percutanea intratissutale vs. dry needling nel trattamento della sindrome da dolore miofasciale in soggetti con dolore alla spalla non specifico
Questo è uno studio clinico randomizzato a gruppi paralleli:
Scopo primario: Analizzare i cambiamenti clinici prodotti da due diversi trattamenti fisioterapici (Elettrolisi Percutanea Intratissue e Dry Needling) per punti trigger miofasciali nel muscolo infraspinato in soggetti con dolore di spalla aspecifico.
Ipotesi: un trattamento fisioterapico che includa la terapia di elettrolisi percutanea intratissutale presenta maggiori benefici in termini di riduzione del dolore e aumento della mobilità e funzionalità rispetto al trattamento di Dry Needling in soggetti con dolore alla spalla non specifico.
L'intervento è consistito in 3 sedute di trattamento, diverse a seconda del gruppo, una volta alla settimana. Sono stati eseguiti sette punti di valutazione, due valutazioni pre-intervento a distanza di una settimana e dopo la seconda è stata eseguita la prima sessione di trattamento. La terza e la quarta valutazione erano precedenti alla seconda e alla terza sessione di trattamento, a distanza di una settimana. La quinta, la sesta e la settima valutazione sono state condotte una settimana, un mese e due mesi dopo l'ultima sessione di trattamento in ciascun gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Numero di telefono: 3201 +34 923294500
- Email: ro_mendez@usal.es
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- University of Salamanca
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Contatto:
- Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Numero di telefono: 3201 +34 923294400
- Email: ro_mendez@usal.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sia maschi che femmine che soffrono di dolore alla spalla per almeno tre mesi prima dell'inizio del protocollo di intervento.
- Pazienti con mobilità passiva libera e rotazione esterna attiva di almeno 15 gradi nella spalla interessata.
- Pazienti disposti a partecipare allo studio e tornare per tutte le visite di follow-up programmate.
- Il paziente è in grado di dare, e ha dato, il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una precedente diagnosi medica (rottura del tendine, borsite, ecc.) o una storia traumatica che giustifica il dolore alla spalla.
- Pazienti con angina instabile o non controllata, insufficienza cardiaca non controllata o gravi aritmie ventricolari non controllate.
- Pazienti allergici al metallo o con fobia dell'ago.
- Paziente che ha partecipato a qualsiasi altro studio di ricerca sul trattamento del dolore alla spalla nei 30 giorni precedenti.
- Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico alla spalla.
- Pazienti che sono attualmente in trattamento con narcotici o FANS e/o hanno usato analgesici o FANS nelle 72 ore precedenti.
- Pazienti con un disturbo emorragico noto o che sono attualmente in trattamento con terapia anticoagulante.
- Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Gruppo Elettrolisi Percutanea Intratissue)
Il trattamento da eseguire nel gruppo di elettrolisi intratissue percutaneus consisterà in:
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Ogni soggetto sarà sottoposto a 3 sedute di trattamento distanziate di una settimana l'una dall'altra.
Elettrolisi percutanea intratissutale ecoguidata nei punti trigger miofasciali del muscolo infraspinato
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo (Gruppo Dry Needling)
Il trattamento da eseguire nel Gruppo Dry Needling sarà composto da:
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Ogni soggetto sarà sottoposto a 3 sedute di trattamento distanziate di una settimana l'una dall'altra.
Dry needling ecoguidato nei punti trigger miofasciali del muscolo infraspinato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'intensità del dolore, prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi (7 punti)
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Scala numerica di valutazione del dolore (punteggio 0-10 punti)
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4 mesi (7 punti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel range di movimento della flessione della spalla, prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi (7 punti)
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La gamma di movimento in flessione sarà misurata con un inclinometro per valutare i cambiamenti nella mobilità nei soggetti con dolore alla spalla
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4 mesi (7 punti)
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Cambiamenti nel range di movimento della rotazione esterna della spalla, prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi (7 punti)
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La gamma di movimento in rotazione esterna sarà misurata con un inclinometro per valutare i cambiamenti nella mobilità nei soggetti con dolore alla spalla
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4 mesi (7 punti)
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Cambiamenti nella soglia del dolore pressorio al punto trigger miofasciale prossimale del muscolo infraspinato, prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi (7 punti)
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La soglia di pressione sarà registrata utilizzando un algometro digitale.
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4 mesi (7 punti)
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Cambiamenti nella soglia del dolore da pressione al punto trigger miofasciale distale del muscolo infraspinato, prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi (7 punti)
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La soglia di pressione verrà registrata utilizzando un algometro digitale (Pain Test™ FPIX 10)
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4 mesi (7 punti)
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Cambiamenti di forza nella rotazione esterna della spalla prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi (7 punti)
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La forza verrà registrata con MicroFET 2 wireless: dinamometro portatile per la valutazione della forza.
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4 mesi (7 punti)
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Cambiamenti nella forza della presa della mano, prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi (7 punti)
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La forza verrà registrata con Jamar Plus: dinamometro digitale per valutare la forza di presa.
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4 mesi (7 punti)
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Alterazioni della Disabilità e funzionalità dell'arto superiore, prima, durante e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi (7 punti)
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Per misurare la disabilità e la funzionalità dell'arto superiore utilizzeremo il Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), che è un questionario validato che misura la funzionalità e la disabilità che il dolore alla spalla genera nel soggetto.
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4 mesi (7 punti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Artralgia
- Sindrome
- Fibromialgia
- Dolore alla spalla
- Disturbi somatoformi
- Sindromi Dolorose Miofasciali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 419-2019 USalamanca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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